Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steroid diabetes hos patienter med nyresygdom

25. april 2024 opdateret af: Zhejiang Provincial People's Hospital

En undersøgelse af de påvirkende faktorer af glukokortikoid-induceret forhøjet blodsukker hos nefrotiske patienter

Hvis steroid diabetes ikke bliver genkendt i tide, vil det forårsage uoprettelig skade på kroppen. Nefropatipatienter er mere tilbøjelige til at have steroid diabetes, forekomsten er op til 25 %, på grund af hypoalbuminæmi, højdosis hormon og andre årsager, så de skal følges nøje op, identificeres og gribes ind i tide.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Patienter med nefrose, som havde taget glukokortikoid for første gang, blev fulgt op, og dem, der selv havde diabetes, blev udelukket.
  2. Regelmæssig opfølgning og registrering af information om glukokortikoid medicin, medicin, der har indflydelse på blodsukkeret, fastende blodsukker, 2 timers postprandialt blodsukker og glykeret hæmoglobin.
  3. Underret relevante læger om eventuelle tilfælde af forhøjet blodsukker.
  4. Den samlede opfølgningstid er 1 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaolan Ye, Master
  • Telefonnummer: +86-0571-85893117
  • E-mail: yexl1120@126.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 0571
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante eller indlagte nyresygdomspatienter, der søger behandling på ethvert forskningshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der skal bruge glukokortikoider på grund af følgende sygdomme: nefrotisk syndrom, immunoglobulin A nefropati, membranøs nefropati, anti-neutrofile cytoplasmatiske antistoffer (ANCA)-associeret vaskulitis (AAV), systemisk lupus erythematosus;
  2. Initial daglig dosis af glukokortikoider større end eller lig med 10 mg prednisolon;

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med diabetes；
  2. Dem, der ikke er i stand til at kommunikere gennem sprog;
  3. Uræmiske patienter;
  4. Ude af stand til at udføre blodsukkerovervågning og opfølgning efter behov;
  5. Dem, der har brugt glukokortikoider inden for de sidste 3 måneder og har oparbejdet en dosis på 10 mg eller mere af prednison;
  6. Deltog i andre kliniske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring af blodsukker hos patienter med nyresygdom efter brug af glukokortikoider
Overvågning af blodsukker for patienter med nyresygdom efter indtagelse af glukokortikoider
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af steroid diabetes hos nefrotiske patienter efter brug af glukokortikoid
Tidsramme: Hvis brugen af ​​glukokortikoider overstiger et år, observeres i et år; Hvis brugstiden er mindre end et år, observeres 3 måneder efter seponering af medicin.

steroid diabetes er defineret som fraværet af diabetes i fortiden, som opstår efter brug af glukokortikoid:

  1. Typiske symptomer ledsaget af et eller flere af følgende:

    Fastende blodsukker ≥ 7,0 mmol/L eller tilfældig blodsukker ≥ 11,1 mmol/L eller plus OGTT 2-timers blodsukker ≥ 11,1 mmol/L; Eller glykeret hæmoglobin er større end eller lig med 6,5 %;

  2. Hvis der ikke er typiske symptomer, skal det opfylde to eller flere af ovenstående resultater;

Hyppigheden af ​​steroid diabetes er defineret som antallet af patienter diagnosticeret med steroid diabetes efter brug af glukokortikoid/antallet af tilmeldte patienter * 100 %
Hvis brugen af ​​glukokortikoider overstiger et år, observeres i et år; Hvis brugstiden er mindre end et år, observeres 3 måneder efter seponering af medicin.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ brugstid for glukokortikoid, kumulativ dosis af glukokortikoid og lægemidler, der kan påvirke blodsukkeret i kombination med steroid diabetes
Tidsramme: Tiden fra indskrivning til steroid diabetes sker

Den kumulative brugstid for glukokortikoid refererer til tiden fra regelmæssig brug af glukokortikoid til steroid diabetes;

Den kumulative dosis af glukokortikoid refererer til den kumulative dosis af glukokortikoid fra tidspunktet for regelmæssig brug af glukokortikoid til tidspunktet for forekomsten af ​​steroid diabetes, beregnet ved prednison;

Medicin, der kan påvirke blodsukkeret i kombinationsbehandling: Tacrolimus, ciclosporin, hydrochlorthiazid β-receptorblokkere osv.
Tiden fra indskrivning til steroid diabetes sker

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Samarbejdspartnere

Taizhou Hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
The Third Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Wenling Traditional Chinese Medicine Hospital
Affiliated Hospital of Jiaxing University
The First People's Hospital of Xiaoshan District, Hangzhou City
Nanxun District People's Hospital of Huzhou City，China
The First People's Hospital of Chun'an

Efterforskere

  • Studieleder: Xiaolan Ye, master, Zhejiang Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KT20220083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Et år efter afslutningen af ​​undersøgelsen kan for forskere, der har brug for relevante data, de grundlæggende karakteristika for indskrevne tilfælde og udvikling og ændringer af blodsukker oplyses via e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nefrotisk syndrom

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner