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Prevalenza della retinopatia diabetica nei pazienti affetti da diabete di tipo 2

24 novembre 2023 aggiornato da: Abdelrahman Mohamed Abdelhafez Mohamed, Assiut University

Stato della retinopatia diabetica e suoi modelli di presentazione nei diabetici presso l'Ospedale Universitario di Assiut

Determinare lo stadio della retinopatia diabetica (DR) e i sintomi che si presentano al momento dell'esame oftalmologico dei soggetti diabetici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La retinopatia diabetica (DR) è la principale causa di diminuzione della vista e cecità nei pazienti con diabete in tutto il mondo. In Egitto, si prevede che la prevalenza stimata del diabete mellito (DM) aumenterà dal 5-10% negli anni ’90 a >13% nella popolazione di età superiore ai 20 anni entro il 2025.

La stima della prevalenza della retinopatia diabetica (DR) è impegnativa a causa della grande variazione nelle popolazioni di studio, nelle metodologie e negli schemi di classificazione.

A livello globale, si prevede che la prevalenza della DR e dell’edema maculare diabetico (DMO) aumenterà rispetto alle stime per il periodo 2015-2019 (27%) a causa del previsto aumento dell’aspettativa di vita delle persone che vivono con il DM.

La retinopatia diabetica è oggi la quinta causa di cecità nel mondo ed è la principale causa di cecità nella popolazione attiva.

La cecità dovuta alla retinopatia diabetica è più comune nei diabetici di tipo 1 (4%) che in quelli di tipo 2 (1,6%).

L’esatto meccanismo con cui l’iperglicemia prolungata causa la retinopatia non è ancora chiaro, tuttavia gli studi hanno dimostrato che l’iperglicemia prolungata altera la perfusione retinica disturbando così il normale stato fisiologico e omeostatico della retina, causando a sua volta retinopatia.

Fortunatamente, gran parte della perdita visiva dovuta alla DR è prevenibile e i tassi di perdita della vista dovuti al diabete e alla DR sono costantemente diminuiti negli ultimi decenni. Tali miglioramenti negli esiti visivi della DR sono multifattoriali e sono dovuti in gran parte a una combinazione di un migliore controllo dei fattori di rischio sistemico, abbinato ai progressi compiuti negli ultimi anni nella valutazione, nello screening, nell’imaging e nel trattamento delle malattie oculari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

262

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti diabetici conosciuti (tipo 2) o pazienti a cui è stato successivamente diagnosticato il diabete mellito di tipo 2 secondo i criteri dell'American Diabetes Association (ADA)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti diabetici noti (tipo 2) o i pazienti a cui è stato successivamente diagnosticato il diabete mellito di tipo 2 secondo i criteri dell'American Diabetes Association (ADA) che si sono presentati per la prima volta agli ambulatori di oftalmologia dell'ospedale universitario Assuit durante la durata dello studio (un anno) essere inclusi nello studio. La retinopatia diabetica sarà classificata secondo la classificazione dell'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) come retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR) lieve, moderata, grave e molto grave e retinopatia diabetica proliferativa (PDR). I pazienti con emorragia vitreale, rubeosi dell'iride, glaucoma neovascolare o distacco di retina trazionale saranno classificati come affetti da malattia oculare diabetica avanzata (ADED).

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti affetti da diabete di tipo 1 o pazienti con diabete di età inferiore a 25 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza della retinopatia diabetica
Lasso di tempo: Linea di base
Determinare lo stadio della retinopatia diabetica (DR) e i sintomi che si presentano al momento dell'esame oftalmologico dei soggetti diabetici.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ashraf K. Al-Hussaini, prof, Assiut University
  • Direttore dello studio: Ahmed M. Fahmy Fathalla, prof, Assiut University
  • Direttore dello studio: Islam M. Mohamed Gouda, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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