腎臓病患者におけるステロイド性糖尿病
2024年4月25日 更新者：Zhejiang Provincial People's Hospital
ネフローゼ患者におけるグルココルチコイド誘発血糖上昇の影響因子に関する研究
ステロイド糖尿病が期限内に認識されないと、体に取り返しのつかない損傷を引き起こす可能性があります。
腎症患者は、低アルブミン血症、高用量ホルモン、その他の理由により、ステロイド糖尿病になる可能性が高く、その発生率は最大 25% であるため、綿密に追跡調査し、特定し、適時に介入する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
- グルココルチコイドを初めて服用したネフローゼ患者は追跡調査され、自身が糖尿病を患っている患者は除外された。
- 糖質コルチコイド薬、血糖に影響を与える薬、空腹時血糖、食後2時間血糖、糖化ヘモグロビンに関する情報を定期的に追跡し、記録します。
- 血糖値が上昇した場合は、関係する医師に通知してください。
- 総追跡期間は1年です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaolan Ye, Master
- 電話番号：+86-0571-85893117
- メール：yexl1120@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ping Huang, doctor
- 電話番号：+86-0571-85893117
- メール：huangping1841@zjcc.org.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、0571
- 募集
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Xiaolan Ye, master
- 電話番号：86-0571-85893117
- メール：yexl1120@126.com
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コンタクト：
- Ping Huang, doctor
- 電話番号：86-0571-85893117
- メール：huangping1841@zjcc.org.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究病院での治療を希望する外来または入院の腎疾患患者
説明
包含基準:
- 以下の疾患によりグルココルチコイドの使用が必要な患者：ネフローゼ症候群、免疫グロブリンA腎症、膜性腎症、抗好中球細胞質抗体（ANCA）関連血管炎（AAV）、全身性エリテマトーデス；
- プレドニゾロン10mg以上の糖質コルチコイドの初回用量；
除外基準:
- 糖尿病患者；
- 言語によるコミュニケーションが苦手な方；
- 尿毒症患者；
- 血糖値のモニタリングや必要に応じたフォローアップを実行できない；
- 過去3ヶ月以内にグルココルチコイドを使用し、プレドニゾンを10mg以上蓄積している方；
- 他の臨床研究にも参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グルココルチコイド使用後の腎臓病患者の血糖管理
グルココルチコイド服用後の腎臓病患者の血糖モニタリング
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルココルチコイド使用後のネフローゼ患者におけるステロイド糖尿病の発生率
時間枠：糖質コルチコイドの使用が 1 年を超える場合は、1 年間観察してください。使用期間が1年未満の場合は、服用中止後3か月経過してから観察してください。
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ステロイド糖尿病は、過去に糖尿病の症状がなく、グルココルチコイドの使用後に発生するものとして定義されます。
ステロイド糖尿病の発生率は、グルココルチコイド使用後にステロイド糖尿病と診断された患者数/登録患者数 * 100%として定義されます。 |
糖質コルチコイドの使用が 1 年を超える場合は、1 年間観察してください。使用期間が1年未満の場合は、服用中止後3か月経過してから観察してください。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルココルチコイドの累積使用時間、グルココルチコイドの累積投与量、およびステロイド糖尿病と併用して血糖に影響を与える可能性のある薬剤
時間枠：登録からステロイド糖尿病が発症するまでの時間
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糖質コルチコイドの累積使用時間とは、糖質コルチコイドを定期的に使用してからステロイド糖尿病になるまでの時間を指します。 グルココルチコイドの累積用量とは、プレドニゾンによって計算される、グルココルチコイドの常用時からステロイド糖尿病の発症時までのグルココルチコイドの累積用量を指します。 併用療法で血糖に影響を与える可能性のある薬剤: タクロリムス、シクロスポリン、ヒドロクロロチアジド β 受容体遮断薬など。 |
登録からステロイド糖尿病が発症するまでの時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Xiaolan Ye, master、Zhejiang Provincial People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月10日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (実際)
2023年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KT20220083
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究完了から1年後、関連データが必要な研究者には、登録症例の基本的特徴や血糖値の推移と変化を電子メールで提供することができる。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。