O uso da fração vascular estromal para artrose do joelho
Uso de fratura vascular do estroma, uso veterinário e aplicação de artrose do joelho
Um ensaio para investigar a segurança e eficácia da SVF para o tratamento da artrose do joelho.
Os pacientes serão submetidos a uma única lipoaspiração para obtenção da FVS. O SVF será então isolado e congelado em nosso laboratório. O SVF será então injetado até 2 vezes na camada de gordura do joelho do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fração vascular estromal (SVF) do tecido adiposo está sendo cada vez mais usada na clínica para uma variedade de condições (distúrbios de pele, dores nas articulações, etc.). SVF é um termo coletivo para células que podem ser obtidas a partir de gordura de lipoaspiração. Estas células podem ser separadas da gordura através do processamento mecânico da gordura da lipoaspiração combinado com uma centrifugação adicional.
Apesar do fato de que SVF suficiente pode ser isolado após tal lipoaspiração para múltiplos tratamentos (>3), nosso grupo de pesquisa encontrou uma maneira de congelar SVF com segurança sem perda significativa de células SVF. Desta forma, um paciente teria apenas que se submeter a uma lipoaspiração e anestesia associada para poder obter múltiplos tratamentos de FVS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bernard Depypere, MD
- Número de telefone: 093325730
- E-mail: bernard.depypere@ugent.be
Estude backup de contato
- Nome: Jessie De Kinder
- Número de telefone: 093321373
- E-mail: jessie.dekinder@uzgent.be
Locais de estudo
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- UZ Gent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade jurídica
- Lesões osteocondrais
- Queixas inflamatórias
- (Peri)tendinite ou tendinopatias e lesões ligamentares
- Queixas de impacto
- Artrofibrose
- Dor anterior no joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da segurança das injeções de SVF após criopreservação
Prazo: 1 ano
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O paciente preencherá o questionário KOOS (pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite) em vários momentos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-07772
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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