- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06371937
Ipsc bioBANK af biomarkører mangfoldighed i kardiovaskulær sygdom (INFERENCE)
23. april 2024 opdateret af: Mark Chandy, Lawson Health Research Institute
Blodbiomarkører fra etnisk forskellige hjerte-kar-patienter
Efterforskerne vil skabe en klinisk database og en biobank af stamceller, der stammer fra blodet fra deltagere med hjerte-kar-sygdomme.
Efterforskerne vil rekruttere deltagere fra forskellig race og etnisk baggrund med lige stor repræsentation fra begge køn.
Efterforskerne forventer at skabe stamceller og analysere blodet for proteinbiomarkører og genetiske årsager til hjerte-kar-sygdomme.
Stamcellebiobanken og kliniske data vil være et stærkt værktøj til at studere hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme er den førende årsag til sygelighed og dødelighed.
Udviklingen af hjerte-kar-sygdom omfatter både genetiske og epigenetiske faktorer.
Det er nødvendigt at forstå deres molekylære og cellulære mekanisme for at identificere nye lægemiddelmål og behandle sygdommen.
Tilstedeværende in vitro- og in vivo-modeller af sygdommen efterligner ikke human patofysiologi, og det er vanskeligt at få de primære celler fra patienterne til undersøgelser, der er relevante for det kardiovaskulære og pulmonale system.
Inducerede pluripotente stamceller (iPSC'er) er afledt af en persons blodceller og letter opdagelsen af hjertekarsygdomme mekanismer.
Efterforskerne foreslår at rekruttere hjerte-kar-patienter fra forskellig etnisk baggrund og at skabe en rig klinisk database ved hjælp af REDCap.
Blodprøver vil blive indhentet fra deltagerne og brugt til at oprette iPSC'er.
Deltageren vil have DNA-sekventering, og serum vil blive analyseret for proteinbiomarkører.
Multi-omics-data og omprogrammerede iPSC'er vil blive opbevaret i Cardiology and Critical Care (C3RP) laboratoriet på Robarts Research Institute ved Western University.
De omprogrammerede iPSC'er kan generere en ubegrænset forsyning af kardiovaskulært væv.
Desuden vil de iPSC-afledte data blive korreleret med klinisk information, genetisk sekventering og proteinbiomarkører fra serumanalyse.
Efterforskerne forventer at skabe en iPSC-biobank kombineret med et rigt klinisk datasæt, herunder genetisk sekventeringsanalyse og proteinbiomarkører, der vil muliggøre opdagelsen af nye biomarkører og lægemiddelmål for hjerte-kar-sygdomme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi rekrutterer 200 deltagere, herunder 150 patienter med hjerte-kar-sygdomme og 50 raske kontroldeltagere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (18 til 80 år)
- Kardiovaskulær sygdom (CVD)
- Cerebrovaskulær sygdom (CBD)
- Perifer vaskulær sygdom (PVD)
- Arvelige arytmier
- Kardiomyopatier
- Medfødt hjertesygdom (CHD)
- Aortopati
- Forhøjet blodtryk
- Kardiometabolisk sygdom (CMD)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år.
- Patienter kan ikke give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
undersøgelseskontrol
Raske kontroldeltagere (n=50) på 80 år og derover blev tilmeldt undersøgelsen uden kendt CVD eller historie med væsentlige medicinske problemer.
|
kardiovaskulær sygdom
Deltagere med hjerte-kar-sygdom (n=150)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
REDCap database
Tidsramme: 10 år
|
Identificer patienter med hjerte-kar-sygdomme fra etnisk forskelligartet baggrund og opret en klinisk database med REDCap.
|
10 år
|
Induceret pluripotent stamcelle (iPSC) Biobank
Tidsramme: 10 år
|
Omprogrammer perifere blod mononukleære celler (PBMC) til iPSC'er.
|
10 år
|
Differentiering i kardiovaskulære slægter
Tidsramme: 10 år
|
Differentiering af iPSC'er i forskellige kardiovaskulære linjer (endotelceller, glatte muskelceller, kardiomyocytter osv.)
|
10 år
|
Molekylær profilering af deltagere
Tidsramme: 10 år
|
Molekylær profilering af iPSC-afledt væv og patientserum ved hjælp af mikroarray, DNA-sekventering og high throughput "omics" teknologier (transkriptomisk analyse, proteomisk analyse, metabolomiske undersøgelser og funktionelle assays).
|
10 år
|
Bioinformatik analyse
Tidsramme: 10 år
|
Bioinformatik analyse af klinisk, iPSC sygdomsmodellering og serum omics analyse.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2033
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2024
Først opslået (Faktiske)
17. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Medfødte abnormiteter
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertesygdomme
- Slag
- Hjerte-kar-sygdomme
- Metabolisk syndrom
- Kardiomyopatier
- Hjertefejl, medfødt
Andre undersøgelses-id-numre
- 120687
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada