Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca sterydowa u pacjentów z chorobą nerek

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Zhejiang Provincial People's Hospital

Badanie czynników wpływających na podwyższony poziom glukozy we krwi wywołany glukokortykoidami u pacjentów z chorobą nerczycową

Jeśli cukrzyca sterydowa nie zostanie w porę rozpoznana, spowoduje nieodwracalne szkody w organizmie. Pacjenci z nefropatią są bardziej narażeni na cukrzycę steroidową, częstość występowania sięga 25%, z powodu hipoalbuminemii, dużych dawek hormonów i z innych powodów, dlatego należy ich uważnie obserwować, identyfikować i interweniować na czas.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Obserwowano pacjentów z nerczycą, którzy po raz pierwszy przyjmowali glikokortykosteroidy, z wykluczenia tych, którzy sami chorowali na cukrzycę.
  2. Regularnie kontroluj i zapisuj informacje na temat leków zawierających glikokortykosteroidy, leków mających wpływ na poziom cukru we krwi, poziom cukru we krwi na czczo, poziom cukru we krwi 2 godziny po posiłku i hemoglobinę glikowaną.
  3. Powiadom odpowiednich lekarzy o każdym przypadku podwyższonego poziomu cukru we krwi.
  4. Całkowity czas obserwacji wynosi 1 rok.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiaolan Ye, master
  • Numer telefonu: +86-0571-85893117
  • E-mail: yexl1120@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 0571
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą nerek leczeni ambulatoryjnie lub szpitalnie, zgłaszający się na leczenie w dowolnym szpitalu badawczym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy muszą stosować glikokortykosteroidy ze względu na następujące choroby: zespół nerczycowy, nefropatia immunoglobuliny A, nefropatia błoniasta, zapalenie naczyń związane z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofilów (ANCA) (AAV), toczeń rumieniowaty układowy;
  2. Początkowa dzienna dawka glukokortykoidów większa lub równa 10 mg prednizolonu;

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z cukrzycą;
  2. Ci, którzy nie potrafią porozumiewać się za pomocą języka;
  3. Pacjenci z mocznicą;
  4. Niemożność monitorowania poziomu glukozy we krwi i wykonywania dalszych badań zgodnie z wymaganiami;
  5. Osoby, które stosowały glukokortykoidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy i zgromadziły dawkę prednizonu wynoszącą 10 mg lub więcej;
  6. Brał udział w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zarządzanie poziomem glukozy we krwi u pacjentów z chorobą nerek po zastosowaniu glikokortykosteroidów
Monitorowanie poziomu glukozy we krwi u pacjentów z chorobami nerek po przyjęciu glikokortykosteroidów
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania cukrzycy steroidowej u pacjentów z chorobą nerczycową po zastosowaniu glikokortykosteroidów
Ramy czasowe: Jeżeli stosowanie glikokortykosteroidów trwa dłużej niż rok, należy obserwować przez rok; Jeżeli czas stosowania jest krótszy niż rok, należy zachować 3 miesiące po zaprzestaniu stosowania leku.

cukrzycę steroidową definiuje się jako brak cukrzycy w przeszłości, który występuje po zastosowaniu glikokortykosteroidów:

  1. Typowym objawom, którym towarzyszy którekolwiek z poniższych:

    Poziom glukozy we krwi na czczo ≥ 7,0 mmol/l lub przypadkowa wartość glukozy we krwi ≥ 11,1 mmol/l lub plus OGTT 2-godzinny pomiar glukozy we krwi ≥ 11,1 mmol/l; Lub hemoglobina glikowana jest większa lub równa 6,5%;

  2. Jeśli nie ma typowych objawów, musi spełniać dowolne dwa lub więcej z powyższych wyników;

Częstość występowania cukrzycy steroidowej definiuje się jako liczba pacjentów, u których zdiagnozowano cukrzycę steroidową po zastosowaniu glikokortykosteroidów/liczba pacjentów włączonych * 100%

Jeżeli stosowanie glikokortykosteroidów trwa dłużej niż rok, należy obserwować przez rok; Jeżeli czas stosowania jest krótszy niż rok, należy zachować 3 miesiące po zaprzestaniu stosowania leku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowany czas stosowania glukokortykoidów, skumulowana dawka glukokortykoidów i leków mogących wpływać na poziom glukozy we krwi w połączeniu z cukrzycą steroidową
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do cukrzycy steroidowej mija

Skumulowany czas stosowania glukokortykoidów odnosi się do czasu od regularnego stosowania glukokortykoidów do wystąpienia cukrzycy steroidowej;

Skumulowana dawka glukokortykoidu oznacza skumulowaną dawkę glukokortykoidu od czasu regularnego stosowania glukokortykoidu do czasu wystąpienia cukrzycy steroidowej, obliczoną na podstawie prednizonu;

Leki, które mogą wpływać na poziom cukru we krwi w terapii skojarzonej: takrolimus, cyklosporyna, hydrochlorotiazyd β-blokery receptora itp.

Czas od rejestracji do cukrzycy steroidowej mija

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Rok po zakończeniu badania badaczom, którzy potrzebują odpowiednich danych, można przesłać e-mailem podstawową charakterystykę włączonych przypadków oraz rozwój i zmiany poziomu cukru we krwi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół nerczycowy

Badania kliniczne na bez interwencji

3
Subskrybuj