膝関節症に対する間質血管画分の使用
2024年11月6日 更新者：University Hospital, Ghent
ゲブルイク・ヴァン・ストロマーレ・バスキュレール・フラクティ・ウイット・ヴェトウィフセル・ナ・インヴリージング・ヴォール・ニー・アースローズ
膝関節症の治療におけるSVFの安全性と有効性を調査する試験。
患者は SVF を取得するために 1 回の脂肪吸引を受けます。 その後、SVF は私たちの研究室で分離され、凍結されます。 その後、SVF が患者の膝の脂肪体に最大 2 回注入されます。
調査の概要
詳細な説明
脂肪組織から採取した間質血管画分（SVF）は、さまざまな症状（皮膚疾患、関節痛など）に対して臨床で使用されることが増えています。 SVFとは、脂肪吸引した脂肪から採取できる細胞の総称です。 これらの細胞は、追加の遠心分離と組み合わせた脂肪吸引脂肪の機械的処理によって脂肪から分離できます。
複数の治療（3回以上）の脂肪吸引後に十分なSVFを分離できるという事実にもかかわらず、私たちの研究グループは、SVF細胞を大幅に失うことなくSVFを安全に凍結する方法を発見しました。 このようにして、患者は 1 回の脂肪吸引とそれに伴う麻酔を受けるだけで、複数回の SVF 治療を受けることができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bernard Depypere, MD
- 電話番号：093325730
- メール：bernard.depypere@ugent.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessie De Kinder
- 電話番号：093321373
- メール：jessie.dekinder@uzgent.be
研究場所
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-
Oost-Vlaanderen
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Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- 募集
- UZ Gent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 法的能力
- 骨軟骨病変
- 炎症性疾患
- 腱（周囲）炎または腱障害および靱帯損傷
- 衝突に関する苦情
- 関節線維症
- 膝前部の痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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凍結保存後のSVF注射の安全性の評価
時間枠：1年
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患者は、いくつかの時点で KOOS アンケート (膝損傷および変形性関節症の結果スコア) に回答します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月19日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月6日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。