Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie frakcji naczyniowej zrębu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Gebruik Van Stromale Vasculaire Fractie Uit Vetweefsel na Invriezing Voor Knie Arthrose

Badanie mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności SVF w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

W celu uzyskania SVF pacjenci zostaną poddani pojedynczej liposukcji. Następnie SVF zostanie wyizolowany i zamrożony w naszym laboratorium. Następnie SVF zostanie wstrzyknięty maksymalnie 2 razy w poduszkę tłuszczową kolana pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrębowa frakcja naczyniowa (SVF) tkanki tłuszczowej jest coraz częściej stosowana w klinice w leczeniu różnych schorzeń (choroby skóry, bóle stawów itp.). SVF to zbiorcze określenie komórek, które można uzyskać z tłuszczu w procesie liposukcji. Komórki te można oddzielić od tłuszczu poprzez mechaniczną obróbkę tłuszczu liposukcji połączoną z dodatkowym wirowaniem.

Pomimo faktu, że po takiej liposukcji można wyizolować wystarczającą ilość SVF do wielu zabiegów (>3), nasza grupa badawcza znalazła sposób na bezpieczne zamrożenie SVF bez znaczącej utraty komórek SVF. W ten sposób pacjent musiałby przejść tylko jedną liposukcję i związane z nią znieczulenie, aby móc uzyskać wiele zabiegów SVF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Gent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność prawna
  • Zmiany kostno-chrzęstne
  • Dolegliwości zapalne
  • Zapalenie (około)ścięgna lub tendinopatie i urazy więzadeł
  • Reklamacje uderzeniowe
  • Zwłóknienie stawów
  • Ból przedniego kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa zastrzyków SVF po kriokonserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjent wypełni kwestionariusz KOOS (wynik wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów) w kilku punktach czasowych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-07772

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroza kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj