Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af diabetisk retinopati hos type 2-diabetespatienter

24. november 2023 opdateret af: Abdelrahman Mohamed Abdelhafez Mohamed, Assiut University

Status for diabetisk retinopati og dens præsentationsmønstre hos diabetikere på Assiut Universitetshospital

At bestemme stadiet af diabetisk retinopati (DR) og de præsenterende symptomer på tidspunktet for oftalmologisk undersøgelse af diabetikere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk retinopati (DR) er hovedårsagen til nedsat syn og blindhed hos patienter med diabetes over hele verden. I Egypten forventes den estimerede forekomst af diabetes mellitus (DM) at stige fra 5-10% i 1990'erne til >13% af befolkningen over 20 år i 2025.

Estimeringen af ​​forekomsten af ​​diabetisk retinopati (DR) er udfordrende på grund af den store variation i undersøgelsespopulationer, metoder og karakterskemaer.

Globalt forventes forekomsten af ​​DR og diabetisk makulaødem (DMO) at stige fra estimaterne for perioden 2015-2019 (27%) på grund af den forventede stigning i den forventede levetid for mennesker, der lever med DM.

Diabetisk retinopati er nu den 5. hyppigste årsag til blindhed på verdensplan og er hovedårsagen til blindhed i den arbejdende befolkning.

Blindhed på grund af diabetisk retinopati er mere almindelig hos type 1 diabetikere (4%) end hos type 2 (1,6%).

Den nøjagtige mekanisme for, hvordan langvarig hyperglykæmi forårsager retinopati, er stadig uklar, men undersøgelser har vist, at langvarig hyperglykæmi ændrer nethindens perfusion og derved forstyrrer den normale fysiologiske og homøostatiske tilstand af nethinden, hvilket igen forårsager retinopati.

Heldigvis kan meget af synstabet fra DR forebygges, og frekvensen af ​​synstab fra diabetes og DR er faldet støt i løbet af de sidste par årtier. Sådanne forbedringer i visuelle resultater for DR er multifaktorielle og skyldes i høj grad en kombination af bedre systemisk risikofaktorkontrol kombineret med fremskridt inden for øjensygdomsvurdering, screening, billeddannelse og behandling i de senere år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

262

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kendte diabetespatienter (type 2) eller patienter, der senere blev diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus i henhold til American Diabetes Association (ADA) kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kendte diabetespatienter (type 2) eller patienter, der senere blev diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus i henhold til American Diabetes Association (ADA) kriterier, som for første gang præsenterede for Assuit universitetshospitals opthalomolgy-ambulatorier i løbet af undersøgelsens varighed (et år) vil indgå i undersøgelsen. Diabetisk retinopati vil blive klassificeret i henhold til Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) klassificering som mild, moderat, svær og meget svær ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) og proliferativ diabetisk retinopati (PDR). Patienter med glaslegemeblødning, rubeosis iridis, neovaskulært glaukom eller traktional nethindeløsning vil blive klassificeret som havende fremskreden diabetisk øjensygdom (ADED).

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1-diabetespatienter eller patienter med diabetes under 25 år vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af diabetisk retinopati
Tidsramme: Baseline
At bestemme stadiet af diabetisk retinopati (DR) og de præsenterende symptomer på tidspunktet for oftalmologisk undersøgelse af diabetikere.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Ashraf K. Al-Hussaini, prof, Assiut University
  • Studieleder: Ahmed M. Fahmy Fathalla, prof, Assiut University
  • Studieleder: Islam M. Mohamed Gouda, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2023

Først opslået (Faktiske)

27. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diabetic Retinopathy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi (OCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner