- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06371937
Biomarkkerien IPSC-BIOPANKKI sydän- ja verisuonisairauksien monimuotoisuus (INFERENCE)
tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mark Chandy, Lawson Health Research Institute
Veren biomarkkerit etnisesti erilaisilta sydän- ja verisuonipotilailta
Tutkijat luovat kliinisen tietokannan ja biopankin kantasoluista, jotka on johdettu sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden verestä.
Tutkijat rekrytoivat osallistujia erilaisista roduista ja etnisistä taustoista sekä tasapuolisesti molempia sukupuolia.
Tutkijat aikovat luoda kantasoluja ja analysoida verestä proteiinien biomarkkereita ja sydän- ja verisuonitautien geneettisiä syitä.
Kantasolujen biopankki ja kliiniset tiedot ovat tehokas työkalu sydän- ja verisuonitautien tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Sydän- ja verisuonitautien kehittyminen sisältää sekä geneettisiä että epigeneettisiä tekijöitä.
Niiden molekyyli- ja solumekanismin ymmärtäminen on välttämätöntä uusien lääkekohteiden tunnistamiseksi ja taudin hoitamiseksi.
Nykyiset taudin in vitro ja in vivo -mallit eivät jäljittele ihmisen patofysiologiaa, ja primäärisolujen saaminen potilailta sydän- ja verisuonijärjestelmään ja keuhkojärjestelmään liittyviin tutkimuksiin on vaikeaa.
Indusoidut pluripotentit kantasolut (iPSC) ovat peräisin ihmisen verisoluista ja helpottavat sydän- ja verisuonitautimekanismien löytämistä.
Tutkijat ehdottavat sydän- ja verisuonipotilaiden rekrytointia erilaisista etnisistä taustoista ja rikkaan kliinisen tietokannan luomista REDCapin avulla.
Osallistujilta otetaan verinäytteitä, joita käytetään iPSC:iden luomiseen.
Osallistujalle suoritetaan DNA-sekvensointi ja seerumista analysoidaan proteiinien biomarkkerit.
Multi-omiikkatiedot ja uudelleenohjelmoidut iPSC:t tallennetaan Western Universityn Robarts Research Instituten Cardiology and Critical Care (C3RP) -laboratorioon.
Uudelleenohjelmoidut iPSC:t voivat tuottaa rajattoman määrän sydän- ja verisuonikudoksia.
Lisäksi iPSC-peräiset tiedot korreloidaan kliinisen tiedon, geneettisen sekvensoinnin ja seerumianalyysin proteiinien biomarkkerien kanssa.
Tutkijat odottavat luovansa iPSC-biopankin yhdistettynä runsaisiin kliinisiin tietoihin, mukaan lukien geneettinen sekvensointianalyysi ja proteiinien biomarkkerit, jotka mahdollistavat uusien biomarkkereiden ja lääkekohteiden löytämisen sydän- ja verisuonitauteihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrytointi
- London Regional Health Science Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Chandy, MD PhD
- Puhelinnumero: 5196612111
- Sähköposti: mark.chandy@lhsc.on.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme 200 osallistujaa, joista 150 on sydän- ja verisuonitautipotilasta ja 50 tervettä kontrollihenkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18-80-vuotiaat)
- Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD)
- Aivoverisuonitauti (CBD)
- Perifeerinen verisuonisairaus (PVD)
- Perinnölliset rytmihäiriöt
- Kardiomyopatiat
- Synnynnäinen sydänsairaus (CHD)
- Aortopatia
- Hypertensio
- Kardiometabolinen sairaus (CMD)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Potilaat eivät pysty antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
tutkimuksen kontrollit
Tutkimukseen osallistuivat 80-vuotiaat ja sitä vanhemmat terveet kontrolliosallistujat (n=50), joilla ei ollut tiedossa sydän- ja verisuonitautia tai merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia.
|
sydän-ja verisuonitauti
Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonitauti (n = 150)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
REDCap-tietokanta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tunnista sydän- ja verisuonitautipotilaat etnisesti erilaisista taustoista ja luo kliininen tietokanta REDCapilla.
|
10 vuotta
|
Indusoitujen pluripotenttien kantasolujen (iPSC) biopankki
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ohjelmoi perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) uudelleen iPSC:ksi.
|
10 vuotta
|
Erottaminen sydän- ja verisuoniperinteisiin
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Erota iPSC:t erilaisiin sydän- ja verisuonilinjoihin (endoteelisolut, sileät lihassolut, sydänlihassolut jne.)
|
10 vuotta
|
Osallistujien molekyyliprofilointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
IPSC-peräisen kudoksen ja potilaan seerumin molekyyliprofilointi käyttämällä mikrosirua, DNA-sekvensointia ja suuritehoisia "omics"-tekniikoita (transkriptominen analyysi, proteominen analyysi, metabolomitutkimukset ja toiminnalliset määritykset).
|
10 vuotta
|
Bioinformatiikan analyysi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kliinisen bioinformatiikka-analyysi, iPSC-tautimallinnus ja seerumiomiikka-analyysi.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. kesäkuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. kesäkuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänsairaudet
- Aivohalvaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metabolinen oireyhtymä
- Kardiomyopatiat
- Sydänvika, synnynnäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120687
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada