L'uso della frazione vascolare stromale per l'artrosi del ginocchio
Gebruik Van Stromale Vasculaire Fractie Uit Vetweefsel na Invriezing Voor Knie Arthrose
Uno studio per studiare la sicurezza e l'efficacia della SVF per il trattamento dell'artrosi del ginocchio.
I pazienti verranno sottoposti ad un'unica liposuzione per ottenere la SVF. La SVF verrà quindi isolata e congelata nel nostro laboratorio. La SVF verrà quindi iniettata fino a 2 volte nel cuscinetto adiposo del ginocchio del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frazione vascolare stromale (SVF) del tessuto adiposo viene sempre più utilizzata in clinica per una varietà di condizioni (disturbi della pelle, dolori articolari, ecc.). SVF è un termine collettivo per le cellule che possono essere ottenute dal grasso tramite liposuzione. Queste cellule possono essere separate dal grasso mediante lavorazione meccanica del grasso di liposuzione combinata con un'ulteriore centrifugazione.
Nonostante il fatto che dopo tale liposuzione sia possibile isolare una quantità sufficiente di SVF per trattamenti multipli (>3), il nostro gruppo di ricerca ha trovato un modo per congelare in modo sicuro SVF senza perdita significativa di cellule SVF. In questo modo, un paziente dovrebbe sottoporsi ad una sola liposuzione e anestesia associata per poter ottenere più trattamenti SVF.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bernard Depypere, MD
- Numero di telefono: 093325730
- Email: bernard.depypere@ugent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jessie De Kinder
- Numero di telefono: 093321373
- Email: jessie.dekinder@uzgent.be
Luoghi di studio
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Reclutamento
- UZ Gent
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità giuridica
- Lesioni osteocondrali
- Reclami infiammatori
- (Peri)tendiniti o tendinopatie e lesioni legamentose
- Denunce di interferenza
- Artrofibrosi
- Dolore al ginocchio anteriore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della sicurezza delle iniezioni di SVF dopo la crioconservazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il paziente completerà il questionario KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) in diversi punti temporali.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-07772
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi del ginocchio
-
University of GroningenCompletato