Stromaalisen verisuonifraktion käyttö polven nivelrikkoon
Gebruik Van Stromale Vasculaire Fractie Uit Vetweefsel ja Invriezing Voor Knie Arthrose
Tutkimus, jossa tutkitaan SVF:n turvallisuutta ja tehoa polven niveltulehduksen hoidossa.
Potilaille tehdään yksi rasvaimu SVF:n saamiseksi. Tämän jälkeen SVF eristetään ja pakastetaan laboratoriossamme. SVF ruiskutetaan sitten jopa 2 kertaa potilaan polven rasvatyynyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rasvakudoksesta peräisin olevaa stromaalista verisuonifraktiota (SVF) käytetään yhä enemmän klinikalla erilaisiin sairauksiin (ihosairaudet, nivelkivut jne.). SVF on yhteistermi soluille, joita voidaan saada rasvaimurasvasta. Nämä solut voidaan erottaa rasvasta rasvaimurasvan mekaanisella käsittelyllä yhdistettynä lisäsentrifugoimiseen.
Huolimatta siitä, että tällaisen rasvaimun jälkeen voidaan eristää tarpeeksi SVF:ää useisiin hoitoihin (>3), tutkimusryhmämme on löytänyt tavan jäädyttää SVF turvallisesti ilman merkittävää SVF-solujen menetystä. Tällä tavalla potilas tarvitsee vain yhden rasvaimun ja siihen liittyvän anestesian, jotta hän voisi saada useita SVF-hoitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bernard Depypere, MD
- Puhelinnumero: 093325730
- Sähköposti: bernard.depypere@ugent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessie De Kinder
- Puhelinnumero: 093321373
- Sähköposti: jessie.dekinder@uzgent.be
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- UZ Gent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeuskelpoisuus
- Osteokondriaaliset vauriot
- Tulehdukselliset valitukset
- (Peri)tendiniitti tai tendinopatiat ja nivelsidevauriot
- Rikkomusvalitukset
- Artrofibroosi
- Polven etuosan kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SVF-injektioiden turvallisuuden arviointi kryosäilytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilas täyttää KOOS-kyselylomakkeen (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) useissa aikapisteissä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-07772
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .