Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IPSC BIOBANKA BIOMARKERŮ ROZMANITOST V OBLASTI kardiovaskulárních chorob (INFERENCE)

23. dubna 2024 aktualizováno: Mark Chandy, Lawson Health Research Institute

Krevní biomarkery od etnicky různorodých kardiovaskulárních pacientů

Vyšetřovatelé vytvoří klinickou databázi a Biobanku kmenových buněk získaných z krve účastníků s kardiovaskulárním onemocněním. Vyšetřovatelé budou rekrutovat účastníky z různých rasových a etnických původů se stejným zastoupením obou pohlaví. Vyšetřovatelé očekávají, že vytvoří kmenové buňky a analyzují krev na proteinové biomarkery a genetické příčiny kardiovaskulárních onemocnění. Biobanka kmenových buněk a klinická data budou mocným nástrojem pro studium kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou morbidity a mortality. Rozvoj kardiovaskulárních onemocnění zahrnuje jak genetické, tak epigenetické faktory. Pochopení jejich molekulárního a buněčného mechanismu je nezbytné k identifikaci nových cílů léčiv a léčbě onemocnění. Současné in vitro a in vivo modely onemocnění nenapodobují lidskou patofyziologii a získání primárních buněk od pacientů pro studie relevantní pro kardiovaskulární a plicní systém je obtížné. Indukované pluripotentní kmenové buňky (iPSC) pocházejí z lidských krevních buněk a usnadňují objevování mechanismů kardiovaskulárních onemocnění. Vyšetřovatelé navrhují rekrutovat kardiovaskulární pacienty z různých etnických skupin a vytvořit bohatou klinickou databázi pomocí REDCap. Od účastníků budou odebrány vzorky krve a použity k vytvoření iPSC. Účastník bude mít sekvenování DNA a sérum bude analyzováno na proteinové biomarkery. Multi-omická data a přeprogramované iPSC budou uloženy v laboratoři kardiologie a kritické péče (C3RP) na Robarts Research Institute na Western University. Přeprogramované iPSC mohou vytvářet neomezené zásoby kardiovaskulární tkáně. Kromě toho budou data odvozená z iPSC korelována s klinickými informacemi, genetickým sekvenováním a proteinovými biomarkery z analýzy séra. Vyšetřovatelé očekávají, že vytvoří biobanku iPSC spojenou s bohatým klinickým souborem dat, včetně analýzy genetického sekvenování a proteinových biomarkerů, které umožní objevování nových biomarkerů a léčivých cílů pro kardiovaskulární onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přijmeme 200 účastníků včetně 150 pacientů s kardiovaskulárním onemocněním a 50 zdravých kontrolních účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (18 až 80 let)
  • Kardiovaskulární onemocnění (CVD)
  • Cerebrovaskulární onemocnění (CBD)
  • Periferní vaskulární onemocnění (PVD)
  • Dědičné arytmie
  • Kardiomyopatie
  • Vrozená srdeční choroba (CHD)
  • Aortopatie
  • Hypertenze
  • Kardiometabolické onemocnění (CMD)

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let.
  • Pacienti nemohou poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
kontroly studia
Do studie byli zařazeni zdraví kontrolní účastníci (n=50) ve věku 80 let a starší bez známých CVD nebo s anamnézou významných zdravotních problémů.
kardiovaskulární onemocnění
Účastníci s kardiovaskulárním onemocněním (n=150)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Databáze REDCap
Časové okno: 10 let
Identifikujte pacienty s kardiovaskulárním onemocněním z etnicky odlišného prostředí a vytvořte klinickou databázi pomocí REDCap.
10 let
Biobanka s indukovanými pluripotentními kmenovými buňkami (iPSC).
Časové okno: 10 let
Přeprogramujte mononukleární buňky periferní krve (PBMC) na iPSC.
10 let
Diferenciace na kardiovaskulární linie
Časové okno: 10 let
Diferencujte iPSC do různých kardiovaskulárních linií (endoteliální buňky, buňky hladkého svalstva, kardiomyocyty atd.)
10 let
Molekulární profilování účastníků
Časové okno: 10 let
Molekulární profilování tkáně a séra pacienta odvozené od iPSC pomocí microarray, sekvenování DNA a vysoce výkonných „omických“ technologií (transkriptomická analýza, proteomická analýza, metabolomické studie a funkční testy).
10 let
Bioinformatická analýza
Časové okno: 10 let
Bioinformatická analýza klinické, iPSC modelování onemocnění a sérová omická analýza.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit