- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06371937
BIOBANCA IPSC DEI BIOMARCATORI DIVERSITÀ NELLE MALATTIE CARDIOVASCOLARI (INFERENCE)
28 maggio 2024 aggiornato da: Mark Chandy, Lawson Health Research Institute
Biomarcatori del sangue di pazienti cardiovascolari etnicamente diversi
I ricercatori creeranno un database clinico e una biobanca di cellule staminali derivate dal sangue di partecipanti con malattie cardiovascolari.
Gli investigatori recluteranno partecipanti provenienti da diverse origini razziali ed etniche con pari rappresentanza di entrambi i sessi.
Gli investigatori si aspettano di creare cellule staminali e analizzare il sangue per individuare biomarcatori proteici e cause genetiche di malattie cardiovascolari.
La biobanca delle cellule staminali e i dati clinici costituiranno un potente strumento per lo studio delle malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari rappresentano la principale causa di morbilità e mortalità.
Lo sviluppo delle malattie cardiovascolari comprende sia fattori genetici che epigenetici.
Comprendere il loro meccanismo molecolare e cellulare è necessario per identificare nuovi bersagli farmacologici e trattare la malattia.
I modelli presenti in vitro e in vivo della malattia non imitano la fisiopatologia umana ed è difficile ottenere le cellule primarie dai pazienti per gli studi relativi al sistema cardiovascolare e polmonare.
Le cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) derivano dalle cellule del sangue di una persona e facilitano la scoperta dei meccanismi delle malattie cardiovascolari.
I ricercatori propongono di reclutare pazienti cardiovascolari provenienti da diverse etnie e di creare un ricco database clinico utilizzando REDCap.
I campioni di sangue verranno ottenuti dai partecipanti e utilizzati per creare iPSC.
Il partecipante avrà il sequenziamento del DNA e il siero verrà analizzato per i biomarcatori proteici.
I dati multi-omici e gli iPSC riprogrammati saranno archiviati nel laboratorio di cardiologia e terapia intensiva (C3RP) presso il Robarts Research Institute della Western University.
Le iPSC riprogrammate possono generare una fornitura illimitata di tessuto cardiovascolare.
Inoltre, i dati derivati dalle iPSC saranno correlati con informazioni cliniche, sequenziamento genetico e biomarcatori proteici derivanti dall'analisi del siero.
I ricercatori prevedono di creare una biobanca iPSC abbinata a un ricco set di dati clinici, tra cui analisi di sequenziamento genetico e biomarcatori proteici che consentiranno la scoperta di nuovi biomarcatori e bersagli farmacologici per le malattie cardiovascolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Reclutamento
- London Regional Health Science Centre
-
Contatto:
- Mark Chandy, MD PhD
- Numero di telefono: 5196612111
- Email: mark.chandy@lhsc.on.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Recluteremo 200 partecipanti inclusi 150 pazienti con malattie cardiovascolari e 50 partecipanti sani di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (dai 18 agli 80 anni)
- Malattia cardiovascolare (CVD)
- Malattia cerebrovascolare (CBD)
- Malattia vascolare periferica (PVD)
- Aritmie ereditarie
- Cardiomiopatie
- Malattia cardiaca congenita (CHD)
- Aortopatia
- Ipertensione
- Malattia cardiometabolica (CMD)
Criteri di esclusione:
- Di età inferiore a 18 anni.
- Pazienti non in grado di fornire il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
controlli dello studio
Partecipanti sani di controllo (n = 50) di età pari o superiore a 80 anni arruolati nello studio senza CVD nota o storia di problemi medici significativi.
|
|
malattia cardiovascolare
Partecipanti con malattie cardiovascolari (n = 150)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Database REDCap
Lasso di tempo: 10 anni
|
Identificare i pazienti con malattie cardiovascolari provenienti da contesti etnici diversi e creare un database clinico con REDCap.
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10 anni
|
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Biobanca di cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC).
Lasso di tempo: 10 anni
|
Riprogrammare le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) in iPSC.
|
10 anni
|
|
Differenziazione in linee cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni
|
Differenziare le iPSC in diversi lignaggi cardiovascolari (cellule endoteliali, cellule muscolari lisce, cardiomiociti, ecc.)
|
10 anni
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Profilazione molecolare dei partecipanti
Lasso di tempo: 10 anni
|
Profilazione molecolare di tessuti derivati da iPSC e siero di pazienti mediante microarray, sequenziamento del DNA e tecnologie "omiche" ad alto rendimento (analisi trascrittomica, analisi proteomica, studi metabolomici e test funzionali).
|
10 anni
|
|
Analisi bioinformatica
Lasso di tempo: 10 anni
|
Analisi bioinformatica della modellizzazione clinica della malattia iPSC e analisi omica del siero.
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2033
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Anomalie congenite
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Anomalie cardiovascolari
- Malattie cardiache
- Ictus
- Malattia cardiovascolare
- Sindrome metabolica
- Cardiomiopatie
- Difetti cardiaci, congeniti
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120687
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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