Efecto del bloqueo del nervio estrellado en la disfagia
22 de marzo de 2024 actualizado por: Copka Sonpashan
Efecto del bloqueo del ganglio estrellado en pacientes disfágicos con parálisis bulbar después de un accidente cerebrovascular isquémico
Este es un estudio controlado aleatorio que incluyó pacientes disfágicos con parálisis bulbar después de un accidente cerebrovascular isquémico que fueron recibidos en el departamento de medicina de rehabilitación en China.
Ambos grupos recibieron rehabilitación integral que incluyó rehabilitación de rutina y entrenamiento de la función de deglución.
Además, el grupo de observación se sometió adicionalmente al bloqueo del ganglio estrellado (SGB).
Al ingreso y después de 20 días de tratamiento, se utilizaron la escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale, el estudio de deglución por videofluoroscopia (VFSS), la escala de ingesta oral funcional y la escala de penetración-aspiración (PAS) para evaluar la función de deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfagia es una complicación frecuente y potencialmente grave del accidente cerebrovascular.
Este es un estudio controlado aleatorio que incluyó pacientes disfágicos con parálisis bulbar después de un accidente cerebrovascular isquémico que fueron recibidos en el departamento de medicina de rehabilitación en China.
Ambos grupos recibieron rehabilitación integral que incluyó rehabilitación de rutina y entrenamiento de la función de deglución.
Además, el grupo de observación se sometió adicionalmente al bloqueo del ganglio estrellado (SGB).
Al ingreso y después de 20 días de tratamiento, se utilizaron la escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale, el estudio de deglución por videofluoroscopia (VFSS), la escala de ingesta oral funcional y la escala de penetración-aspiración (PAS) para evaluar la función de deglución.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pengfu, Taiwán
- Huimin Hos.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se diagnostica ictus isquémico según los criterios diagnósticos, ocurriendo el ictus en el bulbo raquídeo y se diagnostica como parálisis bulbar.
- Disfagia.
- Edad >18 años.
- Accidente cerebrovascular por primera vez.
- Signos vitales estables,
- Transferido o admitido en el Departamento de Medicina de Rehabilitación dentro de los 15 días posteriores al inicio.
Criterio de exclusión:
- Alergia a la inyección de lidocaína o a la inyección de vitamina B12;
- Deterioro cognitivo severo;
- Trastornos de la coagulación;
- Disfunción grave de órganos, incluidos el corazón, los pulmones, los riñones, el hígado, etc.;
- Complicado con otras enfermedades neurológicas;
- Disfagia causada por otras enfermedades o motivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de rehabilitación de rutina Stellate Nerve Block+
Los pacientes recibieron bloqueo nervioso y tratamiento de rehabilitación de rutina durante 10 días.
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Para el bloqueo del ganglio estrellado se utilizó el abordaje percutáneo por vía paratraqueal.
El operador se paró en el lado del bloque, le indicó al paciente que se acostara en decúbito supino con una almohada delgada colocada debajo de los hombros e inclinó la cabeza 45° hacia el lado bloqueado, exponiendo completamente el cuello.
Luego se realizó una desinfección rutinaria de la piel del cuello.
El sitio de punción se localizó 2,5 cm por encima de la articulación esternoclavicular y 1,5 cm lateral a la línea media del cuello.
a los pacientes se les realizó un bloqueo del ganglio estrellado, utilizando 1,5 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (1 ml: 0,5 mg) y 500 ug de vitamina B12 (1 ml: 0,5 g).
Todos los participantes reciben rehabilitación integral (rehabilitación de rutina y entrenamiento de la función de deglución).
La rehabilitación de rutina incluyó intervención para factores de riesgo (presión arterial, lípidos en sangre, glucosa en sangre, restricción de tabaquismo y alcohol, ejercicio, etc.).
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Comparador de placebos: placebo+tratamiento rehabilitador de rutina
Los pacientes recibieron un bloque de placebo y un tratamiento de rehabilitación de rutina durante 10 días.
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Todos los participantes reciben rehabilitación integral (rehabilitación de rutina y entrenamiento de la función de deglución).
La rehabilitación de rutina incluyó intervención para factores de riesgo (presión arterial, lípidos en sangre, glucosa en sangre, restricción de tabaquismo y alcohol, ejercicio, etc.).
Para el bloqueo del ganglio estrellado se utilizó el abordaje percutáneo por vía paratraqueal.
El operador se paró en el lado del bloque, le indicó al paciente que se acostara en decúbito supino con una almohada delgada colocada debajo de los hombros e inclinó la cabeza 45° hacia el lado bloqueado, exponiendo completamente el cuello.
Luego se realizó una desinfección rutinaria de la piel del cuello.
El sitio de punción se localizó 2,5 cm por encima de la articulación esternoclavicular y 1,5 cm lateral a la línea media del cuello.
Sólo se utilizó solución salina normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ingesta oral funcional
Periodo de tiempo: día 1 y día 10
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La Escala Funcional de Ingesta Oral (FOIS) es una herramienta utilizada para evaluar el nivel de independencia en la ingesta oral de personas con dificultades para tragar.
La escala varía del Nivel 1 al Nivel 7, y los niveles más altos indican una mejor función de deglución.
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día 1 y día 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale
Periodo de tiempo: día 1 y día 10
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Se utilizó la Escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale (Yale) para evaluar la gravedad de los residuos faríngeos en los pacientes.
Mientras que el PAS evaluó principalmente si los alimentos o líquidos ingresaban a las vías respiratorias, Yale se centró en la condición de los residuos faríngeos.
La escala incluye los cuatro niveles del 0 al 3, donde los niveles más bajos indican residuos faríngeos menos graves.
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día 1 y día 10
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escala de penetración-aspiración
Periodo de tiempo: día 1 y día 10
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esta evaluación evaluó la deglución del medio de contraste por parte del paciente y si hubo retención, penetración y aspiración.
Incluía varios elementos, cada uno con los criterios correspondientes, específicamente, si el material ingerido ingresó a las vías respiratorias, atravesó o entró en contacto con las cuerdas vocales, y si el paciente exhibió la capacidad correspondiente para aclararse.
Hubo 8 niveles en los resultados, y los niveles más altos indicaban una aspiración más severa.
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día 1 y día 10
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El cuestionario de calidad de vida en la deglución
Periodo de tiempo: día 1 y día 10
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El Cuestionario sobre la calidad de vida en la deglución (SWAL-QOL) es una herramienta diseñada para evaluar cómo las dificultades para tragar afectan la calidad de vida de un individuo. El cuestionario cubre varios aspectos como la alimentación, el habla y la interacción social para comprender los desafíos y los efectos de los trastornos de la deglución en la vida diaria. Las puntuaciones de SWAL-QOL pueden variar de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la función de deglución. Por lo tanto, una puntuación SWAL-QOL más alta refleja un impacto menos negativo de las dificultades para tragar en la calidad de vida general de un individuo, lo que destaca una mejor adaptación y manejo de los problemas para tragar. |
día 1 y día 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Trastornos de la deglución
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- wallenburg sym
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .