Diabetes esteróide em pacientes com doença renal
25 de abril de 2024 atualizado por: Zhejiang Provincial People's Hospital
Um estudo sobre os fatores que influenciam a glicemia elevada induzida por glicocorticóides em pacientes nefróticos
Se o diabetes esteróide não for reconhecido a tempo, causará danos irreversíveis ao corpo.
Pacientes com nefropatia são mais propensos a ter diabetes esteróide, a taxa de incidência de até 25%, devido à hipoalbuminemia, altas doses de hormônio e outros motivos, por isso precisam ser acompanhados de perto, identificados e intervencionados a tempo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Pacientes com nefrose que fizeram uso de glicocorticoide pela primeira vez foram acompanhados e excluídos aqueles que tinham diabetes.
- Acompanhe regularmente e registre informações sobre medicamentos glicocorticóides, medicamentos que têm impacto sobre o açúcar no sangue, açúcar no sangue em jejum, açúcar no sangue pós-prandial de 2 horas e hemoglobina glicada.
- Notifique os médicos relevantes sobre quaisquer casos de açúcar elevado no sangue.
- O tempo total de acompanhamento é de 1 ano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaolan Ye, Master
- Número de telefone: +86-0571-85893117
- E-mail: yexl1120@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Ping Huang, doctor
- Número de telefone: +86-0571-85893117
- E-mail: huangping1841@zjcc.org.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 0571
- Recrutamento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contato:
- Xiaolan Ye, master
- Número de telefone: 86-0571-85893117
- E-mail: yexl1120@126.com
-
Contato:
- Ping Huang, doctor
- Número de telefone: 86-0571-85893117
- E-mail: huangping1841@zjcc.org.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais ou internados com doença renal que procuram tratamento em qualquer hospital de pesquisa
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de uso de glicocorticóides devido às seguintes doenças: síndrome nefrótica, nefropatia por imunoglobulina A, nefropatia membranosa, vasculite associada a anticorpos citoplasmáticos antineutrófilos (ANCA), lúpus eritematoso sistêmico;
- Dose diária inicial de glicocorticóides maior ou igual a 10mg de prednisolona；
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes;
- Aqueles que não conseguem se comunicar através da linguagem;
- Pacientes urêmicos；
- Incapaz de realizar o monitoramento e acompanhamento da glicemia conforme necessário;
- Aqueles que usaram glicocorticóides nos últimos 3 meses e acumularam uma dose de 10 mg ou mais de prednisona;
- Participou de outros estudos clínicos。
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Manejo da glicemia em pacientes com doença renal após uso de glicocorticóides
Monitoramento de glicose no sangue para pacientes com doença renal após tomar glicocorticóides
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de diabetes esteróide em pacientes nefróticos após uso de glicocorticóide
Prazo: Se o uso de glicocorticóides for superior a um ano, observar por um ano; Se o tempo de uso for inferior a um ano, observar 3 meses após a suspensão da medicação.
|
O diabetes esteróide é definido como a ausência de diabetes no passado, que ocorre após o uso de glicocorticóide:
A incidência de diabetes por esteróides é definida como o número de pacientes diagnosticados com diabetes por esteróides após o uso de glicocorticóides/o número de pacientes inscritos * 100% |
Se o uso de glicocorticóides for superior a um ano, observar por um ano; Se o tempo de uso for inferior a um ano, observar 3 meses após a suspensão da medicação.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo cumulativo de uso de glicocorticóide, dose cumulativa de glicocorticóide e medicamentos que podem afetar a glicemia em combinação com diabetes esteróide
Prazo: O tempo desde a inscrição até o diabetes esteróide acontece
|
O tempo de uso cumulativo de glicocorticóide refere-se ao tempo desde o uso regular de glicocorticóide até o diabetes esteróide; A dose cumulativa de glicocorticóide refere-se à dose cumulativa de glicocorticóide desde o momento do uso regular do glicocorticóide até o momento da ocorrência do diabetes esteróide, calculada pela prednisona; Medicamentos que podem afetar o açúcar no sangue em terapia combinada: Tacrolimus, ciclosporina, bloqueadores dos receptores β da hidroclorotiazida, etc. |
O tempo desde a inscrição até o diabetes esteróide acontece
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiaolan Ye, master, Zhejiang Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KT20220083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Um ano após a conclusão do estudo, para os pesquisadores que necessitarem de dados relevantes, as características básicas dos casos inscritos e a evolução e alterações da glicemia podem ser fornecidas por e-mail.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .