El uso de la fracción vascular estromal para la artrosis de rodilla
Gebruik Van Stromale Vasculaire Fractie Uit Vetweefsel na Invriezing Voor Knie Arthrose
Un ensayo para investigar la seguridad y eficacia de SVF para el tratamiento de la artrosis de rodilla.
Los pacientes se someterán a una única liposucción para obtener la FVS. Luego, el SVF se aislará y congelará en nuestro laboratorio. Luego, se inyectará el SVF hasta 2 veces en la almohadilla grasa de la rodilla del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fracción vascular estromal (FVS) del tejido adiposo se utiliza cada vez más en la clínica para una variedad de afecciones (trastornos de la piel, dolores articulares, etc.). SVF es un término colectivo para las células que se pueden obtener a partir de grasa mediante liposucción. Estas células se pueden separar de la grasa mediante el procesamiento mecánico de la grasa de liposucción combinado con una centrifugación adicional.
A pesar de que se puede aislar suficiente SVF después de dicha liposucción para múltiples tratamientos (>3), nuestro grupo de investigación ha encontrado una manera de congelar SVF de forma segura sin una pérdida significativa de células SVF. De esta forma, un paciente sólo tendría que someterse a una liposucción y anestesia asociada para poder obtener múltiples tratamientos de SVF.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bernard Depypere, MD
- Número de teléfono: 093325730
- Correo electrónico: bernard.depypere@ugent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jessie De Kinder
- Número de teléfono: 093321373
- Correo electrónico: jessie.dekinder@uzgent.be
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- UZ Gent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad legal
- Lesiones osteocondrales
- Quejas inflamatorias
- (Peri)tendinitis o tendinopatías y lesiones ligamentosas
- Quejas de pinzamiento
- artrofibrosis
- Dolor anterior de rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la seguridad de las inyecciones de SVF después de la crioconservación.
Periodo de tiempo: 1 año
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El paciente completará el cuestionario KOOS (Puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis) en varios momentos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-07772
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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