Tilmeld dig Longitudinel registrering af hjernefunktion
1. maj 2024 opdateret af: Schwendner Maximilian, University Hospital Heidelberg
Registrer dig for longitudinel registrering af hjernefunktion hos patienter med hjernesygdomme
Formålet med denne observationsregisterundersøgelse er at etablere et register, der fuldstændigt registrerer og kompilerer data fra rutinemæssigt udførte tekniske undersøgelser (navigeret transkraniel magnetisk stimulering, intraoperativ neuromonitorering og stimulering, MR-billeddannelse inklusive traktografi og connectom) og kliniske tests over tid (præ- , intra- og postoperativt, under adjuverende terapi, som en del af opfølgende behandling) af patienter med intrakranielle masser og læsioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Department of Neurosurgery Heidelberg University Hospital
-
Kontakt:
- Maximilan Schwendner, MD
- Telefonnummer: +49 6221 56 6999
- E-mail: maximilian.schwendner@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Sebastian Ille, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hjernemasser/læsioner (især tumorer (cerebrale og ikke-cerebrale, inflammation (infektiøs og ikke-infektiøs), vaskulære patologier)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intrakraniel læsion
- Alder ≥ 18 år
- Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Patienter kan ikke give samtykke
- Patienter med intrakranielle ferromagnetiske metalimplantater
- Patienter med implanteret elektronisk udstyr
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv status
Tidsramme: indtil sidste patient FU op til 48 måneder
|
Højere kognitive funktioner - bestemt af Montreal Cognitive Assessment (MocA)
|
indtil sidste patient FU op til 48 måneder
|
|
Sprogstatus
Tidsramme: indtil sidste patient FU op til 48 måneder
|
Sprogfunktion testet af Afasi-tjeklisten
|
indtil sidste patient FU op til 48 måneder
|
|
Motorstatus
Tidsramme: indtil sidste patient FU op til 48 måneder
|
Motorfunktion i henhold til BMRC-skalaen
|
indtil sidste patient FU op til 48 måneder
|
|
kortikale data
Tidsramme: indtil sidste patient FU op til 48 måneder
|
kortikale nTMS-Data - fordeling i henhold til det kortikale parellationssystem
|
indtil sidste patient FU op til 48 måneder
|
|
Fiberkanaler
Tidsramme: indtil sidste patient FU op til 48 måneder
|
Volumen af fiberkanaler
|
indtil sidste patient FU op til 48 måneder
|
|
Fiberkanaler
Tidsramme: indtil sidste patient FU op til 48 måneder
|
fraktioneret anisotropi af fiberkanaler
|
indtil sidste patient FU op til 48 måneder
|
|
strukturel billeddannelse (Connectome)
Tidsramme: indtil sidste patient FU op til 48 måneder
|
egenskaber ved Connectome- og Disconnectome-analyse (Global Efficiency-værdi)
|
indtil sidste patient FU op til 48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Fun-Reg
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
For udvalgte undergrupper er datadeling mulig afhængig af datasikkerhedsforskrifter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .