- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06371937
Biobanco IPSC de diversidad de biomarcadores en enfermedades cardiovasculares (INFERENCE)
23 de abril de 2024 actualizado por: Mark Chandy, Lawson Health Research Institute
Biomarcadores sanguíneos de pacientes cardiovasculares étnicamente diversos
Los investigadores crearán una base de datos clínica y un biobanco de células madre derivadas de la sangre de participantes con enfermedades cardiovasculares.
Los investigadores reclutarán participantes de diversos orígenes raciales y étnicos con igual representación de ambos sexos.
Los investigadores esperan crear células madre y analizar la sangre en busca de biomarcadores proteicos y causas genéticas de enfermedades cardiovasculares.
El biobanco de células madre y los datos clínicos serán una poderosa herramienta para estudiar las enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de morbilidad y mortalidad.
El desarrollo de enfermedades cardiovasculares incluye factores tanto genéticos como epigenéticos.
Es necesario comprender su mecanismo molecular y celular para identificar nuevos objetivos farmacológicos y tratar la enfermedad.
Los modelos actuales in vitro e in vivo de la enfermedad no imitan la fisiopatología humana, y es difícil obtener las células primarias de los pacientes para los estudios relevantes del sistema cardiovascular y pulmonar.
Las células madre pluripotentes inducidas (iPSC) se derivan de las células sanguíneas de una persona y facilitan el descubrimiento de los mecanismos de las enfermedades cardiovasculares.
Los investigadores proponen reclutar pacientes cardiovasculares de diversos orígenes étnicos y crear una rica base de datos clínica utilizando REDCap.
Se obtendrán muestras de sangre de los participantes y se utilizarán para crear iPSC.
Al participante se le realizará una secuenciación de ADN y se analizará el suero en busca de biomarcadores de proteínas.
Los datos multiómicos y las iPSC reprogramadas se almacenarán en el laboratorio de Cardiología y Cuidados Críticos (C3RP) del Instituto de Investigación Robarts de la Western University.
Las iPSC reprogramadas pueden generar un suministro ilimitado de tejido cardiovascular.
Además, los datos derivados de iPSC se correlacionarán con información clínica, secuenciación genética y biomarcadores de proteínas del análisis de suero.
Los investigadores esperan crear un biobanco de iPSC junto con un rico conjunto de datos clínicos, incluido análisis de secuenciación genética y biomarcadores de proteínas que permitirán el descubrimiento de nuevos biomarcadores y objetivos farmacológicos para las enfermedades cardiovasculares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutaremos a 200 participantes, incluidos 150 pacientes con enfermedades cardiovasculares y 50 participantes de control sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (18 a 80 años)
- Enfermedad cardiovascular (ECV)
- Enfermedad cerebrovascular (CBD)
- Enfermedad vascular periférica (PVD)
- Arritmias hereditarias
- Miocardiopatías
- Enfermedad cardíaca congénita (CHD)
- aortopatía
- Hipertensión
- Enfermedad cardiometabólica (CMD)
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
controles del estudio
Participantes de control sanos (n = 50) de 80 años o más se inscribieron en el estudio sin ECV conocida ni antecedentes de problemas médicos importantes.
|
enfermedad cardiovascular
Participantes con enfermedad cardiovascular (n=150)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Base de datos REDCap
Periodo de tiempo: 10 años
|
Identifique pacientes con enfermedades cardiovasculares de orígenes étnicamente diversos y cree una base de datos clínica con REDCap.
|
10 años
|
Biobanco de células madre pluripotentes inducidas (iPSC)
Periodo de tiempo: 10 años
|
Reprogramar células mononucleares de sangre periférica (PBMC) en iPSC.
|
10 años
|
Diferenciación en linajes cardiovasculares
Periodo de tiempo: 10 años
|
Diferenciar las iPSC en diferentes linajes cardiovasculares (células endoteliales, células de músculo liso, cardiomiocitos, etc.)
|
10 años
|
Perfil molecular de los participantes.
Periodo de tiempo: 10 años
|
Perfilado molecular de tejido derivado de iPSC y suero de paciente mediante microarrays, secuenciación de ADN y tecnologías "ómicas" de alto rendimiento (análisis transcriptómico, análisis proteómico, estudios metabolómicos y ensayos funcionales).
|
10 años
|
Análisis bioinformático
Periodo de tiempo: 10 años
|
Análisis bioinformático de la clínica, modelado de enfermedades iPSC y análisis ómicos séricos.
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Anomalías congénitas
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Carrera
- Enfermedades cardiovasculares
- Síndrome metabólico
- Miocardiopatías
- Defectos Cardíacos Congénitos
Otros números de identificación del estudio
- 120687
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares
-
Mayo ClinicInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareReclutamientoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascularEspaña
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Influencia psicosocial en la enfermedad cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del cantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
-
Methodist Health SystemTerminado