Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registrera dig för Longitudinell registrering av hjärnfunktion

1 maj 2024 uppdaterad av: Schwendner Maximilian, University Hospital Heidelberg

Registrera dig för longitudinell registrering av hjärnfunktion hos patienter med hjärnsjukdomar

Syftet med denna observationsregisterstudie är att upprätta ett register som fullständigt registrerar och sammanställer data från rutinmässigt utförda tekniska undersökningar (navigerad transkraniell magnetisk stimulering, intraoperativ neuromonitorering och stimulering, MRT-avbildning inklusive traktografi och connectome) och kliniska tester över tid (pre- , intra- och postoperativt, under adjuvant terapi, som en del av uppföljningsvården) av patienter med intrakraniella massor och lesioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Patienter med hjärnmassa/skador

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Rekrytering
    - Department of Neurosurgery Heidelberg University Hospital
    - Kontakt:
      
      Maximilan Schwendner, MD
      
      Telefonnummer: +49 6221 56 6999
      
      E-post: maximilian.schwendner@med.uni-heidelberg.de
    - Kontakt:
      
      Sebastian Ille, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärnmassa/lesioner (särskilt tumörer (cerebrala och icke-cerebrala, inflammation (infektiös och icke-infektiös), vaskulära patologier)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Intrakraniell lesion
Ålder ≥ 18 år
Skriftligt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

Ålder < 18 år
Patienter kan inte ge samtycke
Patienter med intrakraniella ferromagnetiska metallimplantat
Patienter med implanterade elektroniska apparater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kognitiv status Tidsram: till sista patient FU upp till 48 månader	Högre kognitiva funktioner - bestäms av Montreal Cognitive Assessment (MocA)	till sista patient FU upp till 48 månader
Språkstatus Tidsram: till sista patient FU upp till 48 månader	Språkfunktion testad av Afasichecklistan	till sista patient FU upp till 48 månader
Motorstatus Tidsram: till sista patient FU upp till 48 månader	Motorfunktion enligt BMRC-skalan	till sista patient FU upp till 48 månader
kortikala data Tidsram: till sista patient FU upp till 48 månader	cortical nTMS-Data - distribution enligt det kortikala parellationssystemet	till sista patient FU upp till 48 månader
Fiberkanaler Tidsram: till sista patient FU upp till 48 månader	Volym av fiberkanaler	till sista patient FU upp till 48 månader
Fiberkanaler Tidsram: till sista patient FU upp till 48 månader	fraktionerad anisotropi av fiberkanaler	till sista patient FU upp till 48 månader
strukturell avbildning (Connectome) Tidsram: till sista patient FU upp till 48 månader	egenskaper hos Connectome- och Disconnectome-analys (globalt effektivitetsvärde)	till sista patient FU upp till 48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Första postat (Faktisk)

6 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Fun-Reg

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För utvalda undergrupper är datadelning möjlig beroende på datasäkerhetsbestämmelser

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter med hjärnmassa/skador

QT Ultrasound LLC

Avslutad

Non-Inferiority Quantitative Transmission Ultrasound Fallstudie (QTUS)

Mass lesion

Förenta staterna
University of Michigan

Rekrytering

Bedöma effekterna av heparinpriming och godkänt antal på vävnadskvaliteten av finnålsbiopsier

Bukspottkörteln | Mass lesion

Förenta staterna
Shanghai Zhongshan Hospital

Okänd

En multicenter, prospektiv, enkelblind, kontrollerad studie som jämför diagnostiskt värde av olika EUS-FNA-tekniker (EUS-FNA)

Neoplasmer | Lymfom | Inflammation | Cancer | Infektion | Sarcoid | Mass lesion

Kina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekrytering

Negativt trycksårterapi vid läkning av buksnitt hos överviktiga patienter som genomgår bröstrekonstruktionskirurgi

Fetma | Malign bröstneoplasm | Body Mass Index större än eller lika med 30 | Mammoplastisk patient

Förenta staterna
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Oxford University Hospitals NHS Trust; NHS Greater Glasgow and Clyde; Northumbria... och andra samarbetspartners

Rekrytering

Bedöm den kliniska effektiviteten vid prioritering av CT-huvuden (ACCEPT)

Stroke, ischemisk | Skallefrakturer | Trauma, hjärna | Encefalomalaci | Mass lesion | Blödning, intrakraniell | Mittlinjeavvikelse

Storbritannien
Minia University

Har inte rekryterat ännu

Euthyroid Sick Syndrome (ESS) Effekt på patienter med traumatisk hjärnskada och dess samband med GFAP-nivå (ESS)

Euthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
Mayo Clinic

Har inte rekryterat ännu

En studie av effekten av ett sjuksköterskenavigatorprogram på högriskpatienter

Hjärtsvikt | Alkoholism | Njurinsufficiens | Lungsjukdom, kronisk obstruktiv | Artroplastik, Ersättning, Knä | Artroplastik, Ersättning, Höft | Body mass Index | Återinläggning av patient

Förenta staterna

Registrera dig för Longitudinell registrering av hjärnfunktion