Využití stromální vaskulární frakce pro kolenní artrózu
Gebruik Van Stromale Vasculaire Fractie Uit Vetweefsel na Invriezing Voor Knie Arthrose
Studie zkoumající bezpečnost a účinnost SVF při léčbě artrózy kolena.
Pacienti podstoupí jedinou liposukci, aby získali SVF. SVF bude poté izolován a zmražen v naší laboratoři. SVF pak bude injikován až 2krát do tukového polštáře pacientova kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stromální vaskulární frakce (SVF) z tukové tkáně se stále častěji používá na klinice u různých stavů (poruchy kůže, bolesti kloubů atd.). SVF je souhrnné označení pro buňky, které lze získat z tuku z liposukce. Tyto buňky mohou být odděleny od tuku mechanickým zpracováním tuku z liposukce v kombinaci s dodatečnou centrifugací.
Navzdory skutečnosti, že po takové liposukci lze izolovat dostatek SVF pro vícenásobná ošetření (>3), naše výzkumná skupina našla způsob, jak bezpečně zmrazit SVF bez významné ztráty buněk SVF. Tímto způsobem by pacient musel podstoupit pouze jednu liposukci a související anestezii, aby mohl získat více ošetření SVF.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bernard Depypere, MD
- Telefonní číslo: 093325730
- E-mail: bernard.depypere@ugent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jessie De Kinder
- Telefonní číslo: 093321373
- E-mail: jessie.dekinder@uzgent.be
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Nábor
- UZ Gent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Právní způsobilost
- Osteochondrální léze
- Zánětlivé stížnosti
- (Peri)tendinitida nebo tendinopatie a poranění vazů
- Nárazové stížnosti
- Arthrofibróza
- Bolest předního kolena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bezpečnosti SVF injekcí po kryokonzervaci
Časové okno: 1 rok
|
Pacient vyplní dotazník KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) v několika časových bodech.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC-07772
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .