Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diabete da steroidi in pazienti con malattia renale

25 aprile 2024 aggiornato da: Zhejiang Provincial People's Hospital

Uno studio sui fattori che influenzano l'elevata glicemia indotta dai glucocorticoidi nei pazienti nefrosici

Se il diabete steroideo non viene riconosciuto in tempo, causerà danni irreversibili al corpo. I pazienti con nefropatia hanno maggiori probabilità di avere diabete steroideo, con un tasso di incidenza fino al 25%, a causa di ipoalbuminemia, alte dosi di ormoni e altri motivi, quindi devono essere attentamente seguiti, identificati e intervenuti in tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Sono stati seguiti i pazienti con nefrosi che avevano assunto glucocorticoidi per la prima volta e sono stati esclusi quelli che avevano il diabete.
  2. Seguire e registrare regolarmente le informazioni sui farmaci glucocorticoidi, sui farmaci che hanno un impatto sulla glicemia, sulla glicemia a digiuno, sulla glicemia postprandiale a 2 ore e sull'emoglobina glicata.
  3. Informare i medici competenti di eventuali casi di zucchero nel sangue elevato.
  4. Il tempo totale di follow-up è di 1 anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaolan Ye, Master
  • Numero di telefono: +86-0571-85893117
  • Email: yexl1120@126.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 0571
        • Reclutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Xiaolan Ye, master
          • Numero di telefono: 86-0571-85893117
          • Email: yexl1120@126.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali o ospedalieri affetti da malattie renali che richiedono cure presso qualsiasi ospedale di ricerca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che necessitano di utilizzare glucocorticoidi a causa delle seguenti malattie: sindrome nefrosica, nefropatia da immunoglobulina A, nefropatia membranosa, vasculite associata agli anticorpi citoplasmatici anti-neutrofili (ANCA) (AAV), lupus eritematoso sistemico；
  2. Dose giornaliera iniziale di glucocorticoidi maggiore o uguale a 10 mg di prednisolone；

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con diabete;
  2. Coloro che non sono in grado di comunicare attraverso il linguaggio;
  3. Pazienti uremici;
  4. Impossibile eseguire il monitoraggio della glicemia e il follow-up come richiesto;
  5. Coloro che hanno utilizzato glucocorticoidi negli ultimi 3 mesi e hanno accumulato una dose di 10 mg o più di prednisone;
  6. Partecipato ad altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gestione della glicemia in pazienti con malattia renale dopo l'uso di glucocorticoidi
Monitoraggio della glicemia nei pazienti con malattie renali dopo l'assunzione di glucocorticoidi
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del diabete steroideo nei pazienti nefrotici dopo l'uso di glucocorticoidi
Lasso di tempo: Se l'uso di glucocorticoidi supera un anno, osservare per un anno; Se il tempo di utilizzo è inferiore a un anno, osservare 3 mesi dopo la sospensione del farmaco.

Il diabete steroideo è definito come l'assenza di diabete in passato, che si verifica dopo l'uso di glucocorticoidi:

  1. Sintomi tipici accompagnati da uno dei seguenti:

    Glicemia a digiuno ≥ 7,0 mmol/L o glicemia casuale ≥ 11,1 mmol/L o più OGTT glicemia a 2 ore ≥ 11,1 mmol/L; Oppure l'emoglobina glicata è maggiore o uguale al 6,5%;

  2. Se non sono presenti sintomi tipici, è necessario che siano soddisfatti due o più dei risultati sopra indicati;

L’incidenza del diabete steroideo è definita come il numero di pazienti con diagnosi di diabete steroideo dopo l’uso di glucocorticoidi/il numero di pazienti arruolati * 100%
Se l'uso di glucocorticoidi supera un anno, osservare per un anno; Se il tempo di utilizzo è inferiore a un anno, osservare 3 mesi dopo la sospensione del farmaco.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di utilizzo cumulativo di glucocorticoidi, dose cumulativa di glucocorticoidi e farmaci che possono influenzare la glicemia in combinazione con il diabete steroideo
Lasso di tempo: Passa il tempo dall'arruolamento al diabete steroideo

Il tempo di utilizzo cumulativo dei glucocorticoidi si riferisce al tempo che intercorre dall'uso regolare dei glucocorticoidi al diabete steroideo;

La dose cumulativa di glucocorticoidi si riferisce alla dose cumulativa di glucocorticoidi dal momento dell'uso regolare di glucocorticoidi al momento dell'insorgenza del diabete steroideo, calcolata dal prednisone;

Farmaci che possono influenzare la glicemia in terapia di combinazione: tacrolimus, ciclosporina, idroclorotiazide bloccanti del recettore β, ecc.
Passa il tempo dall'arruolamento al diabete steroideo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Collaboratori

Taizhou Hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
The Third Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Wenling Traditional Chinese Medicine Hospital
Affiliated Hospital of Jiaxing University
The First People's Hospital of Xiaoshan District, Hangzhou City
Nanxun District People's Hospital of Huzhou City，China
The First People's Hospital of Chun'an

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xiaolan Ye, master, Zhejiang Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KT20220083

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Un anno dopo il completamento dello studio, per i ricercatori che necessitano di dati rilevanti, le caratteristiche di base dei casi arruolati e lo sviluppo e i cambiamenti della glicemia possono essere forniti via e-mail.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi