心血管疾患におけるバイオマーカーの多様性の IPSC バイオバンク (INFERENCE)
2024年5月28日 更新者：Mark Chandy、Lawson Health Research Institute
民族的に多様な心血管患者の血液バイオマーカー
研究者らは、心血管疾患の参加者の血液に由来する幹細胞の臨床データベースとバイオバンクを作成します。
調査員は、多様な人種的および民族的背景を持つ参加者を男女平等に募集します。
研究者らは、幹細胞を作成し、タンパク質バイオマーカーと心血管疾患の遺伝的原因について血液を分析することを期待しています。
幹細胞バイオバンクと臨床データは、心血管疾患を研究するための強力なツールとなるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患は罹患率と死亡率の主な原因です。
心血管疾患の発症には、遺伝的要因とエピジェネティックな要因の両方が含まれます。
新しい薬剤標的を特定し、疾患を治療するには、それらの分子および細胞メカニズムを理解することが必要です。
現在のこの疾患の in vitro および in vivo モデルはヒトの病態生理学を模倣しておらず、心血管系および肺系に関連する研究のために患者から初代細胞を入手することは困難です。
人工多能性幹細胞 (iPSC) は人の血液細胞に由来しており、心血管疾患のメカニズムの発見を容易にします。
研究者らは、多様な民族的背景から心血管疾患患者を募集し、REDCap を使用して豊富な臨床データベースを作成することを提案しています。
参加者から血液サンプルが採取され、iPSC の作成に使用されます。
参加者は DNA 配列決定を受け、血清のタンパク質バイオマーカーが分析されます。
マルチオミクスデータと再プログラムされたiPSCは、ウェスタン大学ロバーツ研究所の心臓病学および救命救急（C3RP）研究室に保管される。
再プログラムされた iPSC は、心血管組織を無制限に供給できるようになります。
さらに、iPSC 由来のデータは、臨床情報、遺伝子配列決定、血清分析からのタンパク質バイオマーカーと関連付けられます。
研究者らは、心血管疾患の新規バイオマーカーや薬剤標的の発見を可能にする遺伝子配列解析やタンパク質バイオマーカーなどの豊富な臨床データセットと組み合わせたiPSCバイオバンクの構築を期待している。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- 募集
- London Regional Health Science Centre
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コンタクト：
- Mark Chandy, MD PhD
- 電話番号：5196612111
- メール：mark.chandy@lhsc.on.ca
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心血管疾患患者 150 名と健康対照参加者 50 名を含む 200 名の参加者を募集します。
説明
包含基準:
- 大人（18歳～80歳）
- 心血管疾患 (CVD)
- 脳血管疾患 (CBD)
- 末梢血管疾患 (PVD)
- 遺伝性不整脈
- 心筋症
- 先天性心疾患 (CHD)
- 大動脈疾患
- 高血圧
- 心臓代謝性疾患 (CMD)
除外基準:
- 18 歳未満。
- 患者が同意を得ることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究のコントロール
既知のCVDまたは重大な医学的問題の病歴のない80歳以上の健康対照参加者(n=50)が研究に登録された。
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循環器疾患
心血管疾患のある参加者 (n=150)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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REDCap データベース
時間枠：10年
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民族的に多様な背景を持つ心血管疾患患者を特定し、REDCap を使用して臨床データベースを作成します。
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10年
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人工多能性幹細胞 (iPSC) バイオバンク
時間枠：10年
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末梢血単核細胞 (PBMC) を iPSC に再プログラムします。
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10年
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心血管系譜への分化
時間枠：10年
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IPSC をさまざまな心血管系譜 (内皮細胞、平滑筋細胞、心筋細胞など) に分化させます。
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10年
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参加者の分子プロファイリング
時間枠：10年
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マイクロアレイ、DNA配列決定、およびハイスループット「オミクス」技術（トランスクリプトーム解析、プロテオミクス解析、メタボロミクス研究、および機能アッセイ）を使用した、iPSC由来組織および患者血清の分子プロファイリング。
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10年
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バイオインフォマティクス解析
時間枠：10年
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臨床のバイオインフォマティクス分析、iPSC 疾患モデリング、血清オミクス分析。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2033年6月30日
研究の完了 (推定)
2033年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月28日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。