Registrati per la registrazione longitudinale della funzione cerebrale
1 maggio 2024 aggiornato da: Schwendner Maximilian, University Hospital Heidelberg
Registrati per la registrazione longitudinale della funzione cerebrale in pazienti con malattie cerebrali
Lo scopo di questo studio del registro osservazionale è quello di stabilire un registro che registri e compili completamente i dati degli esami tecnici eseguiti di routine (stimolazione magnetica transcranica navigata, neuromonitoraggio e stimolazione intraoperatoria, imaging MRI inclusa trattografia e connettoma) e test clinici nel tempo (pre- , intra e postoperatorio, sotto terapia adiuvante, come parte delle cure di follow-up) di pazienti con masse e lesioni intracraniche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania, 69120
- Reclutamento
- Department of Neurosurgery Heidelberg University Hospital
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Contatto:
- Maximilan Schwendner, MD
- Numero di telefono: +49 6221 56 6999
- Email: maximilian.schwendner@med.uni-heidelberg.de
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Contatto:
- Sebastian Ille, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con masse/lesioni cerebrali (in particolare tumori (cerebrali e non cerebrali, infiammazioni (infettive e non infettive), patologie vascolari)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione intracranica
- Età ≥ 18 anni
- Consenso scritto per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Pazienti non in grado di dare il consenso
- Pazienti con impianti metallici ferromagnetici intracranici
- Pazienti con dispositivi elettronici impiantati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato cognitivo
Lasso di tempo: fino all'ultimo paziente FU fino a 48 mesi
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Funzioni cognitive superiori - determinate dal Montreal Cognitive Assessment (MocA)
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fino all'ultimo paziente FU fino a 48 mesi
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Stato della lingua
Lasso di tempo: fino all'ultimo paziente FU fino a 48 mesi
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Funzione linguistica testata dalla Check List dell'Afasia
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fino all'ultimo paziente FU fino a 48 mesi
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Stato del motore
Lasso di tempo: fino all'ultimo paziente FU fino a 48 mesi
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Funzione motoria secondo la scala BMRC
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fino all'ultimo paziente FU fino a 48 mesi
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dati corticali
Lasso di tempo: fino all'ultimo paziente FU fino a 48 mesi
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Dati NTMS corticali: distribuzione secondo il sistema di parallelismo corticale
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fino all'ultimo paziente FU fino a 48 mesi
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Tratti fibrosi
Lasso di tempo: fino all'ultimo paziente FU fino a 48 mesi
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Volume dei tratti fibrosi
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fino all'ultimo paziente FU fino a 48 mesi
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Tratti fibrosi
Lasso di tempo: fino all'ultimo paziente FU fino a 48 mesi
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anisotropia frazionata dei tratti fibrosi
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fino all'ultimo paziente FU fino a 48 mesi
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imaging strutturale (connettoma)
Lasso di tempo: fino all'ultimo paziente FU fino a 48 mesi
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caratteristiche dell'analisi del Connettoma e del Disconnectoma (valore di Efficienza Globale)
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fino all'ultimo paziente FU fino a 48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fun-Reg
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Per sottogruppi selezionati, la condivisione dei dati è possibile in base alle norme sulla sicurezza dei dati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .