- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06146699
Prevalenza della retinopatia diabetica nei pazienti affetti da diabete di tipo 2
Stato della retinopatia diabetica e suoi modelli di presentazione nei diabetici presso l'Ospedale Universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La retinopatia diabetica (DR) è la principale causa di diminuzione della vista e cecità nei pazienti con diabete in tutto il mondo. In Egitto, si prevede che la prevalenza stimata del diabete mellito (DM) aumenterà dal 5-10% negli anni ’90 a >13% nella popolazione di età superiore ai 20 anni entro il 2025.
La stima della prevalenza della retinopatia diabetica (DR) è impegnativa a causa della grande variazione nelle popolazioni di studio, nelle metodologie e negli schemi di classificazione.
A livello globale, si prevede che la prevalenza della DR e dell’edema maculare diabetico (DMO) aumenterà rispetto alle stime per il periodo 2015-2019 (27%) a causa del previsto aumento dell’aspettativa di vita delle persone che vivono con il DM.
La retinopatia diabetica è oggi la quinta causa di cecità nel mondo ed è la principale causa di cecità nella popolazione attiva.
La cecità dovuta alla retinopatia diabetica è più comune nei diabetici di tipo 1 (4%) che in quelli di tipo 2 (1,6%).
L’esatto meccanismo con cui l’iperglicemia prolungata causa la retinopatia non è ancora chiaro, tuttavia gli studi hanno dimostrato che l’iperglicemia prolungata altera la perfusione retinica disturbando così il normale stato fisiologico e omeostatico della retina, causando a sua volta retinopatia.
Fortunatamente, gran parte della perdita visiva dovuta alla DR è prevenibile e i tassi di perdita della vista dovuti al diabete e alla DR sono costantemente diminuiti negli ultimi decenni. Tali miglioramenti negli esiti visivi della DR sono multifattoriali e sono dovuti in gran parte a una combinazione di un migliore controllo dei fattori di rischio sistemico, abbinato ai progressi compiuti negli ultimi anni nella valutazione, nello screening, nell’imaging e nel trattamento delle malattie oculari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdelrahman M. Abdelhafez, resident
- Numero di telefono: +201010536251
- Email: dr.abdelrahmanhafez@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti diabetici noti (tipo 2) o i pazienti a cui è stato successivamente diagnosticato il diabete mellito di tipo 2 secondo i criteri dell'American Diabetes Association (ADA) che si sono presentati per la prima volta agli ambulatori di oftalmologia dell'ospedale universitario Assuit durante la durata dello studio (un anno) essere inclusi nello studio. La retinopatia diabetica sarà classificata secondo la classificazione dell'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) come retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR) lieve, moderata, grave e molto grave e retinopatia diabetica proliferativa (PDR). I pazienti con emorragia vitreale, rubeosi dell'iride, glaucoma neovascolare o distacco di retina trazionale saranno classificati come affetti da malattia oculare diabetica avanzata (ADED).
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio i pazienti affetti da diabete di tipo 1 o pazienti con diabete di età inferiore a 25 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza della retinopatia diabetica
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinare lo stadio della retinopatia diabetica (DR) e i sintomi che si presentano al momento dell'esame oftalmologico dei soggetti diabetici.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ashraf K. Al-Hussaini, prof, Assiut University
- Direttore dello studio: Ahmed M. Fahmy Fathalla, prof, Assiut University
- Direttore dello studio: Islam M. Mohamed Gouda, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Flaxman SR, Bourne RRA, Resnikoff S, Ackland P, Braithwaite T, Cicinelli MV, Das A, Jonas JB, Keeffe J, Kempen JH, Leasher J, Limburg H, Naidoo K, Pesudovs K, Silvester A, Stevens GA, Tahhan N, Wong TY, Taylor HR; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global causes of blindness and distance vision impairment 1990-2020: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1221-e1234. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30393-5. Epub 2017 Oct 11.
- Leasher JL, Bourne RR, Flaxman SR, Jonas JB, Keeffe J, Naidoo K, Pesudovs K, Price H, White RA, Wong TY, Resnikoff S, Taylor HR; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global Estimates on the Number of People Blind or Visually Impaired by Diabetic Retinopathy: A Meta-analysis From 1990 to 2010. Diabetes Care. 2016 Sep;39(9):1643-9. doi: 10.2337/dc15-2171. Erratum In: Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2096.
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- Diabetic Retinopathy
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