Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samostatně podávaná relaxační akupresura ke snížení únavy u dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu

19. ledna 2026 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center

Pilotní studie samoadministrované akupresury při únavě mezi dospívajícími a mladými dospělými (AYA), kteří přežili rakovinu

Tato klinická studie testuje proveditelnost samoaplikované relaxační akupresury na únavu u dospívajících a mladých dospělých (AYA), kteří přežili rakovinu. Akupresura, typ doplňkové nebo alternativní medicíny, je aplikace tlaku nebo lokalizované masáže na konkrétní místa na těle za účelem kontroly symptomů. Bylo prokázáno, že relaxační akupresura zlepšuje únavu související s rakovinou (CRF) u dospělých, avšak méně je známo o dopadu relaxační akupresury na CRF u pacientů, kteří přežili rakovinu AYA."

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Stanovte proveditelnost implementace randomizované kontrolované studie šestitýdenní relaxační akupresurní intervence s vlastním podáváním u pacientů, kteří přežili rakovinu AYA s klinicky relevantním CRF.

DRUHÝ CÍL:

I. Prozkoumejte perspektivy účastníků přijatelnosti a spokojenosti s šestitýdenními akupresurními intervencemi pomocí polostrukturovaných rozhovorů.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Stanovte předběžnou účinnost šestitýdenní virtuální, samostatně podávané relaxační akupresurní intervence na klinicky významné změny CRF u pacientů, kteří přežili rakovinu AYA po léčbě.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti dostávají při studiu přístup k akupresurní mobilní aplikaci a AcuWand a sami si aplikují relaxační akupresuru na 9 akupresurních bodů během 27 minut jednou denně (QD) po dobu 6 týdnů.

ARM II: Pacienti získají přístup k akupresurní mobilní aplikaci a AcuWand a sami si aplikují falešnou akupresuru do neakupresurních bodů po dobu 27 minut QD po dobu 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 15 - 39 let
  • Nejméně tři měsíce po léčbě rakoviny (např. po operaci, ozařování nebo chemoterapii). Účastníci, kteří dostávají udržovací hormonální nebo cílenou terapii, se budou moci zapsat podle rozhodnutí výzkumného pracovníka studie
  • Hlásit klinicky relevantní únavu v posledních sedmi dnech (Pacientem hlášené výsledky měření informačních systémů [PROMIS] Únava 4a skóre ≥ 55)
  • Mluvit / číst anglicky
  • CRF začalo při nebo po diagnóze rakoviny
  • Dokončená léčba rakoviny v posledních pěti letech

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika neléčené anémie, poruchy nálady nebo hypotyreózy
  • Naplánujte si zahájení nové farmakologické, psychologické nebo jiné léčby (tj. fyzikální terapie nebo doplňky stravy) pro CRF během studie. Účastníci však mohou pokračovat v obvyklé léčbě CRF, pokud byla léčba zahájena alespoň osm týdnů před zařazením do studie a dávka se nezměnila
  • Plánujte otěhotnění nebo kojení během období studie
  • Absolvoval akupresuru nebo akupunkturu v minulém roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARM I (relaxační akupresura)
Pacienti získají přístup k akupresurní mobilní aplikaci a AcuWand při studiu a sami si aplikují relaxační akupresuru na 9 akupresurních bodů během 27 minut QD po dobu 6 týdnů.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Postup: Akupresurní terapie
Samoaplikujte si relaxační akupresuru
Ostatní jména:
  • Akupresura
  • Ischemická komprese
Postup: Akupresurní terapie
Samoaplikujte si falešnou akupresuru
Ostatní jména:
  • Akupresura
  • Ischemická komprese
Jiný: Intervence na internetu
Získejte přístup k akupresurní mobilní aplikaci
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Přijměte AcuWand
Komparátor placeba: ARM II (falešná akupresura)
Pacienti obdrží přístup k akupresurní mobilní aplikaci a AcuWand a sami si aplikují falešnou akupresuru do neakupresurních bodů po dobu 27 minut QD po dobu 6 týdnů.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Postup: Akupresurní terapie
Samoaplikujte si relaxační akupresuru
Ostatní jména:
  • Akupresura
  • Ischemická komprese
Postup: Akupresurní terapie
Samoaplikujte si falešnou akupresuru
Ostatní jména:
  • Akupresura
  • Ischemická komprese
Jiný: Intervence na internetu
Získejte přístup k akupresurní mobilní aplikaci
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Přijměte AcuWand

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Až 2 roky
Samoobslužná implementace akupresury bude proveditelná, pokud budou všichni účastníci přijati během 2 let. Pro shrnutí míry náboru budou použity deskriptivní statistiky.
Až 2 roky
Přilnavost
Časové okno: V 6 týdnech
Samoobslužná implementace akupresury bude proveditelná, pokud 60 % účastníků dokončí základní a 6týdenní opatření hlášená pacientem a pokud 60 % účastníků akupresurní skupiny samo oznámí, že cvičí akupresuru alespoň 27 minut alespoň 3 dny v týdnu. Pro shrnutí dodržování bude použita popisná statistika.
V 6 týdnech
Spokojenost
Časové okno: Do týdne 10
Data z rozhovoru budou analyzována pomocí induktivní obsahové analýzy. Perspektivy intervence budou analyzovány pomocí induktivní obsahové analýzy.
Do týdne 10
Změna únavy
Časové okno: Na začátku a do 10. týdne
Měřeno pomocí dotazníku Patient Reported Outcomes Měření Informační systémy Fatigue 4a. Výsledky jsou průběžně škálovány a vhodně analyzovány statistickými modely založenými na Gaussově modelu. Změna únavy bude analyzována pomocí lineárního regresního modelu se smíšenými efekty s maximální pravděpodobností plné informací. Konkrétně bude vyhodnocena změna od výchozí hodnoty zahrnutím koeficientů fixních účinků pro čas, léčbu a důležité interakční účinky, které určí, zda jsou změny od výchozí hodnoty větší ve skupině s relaxační akupresurou ve srovnání s kontrolami. Náhodné průsečíky Y do modelu budou začleněny tak, aby vyhovovaly vnořování opakovaných pozorování v rámci subjektu. Změna únavy bude analyzována pomocí lineárního regresního modelu se smíšenými efekty s maximální věrohodností.
Na začátku a do 10. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCC 2024.016
  • NCI-2024-03772 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00248915 (Jiný identifikátor: University of Michigan Comprehensive Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit