Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

BIOBANCA IPSC DEI BIOMARCATORI DIVERSITÀ NELLE MALATTIE CARDIOVASCOLARI (INFERENCE)

28 maggio 2024 aggiornato da: Mark Chandy, Lawson Health Research Institute

Biomarcatori del sangue di pazienti cardiovascolari etnicamente diversi

I ricercatori creeranno un database clinico e una biobanca di cellule staminali derivate dal sangue di partecipanti con malattie cardiovascolari. Gli investigatori recluteranno partecipanti provenienti da diverse origini razziali ed etniche con pari rappresentanza di entrambi i sessi. Gli investigatori si aspettano di creare cellule staminali e analizzare il sangue per individuare biomarcatori proteici e cause genetiche di malattie cardiovascolari. La biobanca delle cellule staminali e i dati clinici costituiranno un potente strumento per lo studio delle malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari rappresentano la principale causa di morbilità e mortalità. Lo sviluppo delle malattie cardiovascolari comprende sia fattori genetici che epigenetici. Comprendere il loro meccanismo molecolare e cellulare è necessario per identificare nuovi bersagli farmacologici e trattare la malattia. I modelli presenti in vitro e in vivo della malattia non imitano la fisiopatologia umana ed è difficile ottenere le cellule primarie dai pazienti per gli studi relativi al sistema cardiovascolare e polmonare. Le cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) derivano dalle cellule del sangue di una persona e facilitano la scoperta dei meccanismi delle malattie cardiovascolari. I ricercatori propongono di reclutare pazienti cardiovascolari provenienti da diverse etnie e di creare un ricco database clinico utilizzando REDCap. I campioni di sangue verranno ottenuti dai partecipanti e utilizzati per creare iPSC. Il partecipante avrà il sequenziamento del DNA e il siero verrà analizzato per i biomarcatori proteici. I dati multi-omici e gli iPSC riprogrammati saranno archiviati nel laboratorio di cardiologia e terapia intensiva (C3RP) presso il Robarts Research Institute della Western University. Le iPSC riprogrammate possono generare una fornitura illimitata di tessuto cardiovascolare. Inoltre, i dati derivati ​​dalle iPSC saranno correlati con informazioni cliniche, sequenziamento genetico e biomarcatori proteici derivanti dall'analisi del siero. I ricercatori prevedono di creare una biobanca iPSC abbinata a un ricco set di dati clinici, tra cui analisi di sequenziamento genetico e biomarcatori proteici che consentiranno la scoperta di nuovi biomarcatori e bersagli farmacologici per le malattie cardiovascolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Reclutamento
        • London Regional Health Science Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Recluteremo 200 partecipanti inclusi 150 pazienti con malattie cardiovascolari e 50 partecipanti sani di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (dai 18 agli 80 anni)
  • Malattia cardiovascolare (CVD)
  • Malattia cerebrovascolare (CBD)
  • Malattia vascolare periferica (PVD)
  • Aritmie ereditarie
  • Cardiomiopatie
  • Malattia cardiaca congenita (CHD)
  • Aortopatia
  • Ipertensione
  • Malattia cardiometabolica (CMD)

Criteri di esclusione:

  • Di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti non in grado di fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
controlli dello studio
Partecipanti sani di controllo (n = 50) di età pari o superiore a 80 anni arruolati nello studio senza CVD nota o storia di problemi medici significativi.
malattia cardiovascolare
Partecipanti con malattie cardiovascolari (n = 150)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Database REDCap
Lasso di tempo: 10 anni
Identificare i pazienti con malattie cardiovascolari provenienti da contesti etnici diversi e creare un database clinico con REDCap.
10 anni
Biobanca di cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC).
Lasso di tempo: 10 anni
Riprogrammare le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) in iPSC.
10 anni
Differenziazione in linee cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni
Differenziare le iPSC in diversi lignaggi cardiovascolari (cellule endoteliali, cellule muscolari lisce, cardiomiociti, ecc.)
10 anni
Profilazione molecolare dei partecipanti
Lasso di tempo: 10 anni
Profilazione molecolare di tessuti derivati ​​da iPSC e siero di pazienti mediante microarray, sequenziamento del DNA e tecnologie "omiche" ad alto rendimento (analisi trascrittomica, analisi proteomica, studi metabolomici e test funzionali).
10 anni
Analisi bioinformatica
Lasso di tempo: 10 anni
Analisi bioinformatica della modellizzazione clinica della malattia iPSC e analisi omica del siero.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2033

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi