Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence diabetické retinopatie u pacientů s diabetem 2. typu

24. listopadu 2023 aktualizováno: Abdelrahman Mohamed Abdelhafez Mohamed, Assiut University

Stav diabetické retinopatie a její prezentační vzorce u diabetiků ve Fakultní nemocnici Assiut

Stanovit stadium diabetické retinopatie (DR) a přítomné symptomy v době oftalmologického vyšetření diabetiků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetická retinopatie (DR) je hlavní příčinou sníženého vidění a slepoty u pacientů s diabetem na celém světě. V Egyptě se očekává, že odhadovaná prevalence diabetes mellitus (DM) vzroste z 5–10 % v 90. letech na >13 % populace starší 20 let do roku 2025.

Odhad prevalence diabetické retinopatie (DR) je náročný kvůli velkým rozdílům ve studovaných populacích, metodologiích a schématech hodnocení.

Celosvětově se očekává, že prevalence DR a diabetického makulárního edému (DMO) vzroste oproti odhadům pro období 2015-2019 (27 %) v důsledku očekávaného prodloužení délky života lidí žijících s DM .

Diabetická retinopatie je nyní celosvětově 5. hlavní příčinou slepoty a je hlavní příčinou slepoty u pracující populace.

Slepota v důsledku diabetické retinopatie je častější u diabetiků 1. typu (4 %) než u diabetiků 2. typu (1,6 %).

Přesný mechanismus toho, jak prodloužená hyperglykemie způsobuje retinopatii, je stále nejasný, nicméně studie ukázaly, že prodloužená hyperglykemie mění perfuzi sítnice, čímž narušuje normální fyziologický a homeostatický stav sítnice a následně způsobuje retinopatii.

Naštěstí lze velké části ztráty zraku v důsledku DR předejít a míra ztráty zraku v důsledku diabetu a DR v posledních několika desetiletích neustále klesá. Taková zlepšení vizuálních výsledků u DR jsou multifaktoriální a jsou z velké části způsobena kombinací lepší kontroly systémových rizikových faktorů ve spojení s pokroky v hodnocení očních onemocnění, screeningu, zobrazování a léčbě v posledních letech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

262

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni známí diabetici (typ 2) nebo pacienti, u kterých byl později diagnostikován diabetes mellitus 2. typu podle kritérií American Diabetes Association (ADA)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni známí diabetici (typ 2) nebo pacienti, u kterých byl později diagnostikován diabetes mellitus 2. typu podle kritérií American Diabetes Association (ADA), kteří se poprvé dostavili na oftalomologické kliniky univerzitní nemocnice Assuit během trvání studie (jeden rok), budou být zařazen do studie. Diabetická retinopatie bude klasifikována podle Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) klasifikace jako mírná, střední, těžká a velmi těžká neproliferativní diabetická retinopatie (NPDR) a proliferativní diabetická retinopatie (PDR). Pacienti s krvácením do sklivce, rubeózou iridis, neovaskulárním glaukomem nebo trakčním odchlípením sítnice budou klasifikováni jako pacienti s pokročilým diabetickým onemocněním oka (ADED).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetem 1. typu nebo pacienti s diabetem mladší 25 let budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence diabetické retinopatie
Časové okno: Základní linie
Stanovit stadium diabetické retinopatie (DR) a přítomné symptomy v době oftalmologického vyšetření diabetiků.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ashraf K. Al-Hussaini, prof, Assiut University
  • Ředitel studie: Ahmed M. Fahmy Fathalla, prof, Assiut University
  • Ředitel studie: Islam M. Mohamed Gouda, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Diabetic Retinopathy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na Optická koherenční tomografie (OCT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit