Zarejestruj się w celu rejestracji podłużnej funkcji mózgu
1 maja 2024 zaktualizowane przez: Schwendner Maximilian, University Hospital Heidelberg
Zarejestruj się w celu rejestracji podłużnej funkcji mózgu u pacjentów z chorobami mózgu
Celem tego badania rejestru obserwacyjnego jest utworzenie rejestru, który w całości rejestruje i kompiluje dane z rutynowo wykonywanych badań technicznych (nawigowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, śródoperacyjny neuromonitoring i stymulacja, obrazowanie MRI, w tym traktografia i konektom) oraz badań klinicznych w czasie (przedoperacyjnym). , śród- i pooperacyjny, w ramach terapii uzupełniającej, w ramach opieki kontrolnej) u pacjentów z guzami i zmianami wewnątrzczaszkowymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Department of Neurosurgery Heidelberg University Hospital
-
Kontakt:
- Maximilan Schwendner, MD
- Numer telefonu: +49 6221 56 6999
- E-mail: maximilian.schwendner@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Sebastian Ille, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z guzami/zmianami w mózgu (zwłaszcza nowotwory (mózgowe i niemózgowe, stany zapalne (zakaźne i niezakaźne), patologie naczyniowe)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uszkodzenie wewnątrzczaszkowe
- Wiek ≥ 18 lat
- Pisemna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Pacjenci nie mogą wyrazić zgody
- Pacjenci z wewnątrzczaszkowymi implantami metalowymi ferromagnetycznymi
- Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: do ostatniego pacjenta FU do 48 miesięcy
|
Wyższe funkcje poznawcze – określone Montrealską Oceną Poznawczą (MocA)
|
do ostatniego pacjenta FU do 48 miesięcy
|
|
Stan języka
Ramy czasowe: do ostatniego pacjenta FU do 48 miesięcy
|
Funkcja języka testowana za pomocą listy kontrolnej afazji
|
do ostatniego pacjenta FU do 48 miesięcy
|
|
Stan silnika
Ramy czasowe: do ostatniego pacjenta FU do 48 miesięcy
|
Funkcja motoryczna według skali BMRC
|
do ostatniego pacjenta FU do 48 miesięcy
|
|
dane korowe
Ramy czasowe: do ostatniego pacjenta FU do 48 miesięcy
|
korowe dane nTMS - dystrybucja według korowego systemu parellacji
|
do ostatniego pacjenta FU do 48 miesięcy
|
|
Pasma włókien
Ramy czasowe: do ostatniego pacjenta FU do 48 miesięcy
|
Objętość pasm włóknistych
|
do ostatniego pacjenta FU do 48 miesięcy
|
|
Pasma włókien
Ramy czasowe: do ostatniego pacjenta FU do 48 miesięcy
|
frakcyjna anizotropia pasm włókien
|
do ostatniego pacjenta FU do 48 miesięcy
|
|
obrazowanie strukturalne (Connectome)
Ramy czasowe: do ostatniego pacjenta FU do 48 miesięcy
|
charakterystyka analizy konektomu i rozłączenia (wartość globalnej wydajności)
|
do ostatniego pacjenta FU do 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fun-Reg
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dla wybranych podgrup udostępnienie danych jest możliwe w zależności od przepisów dotyczących bezpieczeństwa danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .