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急性虚血性脳卒中におけるスタチンの役割 (observation)

2024年4月14日 更新者:Heba Mohamed Sedeq、Assiut University

急性虚血性脳卒中におけるスタチン類(急性期脳卒中における再灌流におけるスタチンの役割)

脳卒中はさまざまな国で死亡および障害の主な原因となっている

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

脳卒中は、現代社会における死亡と障害の主な原因です。 スタチンは、脂質低下と多面発現効果により心血管イベントを軽減する効果的な薬剤です。 私たちの社会では、虚血性脳卒中は高い罹患率と死亡率をもたらします。 しかし、この壊滅的な病気に対して効果的で広く利用できる治療法はほとんどありません。 急性再灌流療法の進歩に加えて、虚血によって損傷した脳組織の修復と再生(神経回復)を促進することを目的とした治療法を開発する必要がある(1、2、3)。 治療用の血管新生および脈管形成は、急性虚血性脳卒中患者の治癒に役立つ可能性のある再生医療の新しいアプローチです。 ベンチからベッドサイドまでのこれらのプロセスに関する知識の変換はまだ進行中です。 血管新生(既存の血管構造からの新しい血管の発芽)は神経修復に寄与すると考えられますが、急性虚血性脳卒中における血管新生反応の最終性は完全には解明されていません。 虚血性脳卒中後の血管新生に対する最初の治療アプローチは、内因性血管新生反応の調節である。 この状況では、身体活動、スタチン、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体γアゴニストの早期導入により、血管新生と神経再生が促進される可能性があります。スタチンは虚血性脳卒中後の患者の機能的転帰を改善することが示されています。 私たちは、毎日のスタチン摂取により急性虚血性脳卒中後の機能的転帰が改善されるという仮説を立てました (4,5,6,7,8)。二重超音波検査は、患者の頸動脈の内膜厚さを評価するための頸動脈狭窄の可能性を調査するための最良の非侵襲的検査法です。高用量のスタチン投与前後の急性虚血性脳卒中を調査し、管理における有効性とスタチンの適切な用量を評価した (9.10.11.12、13、14)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

105

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性虚血性脳卒中を患う人

説明

包含基準:

  • 患者が持っている 発症から24時間以内の急性虚血性脳卒中。 2.静脈内血栓溶解療法または機械的血栓除去術を受けていない患者3.スタチンに対する禁忌または過敏症のない患者

除外基準:

  • 1. 患者は IV 血栓溶解療法を受けたか、機械的血栓除去術を受けた 2. 患者は発症 24 時間以上の急性虚血性脳卒中を患っている 3. 患者はスタチンに対して過敏症または禁忌を持っている 4. 患者は研究への参加を拒否している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループABC
グループA: ロスバスタチン40mgを投与

研究には 3 つのグループの人々が含まれます グループ A: ロスバスタチン 40mg の投与 グループ B: ロスバスタチン 20mg の投与 グループ C: プラセボの投与 2- 追跡調査は、発症時は NIHSS、発症時と発症 1 か月後および発症 3 か月後に修正ランキンスケールを使用して行われます。 。

3- 頸動脈二重形成は、発症時と発症の1か月後および3か月後に行われます。

他の名前:
  • ステスティンズ
グループB
グループB:レシーブロスバスタチン20

研究には 3 つのグループの人々が含まれます グループ A: ロスバスタチン 40mg の投与 グループ B: ロスバスタチン 20mg の投与 グループ C: プラセボの投与 2- 追跡調査は、発症時は NIHSS、発症時と発症 1 か月後および発症 3 か月後に修正ランキンスケールを使用して行われます。 。

3- 頸動脈二重形成は、発症時と発症の1か月後および3か月後に行われます。

他の名前:
  • ステスティンズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈二重化は、発症時と発症の1か月後、3か月後に行われます。
時間枠:初日と3ヶ月後
頸動脈二本鎖を通して頸動脈の厚さを測定します
初日と3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月13日

一次修了 (推定)

2025年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月14日

最初の投稿 (実際)

2024年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月14日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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