Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Steroidní diabetes u pacientů s onemocněním ledvin

25. dubna 2024 aktualizováno: Zhejiang Provincial People's Hospital

Studie o faktorech ovlivňujících zvýšenou hladinu glukózy v krvi indukovanou glukokortikoidy u nefrotických pacientů

Pokud není steroidní diabetes rozpoznán včas, způsobí nevratné poškození organismu. Pacienti s nefropatií mají vyšší pravděpodobnost steroidního diabetu, výskyt až 25 %, kvůli hypoalbuminémii, vysokým dávkám hormonu a dalším důvodům, takže je třeba je pečlivě sledovat, identifikovat a včas zasáhnout.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Pacienti s nefrózou, kteří užívali glukokortikoid poprvé, byli sledováni a ti, kteří sami měli cukrovku, byli vyloučeni.
  2. Pravidelně sledujte a zaznamenávejte informace o medikaci glukokortikoidy, lécích, které mají vliv na hladinu cukru v krvi, glykémii nalačno, glykémii 2 hodiny po jídle a glykovaném hemoglobinu.
  3. Informujte příslušné lékaře o všech případech zvýšené hladiny cukru v krvi.
  4. Celková doba sledování je 1 rok.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaolan Ye, Master
  • Telefonní číslo: +86-0571-85893117
  • E-mail: yexl1120@126.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 0571
        • Nábor
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaolan Ye, master
          • Telefonní číslo: 86-0571-85893117
          • E-mail: yexl1120@126.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti s onemocněním ledvin hledající léčbu v jakékoli výzkumné nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří potřebují užívat glukokortikoidy kvůli následujícím onemocněním: nefrotický syndrom, nefropatie imunoglobulinem A, membránová nefropatie, vaskulitida spojená s anti-neutrofilními cytoplazmatickými protilátkami (ANCA), systémový lupus erythematodes；
  2. Počáteční denní dávka glukokortikoidů vyšší nebo rovna 10 mg prednisolonu；

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s diabetem;
  2. Ti, kteří nejsou schopni komunikovat jazykem；
  3. Uremičtí pacienti;
  4. Nelze provádět monitorování glukózy v krvi a následné sledování podle potřeby；
  5. Ti, kteří užívali glukokortikoidy během posledních 3 měsíců a nashromáždili dávku 10 mg nebo více prednisonu；
  6. Účastnil se dalších klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení glukózy v krvi u pacientů s onemocněním ledvin po použití glukokortikoidů
Monitorování hladiny glukózy v krvi u pacientů s onemocněním ledvin po užívání glukokortikoidů
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt steroidního diabetu u nefrotických pacientů po použití glukokortikoidů
Časové okno: Pokud užívání glukokortikoidů přesáhne jeden rok, pozorujte po dobu jednoho roku; Pokud je doba užívání kratší než jeden rok, dodržujte 3 měsíce po vysazení léku.

steroidní diabetes je definován jako nepřítomnost diabetu v minulosti, ke které dochází po použití glukokortikoidu:

  1. Typické příznaky doprovázené některým z následujících:

    glykémie nalačno ≥ 7,0 mmol/l nebo náhodná glykémie ≥ 11,1 mmol/l nebo plus OGTT 2hodinová glykémie ≥ 11,1 mmol/l; Nebo je glykovaný hemoglobin vyšší nebo roven 6,5 %;

  2. Pokud neexistují žádné typické příznaky, pak musí splňovat jakékoli dva nebo více z výše uvedených výsledků;

Incidence steroidního diabetu je definována jako počet pacientů s diagnózou steroidního diabetu po užití glukokortikoidů/počet zařazených pacientů * 100 %
Pokud užívání glukokortikoidů přesáhne jeden rok, pozorujte po dobu jednoho roku; Pokud je doba užívání kratší než jeden rok, dodržujte 3 měsíce po vysazení léku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní doba užívání glukokortikoidu, kumulativní dávka glukokortikoidu a léků, které mohou ovlivnit hladinu glukózy v krvi v kombinaci se steroidním diabetem
Časové okno: Čas od zařazení do steroidního diabetu nastává

Kumulativní doba užívání glukokortikoidu se vztahuje k době od pravidelného užívání glukokortikoidu po steroidní diabetes;

Kumulativní dávka glukokortikoidu se vztahuje na kumulativní dávku glukokortikoidu od doby pravidelného užívání glukokortikoidu do doby výskytu steroidního diabetu, vypočtená podle prednisonu;

Léky, které mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi v kombinované terapii: takrolimus, cyklosporin, hydrochlorothiazidové blokátory β-receptorů atd.
Čas od zařazení do steroidního diabetu nastává

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Spolupracovníci

Taizhou Hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
The Third Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Wenling Traditional Chinese Medicine Hospital
Affiliated Hospital of Jiaxing University
The First People's Hospital of Xiaoshan District, Hangzhou City
Nanxun District People's Hospital of Huzhou City，China
The First People's Hospital of Chun'an

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiaolan Ye, master, Zhejiang Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KT20220083

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jeden rok po dokončení studie lze výzkumníkům, kteří požadují relevantní údaje, poskytnout e-mailem základní charakteristiky zapsaných případů a vývoj a změny krevního cukru.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefrotický syndrom

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit