Registreer u voor longitudinale registratie van de hersenfunctie
1 mei 2024 bijgewerkt door: Schwendner Maximilian, University Hospital Heidelberg
Registreer u voor longitudinale registratie van de hersenfunctie bij patiënten met hersenziekten
Het doel van deze observationele registerstudie is het opzetten van een register dat de gegevens van routinematig uitgevoerde technische onderzoeken (genavigeerde transcraniële magnetische stimulatie, intraoperatieve neuromonitoring en stimulatie, MRI-beeldvorming inclusief tractografie en connectoom) en klinische tests in de loop van de tijd (pre-operatieve neuromonitoring en stimulatie, MRI-beeldvorming inclusief tractografie en connectoom) en klinische tests volledig registreert en compileert. , intra- en postoperatief, onder adjuvante therapie, als onderdeel van de nazorg) van patiënten met intracraniale massa's en laesies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Werving
- Department of Neurosurgery Heidelberg University Hospital
-
Contact:
- Maximilan Schwendner, MD
- Telefoonnummer: +49 6221 56 6999
- E-mail: maximilian.schwendner@med.uni-heidelberg.de
-
Contact:
- Sebastian Ille, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hersenmassa's/laesies (vooral tumoren (cerebraal en niet-cerebraal, ontstekingen (infectieus en niet-infectieus), vasculaire pathologieën)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intracraniale laesie
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Patiënten kunnen geen toestemming geven
- Patiënten met intracraniale ferromagnetische metalen implantaten
- Patiënten met geïmplanteerde elektronische apparaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: tot laatste patiënt FU tot 48 maanden
|
Hogere cognitieve functies - bepaald door de Montreal Cognitive Assessment (MocA)
|
tot laatste patiënt FU tot 48 maanden
|
|
Taalstatus
Tijdsspanne: tot laatste patiënt FU tot 48 maanden
|
Taalfunctie getest door de Afasiechecklijst
|
tot laatste patiënt FU tot 48 maanden
|
|
Motorstatus
Tijdsspanne: tot laatste patiënt FU tot 48 maanden
|
Motorische functie volgens de BMRC-schaal
|
tot laatste patiënt FU tot 48 maanden
|
|
corticale gegevens
Tijdsspanne: tot laatste patiënt FU tot 48 maanden
|
corticale nTMS-gegevens - distributie volgens het corticale parellatiesysteem
|
tot laatste patiënt FU tot 48 maanden
|
|
Vezelkanalen
Tijdsspanne: tot laatste patiënt FU tot 48 maanden
|
Volume van vezelbanen
|
tot laatste patiënt FU tot 48 maanden
|
|
Vezelkanalen
Tijdsspanne: tot laatste patiënt FU tot 48 maanden
|
fractionele anisotropie van vezelbanen
|
tot laatste patiënt FU tot 48 maanden
|
|
structurele beeldvorming (Connectome)
Tijdsspanne: tot laatste patiënt FU tot 48 maanden
|
kenmerken van Connectome- en Disconnectome-analyse (Global Efficiency-waarde)
|
tot laatste patiënt FU tot 48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Fun-Reg
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Voor geselecteerde subgroepen is het delen van gegevens mogelijk, afhankelijk van de regelgeving inzake gegevensveiligheid
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .