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Efeito do bloqueio do nervo estrelado na disfagia

22 de março de 2024 atualizado por: Copka Sonpashan

Efeito do bloqueio do gânglio estrelado em pacientes disfágicos com paralisia bulbar após acidente vascular cerebral isquêmico

Este é um estudo randomizado e controlado, incluindo pacientes disfágicos com paralisia bulbar após acidente vascular cerebral isquêmico que foram recebidos no departamento de medicina de reabilitação na China. Ambos os grupos receberam reabilitação abrangente, incluindo reabilitação de rotina e treinamento da função de deglutição. Além disso, o grupo de observação também foi submetido ao bloqueio do gânglio estrelado (BGE). Na admissão e após 20 dias de tratamento, a Escala de Avaliação de Gravidade de Resíduos Faríngeos de Yale, o estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS), a Escala Funcional de Ingestão Oral e a escala de penetração-aspiração (PAS) foram utilizadas para avaliar a função de deglutição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disfagia é uma complicação frequente e potencialmente grave do acidente vascular cerebral. Este é um estudo randomizado e controlado, incluindo pacientes disfágicos com paralisia bulbar após acidente vascular cerebral isquêmico que foram recebidos no departamento de medicina de reabilitação na China. Ambos os grupos receberam reabilitação abrangente, incluindo reabilitação de rotina e treinamento da função de deglutição. Além disso, o grupo de observação também foi submetido ao bloqueio do gânglio estrelado (BGE). Na admissão e após 20 dias de tratamento, a Escala de Avaliação de Gravidade de Resíduos Faríngeos de Yale, o estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS), a Escala Funcional de Ingestão Oral e a escala de penetração-aspiração (PAS) foram utilizadas para avaliar a função de deglutição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Pengfu, Taiwan
        • Huimin Hos.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico de acordo com os critérios diagnósticos, sendo o acidente vascular cerebral ocorrido na medula oblonga e diagnosticado como paralisia bulbar.
  • Disfagia.
  • Idade >18 anos.
  • AVC pela primeira vez.
  • Sinais vitais estáveis,
  • Transferido ou admitido no Departamento de Medicina de Reabilitação dentro de 15 dias após o início.

Critério de exclusão:

  • Alergia à injeção de lidocaína ou vitamina B12;
  • Comprometimento cognitivo grave;
  • Distúrbios de coagulação;
  • Disfunção grave de órgãos, incluindo coração, pulmões, rins, fígado, etc.;
  • Complicado com outras doenças neurológicas;
  • Disfagia causada por outras doenças ou motivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Stellate Nerve Block+ tratamento de reabilitação de rotina
Os pacientes receberam bloqueio nervoso e tratamento de reabilitação de rotina por 10 dias.
Procedimento: Injeção
A abordagem percutânea por via paratraqueal foi utilizada para bloqueio do gânglio estrelado. O operador ficou na lateral do bloqueio, orientou o paciente a deitar-se em decúbito dorsal com um travesseiro fino colocado abaixo dos ombros e inclinou a cabeça 45° em direção ao lado bloqueado, expondo totalmente o pescoço. Em seguida, foi realizada a desinfecção rotineira da pele do pescoço. O local da punção localizou-se 2,5 cm acima da articulação esternoclavicular e 1,5 cm lateral à linha média do pescoço.
Medicamento: Cloridrato de Lidocaína
os pacientes receberam bloqueio do gânglio estrelado, utilizando 1,5ml de cloridrato de lidocaína a 2% (1ml: 0,5mg) e 500ug de vitamina B12 (1ml: 0,5g)
Comportamental: Terapia abrangente
Todos os participantes recebem reabilitação abrangente (reabilitação de rotina e treinamento da função de deglutição). A reabilitação de rotina incluiu intervenção para fatores de risco (pressão arterial, lipídios no sangue, glicemia, restrição de tabagismo e álcool, exercícios, etc.).
Comparador de Placebo: placebo + tratamento de reabilitação de rotina
Os pacientes receberam bloqueio com placebo e tratamento de reabilitação de rotina por 10 dias.
Comportamental: Terapia abrangente
Todos os participantes recebem reabilitação abrangente (reabilitação de rotina e treinamento da função de deglutição). A reabilitação de rotina incluiu intervenção para fatores de risco (pressão arterial, lipídios no sangue, glicemia, restrição de tabagismo e álcool, exercícios, etc.).
Comportamental: placebo
A abordagem percutânea por via paratraqueal foi utilizada para bloqueio do gânglio estrelado. O operador ficou na lateral do bloqueio, orientou o paciente a deitar-se em decúbito dorsal com um travesseiro fino colocado abaixo dos ombros e inclinou a cabeça 45° em direção ao lado bloqueado, expondo totalmente o pescoço. Em seguida, foi realizada a desinfecção rotineira da pele do pescoço. O local da punção localizou-se 2,5 cm acima da articulação esternoclavicular e 1,5 cm lateral à linha média do pescoço. Foi utilizado apenas soro fisiológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Funcional de Ingestão Oral
Prazo: dia 1 e dia 10
A Functional Oral Intake Scale (FOIS) é uma ferramenta utilizada para avaliar o nível de independência na ingestão oral de indivíduos com dificuldades de deglutição. A escala varia do Nível 1 ao Nível 7, com níveis mais elevados indicando melhor função de deglutição.
dia 1 e dia 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de gravidade de resíduos faríngeos de Yale
Prazo: dia 1 e dia 10
A Escala de Avaliação de Gravidade de Resíduos Faríngeos de Yale (Yale) foi utilizada para avaliar a gravidade dos resíduos faríngeos em pacientes. Enquanto o PAS avaliava principalmente se alimentos ou líquidos entravam nas vias aéreas, Yale se concentrava na condição dos resíduos faríngeos. A escala inclui quatro níveis de 0 a 3, com níveis mais baixos indicando resíduo faríngeo menos grave.
dia 1 e dia 10
escala de penetração-aspiração
Prazo: dia 1 e dia 10
esta avaliação avaliou a deglutição do meio de contraste pelo paciente e se houve retenção, penetração e aspiração. Incluía vários itens, cada um com os critérios correspondentes. Especificamente, se o material engolido entrou nas vias aéreas, passou ou entrou em contato com as cordas vocais e se o paciente exibiu a capacidade correspondente de limpeza. Havia 8 níveis nos resultados, com níveis mais altos indicando aspiração mais grave.
dia 1 e dia 10
O Questionário de Qualidade de Vida em Deglutição
Prazo: dia 1 e dia 10

O Questionário de Qualidade de Vida na Deglutição (SWAL-QOL) é uma ferramenta desenvolvida para avaliar como as dificuldades de deglutição impactam a qualidade de vida de um indivíduo. O questionário abrange diversos aspectos como alimentação, fala e interação social para compreender os desafios e efeitos dos distúrbios de deglutição na vida diária.

Os escores do SWAL-QOL podem variar de 0 a 100, sendo que escores mais altos indicam melhor qualidade de vida relacionada à função de deglutição. Portanto, uma pontuação mais elevada no SWAL-QOL reflete um impacto menos negativo das dificuldades de deglutição na qualidade de vida geral de um indivíduo, destacando uma melhor adaptação e gestão dos problemas de deglutição.
dia 1 e dia 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Copka Sonpashan

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • wallenburg sym

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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