嚥下障害における星状神経ブロックの効果
2024年3月22日 更新者：Copka Sonpashan
虚血性脳卒中後の球麻痺を伴う嚥下障害患者における星状神経節ブロックの効果
これは、中国のリハビリテーション医学科に受け入れられた虚血性脳卒中後の球麻痺を伴う嚥下障害患者を含むランダム化比較研究である。
両方のグループには、日常的なリハビリテーションと嚥下機能トレーニングを含む包括的なリハビリテーションが提供されました。
さらに、観察グループは星状神経節ブロック（SGB）も追加で受けました。
入院時および20日間の治療後に、エール咽頭残留物重症度評価スケール、ビデオ透視嚥下検査（VFSS）、機能的経口摂取スケール、および浸透吸引スケール（PAS）を使用して嚥下機能を評価した。
調査の概要
詳細な説明
嚥下障害は頻繁に発生し、場合によっては重篤な脳卒中の合併症です。
これは、中国のリハビリテーション医学科に受け入れられた虚血性脳卒中後の球麻痺を伴う嚥下障害患者を含むランダム化比較研究である。
両方のグループには、日常的なリハビリテーションと嚥下機能トレーニングを含む包括的なリハビリテーションが提供されました。
さらに、観察グループは星状神経節ブロック（SGB）も追加で受けました。
入院時および20日間の治療後に、エール咽頭残留物重症度評価スケール、ビデオ透視嚥下検査（VFSS）、機能的経口摂取スケール、および浸透吸引スケール（PAS）を使用して嚥下機能を評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Pengfu、台湾
- Huimin Hos.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 診断基準により虚血性脳卒中と診断され、脳卒中は延髄に発生しており、球麻痺と診断された。
- 嚥下障害。
- 年齢 > 18 歳。
- 初めての脳卒中。
- 安定したバイタルサイン、
- 発症後15日以内にリハビリテーション科に転院または入院した。
除外基準:
- リドカイン注射またはビタミンB12注射に対するアレルギー。
- 重度の認知障害。
- 凝固障害;
- 心臓、肺、腎臓、肝臓などを含む臓器の重度の機能不全。
- 他の神経疾患を合併する。
- 他の病気または理由によって引き起こされる嚥下障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：星状神経ブロック+定期リハビリ治療
患者には神経ブロックと定期的なリハビリテーション治療が10日間施された。
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星状神経節ブロックには気管傍ルートを介した経皮的アプローチが使用されました。
術者はブロックの側面に立ち、患者に肩の下に薄い枕を置いて仰向けになり、頭をブロック側に45度傾けて首を完全に露出させた。
その後、定期的に首の皮膚を消毒しました。
穿刺部位は、胸鎖関節の上 2.5 cm、首の正中線の外側 1.5 cm に位置しました。
患者には、1.5mlの2％塩酸リドカイン（1ml：0.5mg）と500μgのビタミンB12（1ml：0.5g）を使用した星状神経節ブロックが提供されました。
参加者全員に総合リハビリテーション（日常のリハビリテーションと嚥下機能訓練）を実施します。
日常的なリハビリテーションには、危険因子（血圧、血中脂質、血糖、喫煙およびアルコールの制限、運動など）に対する介入が含まれていました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ+定期的なリハビリ治療
患者にはプラセボブロックと定期的なリハビリテーション治療が10日間施された。
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参加者全員に総合リハビリテーション（日常のリハビリテーションと嚥下機能訓練）を実施します。
日常的なリハビリテーションには、危険因子（血圧、血中脂質、血糖、喫煙およびアルコールの制限、運動など）に対する介入が含まれていました。
星状神経節ブロックには気管傍ルートを介した経皮的アプローチが使用されました。
術者はブロックの側面に立ち、患者に肩の下に薄い枕を置いて仰向けになり、頭をブロック側に45度傾けて首を完全に露出させた。
その後、定期的に首の皮膚を消毒しました。
穿刺部位は、胸鎖関節の上 2.5 cm、首の正中線の外側 1.5 cm に位置しました。
生理食塩水のみを使用した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的経口摂取量スケール
時間枠：1日目と10日目
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Functional Oral Intake Scale (FOIS) は、嚥下困難のある個人の経口摂取の自立レベルを評価するために使用されるツールです。
スケールはレベル 1 からレベル 7 までの範囲であり、レベルが高いほど嚥下機能が優れていることを示します。
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1日目と10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Yale 咽頭残留物重症度評価スケール
時間枠：1日目と10日目
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Yale 咽頭残留物重症度評価スケール (Yale) を使用して、患者の咽頭残留物の重症度を評価しました。
PAS は主に食物や液体が気道に入ったかどうかを評価しましたが、エール大学は咽頭残留物の状態に焦点を当てました。
このスケールには 0 ～ 3 の 4 つのレベルが含まれており、レベルが低いほど咽頭残留物の重度が低いことを示します。
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1日目と10日目
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浸透吸引スケール
時間枠：1日目と10日目
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この評価では、患者の造影剤の嚥下と、滞留、浸透、吸引の有無が評価されました。
これには複数の項目が含まれており、それぞれに対応する基準が含まれています。具体的には、飲み込んだ物質が気道に入ったか、声帯を通過したか、接触したか、および患者が対応する排出能力を示したかどうかです。
結果には 8 つのレベルがあり、レベルが高いほど誤嚥が重度であることを示します。
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1日目と10日目
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嚥下生活の質に関するアンケート
時間枠：1日目と10日目
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嚥下生活の質アンケート (SWAL-QOL) は、嚥下困難が個人の生活の質にどのような影響を与えるかを評価するために設計されたツールです。 アンケートは、嚥下障害の課題や日常生活への影響を理解するために、食事、言語、社会的交流などのさまざまな側面を対象としています。 SWAL-QOL スコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど、嚥下機能に関連する生活の質が向上していることを示します。 したがって、SWAL-QOL スコアが高いほど、個人の全体的な生活の質に対する嚥下困難による悪影響が少ないことを反映しており、嚥下問題への適応と管理が良好であることが強調されます。 |
1日目と10日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年5月4日
研究の完了 (実際)
2023年5月28日
試験登録日
最初に提出
2024年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月22日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- wallenburg sym
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。