- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06146699
Diabeettisen retinopatian esiintyvyys tyypin 2 diabeetikoilla
Diabeettisen retinopatian tila ja sen esiintymismallit diabeetikoilla Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen retinopatia (DR) on tärkein syy näön heikkenemiseen ja sokeuteen diabeetikoilla kaikkialla maailmassa. Egyptissä diabetes mellituksen (DM) arvioitu esiintyvyyden odotetaan nousevan 1990-luvun 5–10 prosentista > 13 prosenttiin yli 20-vuotiaasta väestöstä vuoteen 2025 mennessä.
Diabeettisen retinopatian (DR) esiintyvyyden arvioiminen on haastavaa tutkimuspopulaatioiden, metodologioiden ja luokitusjärjestelmien suuren vaihtelun vuoksi.
Globaalisti DR:n ja diabeettisen makulaturvotuksen (DMO) esiintyvyyden odotetaan nousevan vuosien 2015–2019 arvioista (27 %) johtuen DM-potilaiden odotettavissa olevasta elinajanodoteesta.
Diabeettinen retinopatia on nyt viidenneksi suurin sokeuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti ja suurin sokeuden syy työväestössä.
Diabeettisen retinopatian aiheuttama sokeus on yleisempää tyypin 1 diabeetikoilla (4 %) kuin tyypin 2 diabeetikoilla (1,6 %).
Tarkka mekanismi siitä, kuinka pitkittynyt hyperglykemia aiheuttaa retinopatiaa, on edelleen epäselvä, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkittynyt hyperglykemia muuttaa verkkokalvon perfuusiota häiriten siten verkkokalvon normaalia fysiologista ja homeostaattista tilaa, mikä puolestaan aiheuttaa retinopatiaa.
Onneksi suuri osa DR:n aiheuttamasta näönmenetyksestä on estettävissä, ja diabeteksen ja DR:n aiheuttamien näönmenetysten määrä on laskenut tasaisesti viime vuosikymmeninä. Tällaiset visuaalisten tulosten parannukset DR:ssä ovat monitekijäisiä, ja ne johtuvat suurelta osin paremman systeemisten riskitekijöiden hallinnan yhdistelmästä yhdessä silmäsairauksien arvioinnin, seulonnan, kuvantamisen ja hoidon edistymisestä viime vuosina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrahman M. Abdelhafez, resident
- Puhelinnumero: +201010536251
- Sähköposti: dr.abdelrahmanhafez@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tunnetut diabeetikot (tyyppi 2) tai potilaat, joilla on myöhemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaisesti, jotka saapuivat ensimmäistä kertaa Assuitin yliopistosairaalan opthalomologian poliklinikoihin tutkimuksen aikana (yksi vuosi) olla mukana tutkimuksessa. Diabeettinen retinopatia luokitellaan Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -luokituksen mukaan lieväksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi ja erittäin vaikeaksi nonproliferatiiviseksi diabeettiseksi retinopatiaksi (NPDR) ja proliferatiiviseksi diabeettiseksi retinopatiaksi (PDR). Potilaat, joilla on lasiaisen verenvuoto, rubeosis iridis, neovaskulaarinen glaukooma tai verkkokalvon irtauma, luokitellaan edenneeksi diabeettiseksi silmäsairaudeksi (ADED).
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabeetikot tai alle 25 - vuotiaat diabetespotilaat suljetaan pois tutkimuksesta .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diabeettisen retinopatian esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diabeettisen retinopatian (DR) vaiheen ja esiintyvien oireiden määrittäminen diabeettisten henkilöiden oftalmologisen tutkimuksen aikana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ashraf K. Al-Hussaini, prof, Assiut University
- Opintojohtaja: Ahmed M. Fahmy Fathalla, prof, Assiut University
- Opintojohtaja: Islam M. Mohamed Gouda, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Flaxman SR, Bourne RRA, Resnikoff S, Ackland P, Braithwaite T, Cicinelli MV, Das A, Jonas JB, Keeffe J, Kempen JH, Leasher J, Limburg H, Naidoo K, Pesudovs K, Silvester A, Stevens GA, Tahhan N, Wong TY, Taylor HR; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global causes of blindness and distance vision impairment 1990-2020: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1221-e1234. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30393-5. Epub 2017 Oct 11.
- Leasher JL, Bourne RR, Flaxman SR, Jonas JB, Keeffe J, Naidoo K, Pesudovs K, Price H, White RA, Wong TY, Resnikoff S, Taylor HR; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global Estimates on the Number of People Blind or Visually Impaired by Diabetic Retinopathy: A Meta-analysis From 1990 to 2010. Diabetes Care. 2016 Sep;39(9):1643-9. doi: 10.2337/dc15-2171. Erratum In: Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2096.
- Wong TY, Mwamburi M, Klein R, Larsen M, Flynn H, Hernandez-Medina M, Ranganathan G, Wirostko B, Pleil A, Mitchell P. Rates of progression in diabetic retinopathy during different time periods: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Care. 2009 Dec;32(12):2307-13. doi: 10.2337/dc09-0615.
- Thapa SS, Thapa R, Paudyal I, Khanal S, Aujla J, Paudyal G, Rens Gv. Prevalence and pattern of vitreo-retinal diseases in Nepal: the Bhaktapur glaucoma study. BMC Ophthalmol. 2013 Mar 28;13:9. doi: 10.1186/1471-2415-13-9.
- Klein BE. Overview of epidemiologic studies of diabetic retinopathy. Ophthalmic Epidemiol. 2007 Jul-Aug;14(4):179-83. doi: 10.1080/09286580701396720.
- Herman WH, Ali MA, Aubert RE, Engelgau MM, Kenny SJ, Gunter EW, Malarcher AM, Brechner RJ, Wetterhall SF, DeStefano F, et al. Diabetes mellitus in Egypt: risk factors and prevalence. Diabet Med. 1995 Dec;12(12):1126-31. doi: 10.1111/j.1464-5491.1995.tb00432.x.
- Alwan A, King H. Diabetes in the eastern Mediterranean region. World Health Stat Q. 1992;45(4):355-9.
- Thomas RL, Halim S, Gurudas S, Sivaprasad S, Owens DR. IDF Diabetes Atlas: A review of studies utilising retinal photography on the global prevalence of diabetes related retinopathy between 2015 and 2018. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107840. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107840. Epub 2019 Nov 14.
- Shaikh MZ. Diabetes mellitus--the continuing challenge. J Coll Physicians Surg Pak. 2004 Feb;14(2):63-4. No abstract available.
- Tarr JM, Kaul K, Chopra M, Kohner EM, Chibber R. Pathophysiology of diabetic retinopathy. ISRN Ophthalmol. 2013 Jan 15;2013:343560. doi: 10.1155/2013/343560. eCollection 2013.
- Sabanayagam C, Yip W, Ting DS, Tan G, Wong TY. Ten Emerging Trends in the Epidemiology of Diabetic Retinopathy. Ophthalmic Epidemiol. 2016 Aug;23(4):209-22. doi: 10.1080/09286586.2016.1193618. Epub 2016 Jun 29.
- Elmassry A, Ahmed ISH, Adly N, Torki M. Prevalence of diabetic retinopathy in patients with diabetes in Alexandria and North-West Delta, Egypt. Int Ophthalmol. 2023 Aug;43(8):2883-2895. doi: 10.1007/s10792-023-02692-4. Epub 2023 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diabetic Retinopathy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .