- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06161701
Cukrzyca sterydowa u pacjentów z chorobą nerek
Badanie czynników wpływających na podwyższony poziom glukozy we krwi wywołany glukokortykoidami u pacjentów z chorobą nerczycową
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Obserwowano pacjentów z nerczycą, którzy po raz pierwszy przyjmowali glikokortykosteroidy, z wykluczenia tych, którzy sami chorowali na cukrzycę.
- Regularnie kontroluj i zapisuj informacje na temat leków zawierających glikokortykosteroidy, leków mających wpływ na poziom cukru we krwi, poziom cukru we krwi na czczo, poziom cukru we krwi 2 godziny po posiłku i hemoglobinę glikowaną.
- Powiadom odpowiednich lekarzy o każdym przypadku podwyższonego poziomu cukru we krwi.
- Całkowity czas obserwacji wynosi 1 rok.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaolan Ye, master
- Numer telefonu: +86-0571-85893117
- E-mail: yexl1120@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ping Huang, doctor
- Numer telefonu: +86-0571-85893117
- E-mail: huangping1841@zjcc.org.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 0571
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaolan Ye, master
- Numer telefonu: 86-0571-85893117
- E-mail: yexl1120@126.com
-
Kontakt:
- Ping Huang, doctor
- Numer telefonu: 86-0571-85893117
- E-mail: huangping1841@zjcc.org.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy muszą stosować glikokortykosteroidy ze względu na następujące choroby: zespół nerczycowy, nefropatia immunoglobuliny A, nefropatia błoniasta, zapalenie naczyń związane z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofilów (ANCA) (AAV), toczeń rumieniowaty układowy;
- Początkowa dzienna dawka glukokortykoidów większa lub równa 10 mg prednizolonu;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą;
- Ci, którzy nie potrafią porozumiewać się za pomocą języka;
- Pacjenci z mocznicą;
- Niemożność monitorowania poziomu glukozy we krwi i wykonywania dalszych badań zgodnie z wymaganiami;
- Osoby, które stosowały glukokortykoidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy i zgromadziły dawkę prednizonu wynoszącą 10 mg lub więcej;
- Brał udział w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zarządzanie poziomem glukozy we krwi u pacjentów z chorobą nerek po zastosowaniu glikokortykosteroidów
Monitorowanie poziomu glukozy we krwi u pacjentów z chorobami nerek po przyjęciu glikokortykosteroidów
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania cukrzycy steroidowej u pacjentów z chorobą nerczycową po zastosowaniu glikokortykosteroidów
Ramy czasowe: Jeżeli stosowanie glikokortykosteroidów trwa dłużej niż rok, należy obserwować przez rok; Jeżeli czas stosowania jest krótszy niż rok, należy zachować 3 miesiące po zaprzestaniu stosowania leku.
|
cukrzycę steroidową definiuje się jako brak cukrzycy w przeszłości, który występuje po zastosowaniu glikokortykosteroidów:
Częstość występowania cukrzycy steroidowej definiuje się jako liczba pacjentów, u których zdiagnozowano cukrzycę steroidową po zastosowaniu glikokortykosteroidów/liczba pacjentów włączonych * 100% |
Jeżeli stosowanie glikokortykosteroidów trwa dłużej niż rok, należy obserwować przez rok; Jeżeli czas stosowania jest krótszy niż rok, należy zachować 3 miesiące po zaprzestaniu stosowania leku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skumulowany czas stosowania glukokortykoidów, skumulowana dawka glukokortykoidów i leków mogących wpływać na poziom glukozy we krwi w połączeniu z cukrzycą steroidową
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do cukrzycy steroidowej mija
|
Skumulowany czas stosowania glukokortykoidów odnosi się do czasu od regularnego stosowania glukokortykoidów do wystąpienia cukrzycy steroidowej; Skumulowana dawka glukokortykoidu oznacza skumulowaną dawkę glukokortykoidu od czasu regularnego stosowania glukokortykoidu do czasu wystąpienia cukrzycy steroidowej, obliczoną na podstawie prednizonu; Leki, które mogą wpływać na poziom cukru we krwi w terapii skojarzonej: takrolimus, cyklosporyna, hydrochlorotiazyd β-blokery receptora itp. |
Czas od rejestracji do cukrzycy steroidowej mija
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xiaolan Ye, master, Zhejiang Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KT20220083
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół nerczycowy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei