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青年期および若年成人のがんサバイバーの疲労を軽減する自己管理のリラックス指圧

2026年5月26日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center

思春期および若年成人（AYA）がん生存者の疲労に対する自己投与指圧のパイロット研究

この臨床試験では、青年期および若年成人（AYA）がん生存者の疲労に対する自己投与によるリラックス指圧の実現可能性をテストします。 補完代替医療の一種である指圧は、症状をコントロールするために体の特定の部位に圧力や局所的なマッサージを施すことです。 リラックスした指圧が成人のがん関連疲労（CRF）を改善することが示されていますが、AYAがんサバイバーのCRFに対するリラックスした指圧の影響についてはあまり知られていません。」

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. 臨床的に関連する CRF を有する AYA がん生存者を対象とした、6 週間の自己投与によるリラックス指圧介入のランダム化対照試験の実施の実現可能性を判断する。

第二の目的:

I. 半構造化インタビューを使用して、6 週間の指圧介入に対する参加者の受け入れやすさと満足度の観点を調査します。

探索的な目的:

I. 治療後の AYA がんサバイバーにおける臨床的に重要な CRF の変化に対する、6 週間のバーチャルな自己管理リラックス指圧介入の予備的な有効性を判定します。

概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

ARM I: 患者は、研究で指圧モバイル アプリケーションと AcuWand にアクセスし、1 日 1 回 (QD) 27 分間かけて 9 つの経穴にリラックス指圧を 6 週間自己投与します。

ARM II: 患者は指圧モバイル アプリケーションと AcuWand にアクセスし、6 週間にわたって 1 日あたり 27 分かけて非指圧ポイントの場所に偽指圧を自己投与します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 15～39歳
  • がん治療（手術、放射線療法、化学療法など）後少なくとも 3 か月。 維持ホルモン療法または標的療法を受けている参加者は、治験責任医師の判断に従って登録が許可されます。
  • 過去 7 日間の臨床的に関連する疲労を報告する (患者報告アウトカム測定情報システム [PROMIS] 疲労 4a スコア ≥ 55)
  • 英語を話す/読む
  • CRFはがんの診断時または診断後に開始された
  • 過去5年以内にがん治療を終えた方

除外基準:

  • 未治療の貧血、気分障害、または甲状腺機能低下症の診断
  • 研究期間中に、CRFに対する新しい薬理学的、心理学的、またはその他の治療（理学療法や栄養補助食品など）を開始する計画を立ててください。 ただし、研究登録の少なくとも8週間前に治療が開始され、用量が変更されていない場合、参加者はCRFに対する通常の治療を継続することができます。
  • 研究期間中に妊娠または授乳する予定がある
  • 過去1年以内に指圧または鍼治療を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ARM I (relaxing acupressure)
Patients receive access to acupressure mobile application and self-administer relaxing acupressure to 9 acupoints over 27 minutes QD for 6 weeks.
他の：アンケート管理
補助研究
他の：インタビュー
補助研究
手順：指圧療法
リラックスできる指圧を自分で行う
他の名前：
  • 指圧
  • 虚血性圧迫
手順：指圧療法
偽指圧を自己投与する
他の名前：
  • 指圧
  • 虚血性圧迫
他の：インターネットベースの介入
指圧モバイルアプリへのアクセスを受け取る
プラセボコンパレーター：ARM II (sham acupressure)
Patients receive access to acupressure mobile application and self-administer sham acupressure to non-acupressure point locations over 27 minutes QD for 6 weeks.
他の：アンケート管理
補助研究
他の：インタビュー
補助研究
手順：指圧療法
リラックスできる指圧を自分で行う
他の名前：
  • 指圧
  • 虚血性圧迫
手順：指圧療法
偽指圧を自己投与する
他の名前：
  • 指圧
  • 虚血性圧迫
他の：インターネットベースの介入
指圧モバイルアプリへのアクセスを受け取る

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Recruitment Rate
時間枠：1 year
Self-administered acupressure implementation will be feasible if all participants are recruited over 2 years. Descriptive statistics will be used to summarize recruitment rate.
1 year
Number of Participants With Adherence
時間枠：At 6 weeks
Self-administered acupressure implementation will be feasible if 60% of participants complete the baseline and 6-week patient-reported measures and if 60% of acupressure group participants self-report acupressure practice for at least 27 minutes on at least 3 days per week. Descriptive statistics will be used to summarize adherence.
At 6 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Fatigue
時間枠：baseline, 6 weeks, and 10 weeks after starting treatment
Measured using the Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems Fatigue 4a questionnaire. Results are continuously scaled and appropriately analyzed by Gaussian-based statistical models. Change in fatigue will be analyzed using a Full Information Maximum Likelihood mixed-effects linear regression model. Specifically, change from baseline will be evaluated by including fixed-effects coefficients for time, treatment, and the important interaction effects that will determine whether changes from baseline are greater in the relaxing acupressure group, relative to controls. Random Y-intercepts in the model will be incorporated to accommodate the nesting of repeated observations within subject. Change in fatigue will be analyzed using a Full Information Maximum Likelihood mixed-effects linear regression model. Range score is 30-80 and increasing scores indicate worse symptoms.
baseline, 6 weeks, and 10 weeks after starting treatment
Acceptability E - Scale
時間枠：6 weeks after starting treatment
Interview data will be analyzed using inductive content analysis. Perspectives of the intervention will be analyzed using inductive content analysis. (1 - 5, higher scores = greater acceptability) from the Acceptability E-Scale (Tariman et al., 2011) applies to all rows listed
6 weeks after starting treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Michigan Rogel Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Robert Knoerl、University of Michigan Rogel Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2025年12月22日

研究の完了 (実際)

2025年12月22日

試験登録日

最初に提出

2024年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月30日

最初の投稿 (実際)

2024年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月26日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UMCC 2024.016
  • NCI-2024-03772 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00248915 (その他の識別子：University of Michigan Comprehensive Cancer Center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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