脳機能の縦断的記録に登録する
2024年5月1日 更新者：Schwendner Maximilian、University Hospital Heidelberg
脳疾患患者の脳機能の長期的記録に登録する
この観察レジスタ研究の目的は、日常的に実施される技術的検査（ナビゲーション型経頭蓋磁気刺激、術中神経モニタリングおよび刺激、トラクトグラフィーおよびコネクトームを含む MRI 画像）および長期にわたる臨床検査（事前検査）からのデータを完全に記録および編集するレジストリを確立することです。 、術中および術後、補助療法中、フォローアップケアの一環として）頭蓋内腫瘤および病変を有する患者。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heidelberg、ドイツ、69120
- 募集
- Department of Neurosurgery Heidelberg University Hospital
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コンタクト：
- Maximilan Schwendner, MD
- 電話番号：+49 6221 56 6999
- メール：maximilian.schwendner@med.uni-heidelberg.de
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コンタクト：
- Sebastian Ille, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳腫瘤/病変のある患者（特に腫瘍（脳および非脳、炎症（感染性および非感染性）、血管病理））
説明
包含基準:
- 頭蓋内病変
- 年齢 18 歳以上
- 研究に参加するための書面による同意
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 患者が同意できない場合
- 頭蓋内強磁性金属インプラントを装着した患者
- 電子機器が埋め込まれている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知状態
時間枠：最後の患者のFUまで最長48か月
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高次認知機能 - モントリオール認知評価 (MocA) によって決定
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最後の患者のFUまで最長48か月
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言語ステータス
時間枠：最後の患者のFUまで最長48か月
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失語症チェックリストで検査される言語機能
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最後の患者のFUまで最長48か月
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モーターの状態
時間枠：最後の患者のFUまで最長48か月
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BMRC スケールに従ったモーター機能
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最後の患者のFUまで最長48か月
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皮質データ
時間枠：最後の患者のFUまで最長48か月
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皮質 nTMS データ - 皮質平行システムに従った分布
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最後の患者のFUまで最長48か月
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線維路
時間枠：最後の患者のFUまで最長48か月
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線維束の体積
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最後の患者のFUまで最長48か月
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線維路
時間枠：最後の患者のFUまで最長48か月
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線維路の分数異方性
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最後の患者のFUまで最長48か月
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構造イメージング (Connectome)
時間枠：最後の患者のFUまで最長48か月
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コネクトーム解析とディスコネクトーム解析の特徴（グローバル効率値）
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最後の患者のFUまで最長48か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月1日
最初の投稿 (実際)
2024年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Fun-Reg
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
選択したサブグループについては、データ安全性規制に応じてデータ共有が可能です
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。