Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvadministreret afslappende akupressur for at reducere træthed hos unge og unge voksne kræftoverlevere

19. januar 2026 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

En pilotundersøgelse af selvadministreret akupressur for træthed blandt unge og unge voksne (AYA) kræftoverlevere

Dette kliniske forsøg tester gennemførligheden af ​​selv-administreret afslappende akupressur på træthed hos unge og unge voksne (AYA) kræftoverlevere. Akupressur, en form for komplementær eller alternativ medicin, er anvendelsen af ​​tryk eller lokaliseret massage på bestemte steder på kroppen for at kontrollere symptomer. Afslappende akupressur har vist sig at forbedre cancer-relateret træthed (CRF) hos voksne, men mindre er kendt om virkningen af ​​afslappende akupressur på CRF hos AYA-kræftoverlevere."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Bestem muligheden for at implementere et randomiseret kontrolleret forsøg med en seks-ugers, selvadministreret afslappende akupressur-intervention i AYA-kræftoverlevere med klinisk relevant CRF.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Udforsk deltagernes perspektiver på accept og tilfredshed med de seks uger lange akupressurinterventioner ved hjælp af semistrukturerede interviews.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Bestem den foreløbige effektivitet af en seks ugers, virtuel, selvadministreret afslappende akupressur-intervention på klinisk signifikante ændringer i CRF hos AYA-kræftoverlevere efter behandling.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Patienter får adgang til en akupressur-mobilapplikation og en AcuWand ved undersøgelse og selvadministrerende afslappende akupressur til 9 akupunkter over 27 minutter én gang dagligt (QD) i 6 uger.

ARM II: Patienter får adgang til en akupressur-mobilapplikation og en AcuWand og administrerer selv falsk akupressur til ikke-akupressurpunkter over 27 minutter QD i 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 15 - 39 år
  • Mindst tre måneder efter kræftbehandling (f.eks. operation, stråling eller kemoterapi). Deltagere, der modtager vedligeholdelseshormonelle eller målrettede behandlinger, får lov til at tilmelde sig som bestemt af undersøgelsens efterforsker
  • Rapportér klinisk relevant træthed inden for de seneste syv dage (patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystemer [PROMIS] Træthedsscore 4a ≥ 55)
  • Tale/læse engelsk
  • CRF startede ved eller efter diagnosen kræft
  • Gennemført kræftbehandling inden for de seneste fem år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af ubehandlet anæmi, stemningslidelse eller hypothyroidisme
  • Planlæg at påbegynde nye farmakologiske, psykologiske eller andre behandlinger (dvs. fysioterapi eller kosttilskud) for CRF under undersøgelsen. Selvom deltagerne kan fortsætte sædvanlige behandlinger for CRF, hvis behandlingerne blev påbegyndt mindst otte uger før studieindskrivningen, og dosis ikke er ændret
  • Planlæg at blive gravid eller ammende i løbet af undersøgelsesperioden
  • Modtaget akupressur eller akupunktur inden for det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARM I (afslappende akupressur)
Patienter får adgang til akupressur-mobilapplikation og en AcuWand om undersøgelse og selv-administrerende afslappende akupressur til 9 akupunkter over 27 minutter QD i 6 uger.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Procedure: Akupressur terapi
Selv-administrere afslappende akupressur
Andre navne:
  • Akupressur
  • Iskæmisk kompression
Procedure: Akupressur terapi
Selvadministrer falsk akupressur
Andre navne:
  • Akupressur
  • Iskæmisk kompression
Andet: Internet-baseret intervention
Få adgang til akupressur-mobilapp
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Modtag en AcuWand
Placebo komparator: ARM II (sham akupressur)
Patienter får adgang til akupressur-mobilapplikation og en AcuWand og administrerer selv falsk akupressur til ikke-akupressurpunkter over 27 minutter QD i 6 uger.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Procedure: Akupressur terapi
Selv-administrere afslappende akupressur
Andre navne:
  • Akupressur
  • Iskæmisk kompression
Procedure: Akupressur terapi
Selvadministrer falsk akupressur
Andre navne:
  • Akupressur
  • Iskæmisk kompression
Andet: Internet-baseret intervention
Få adgang til akupressur-mobilapp
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Modtag en AcuWand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Op til 2 år
Selvadministreret akupressurimplementering vil være mulig, hvis alle deltagere rekrutteres over 2 år. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere rekrutteringsraten.
Op til 2 år
Overholdelse
Tidsramme: Ved 6 uger
Selvadministreret akupressurimplementering vil være mulig, hvis 60 % af deltagerne gennemfører baseline- og 6-ugers patientrapporterede foranstaltninger, og hvis 60 % af deltagerne i akupressurgruppen selv rapporterer akupressurpraksis i mindst 27 minutter på mindst 3 dage om ugen. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere overholdelse.
Ved 6 uger
Tilfredshed
Tidsramme: Op til uge 10
Interviewdata vil blive analyseret ved hjælp af induktiv indholdsanalyse. Perspektiver af interventionen vil blive analyseret ved hjælp af induktiv indholdsanalyse.
Op til uge 10
Ændring i træthed
Tidsramme: Ved baseline og op til uge 10
Målt ved hjælp af Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems Fatigue 4a spørgeskema. Resultaterne skaleres kontinuerligt og analyseres korrekt af Gauss-baserede statistiske modeller. Ændring i træthed vil blive analyseret ved hjælp af en Full Information Maximum Likelihood lineær regressionsmodel med blandede effekter. Specifikt vil ændring fra baseline blive evalueret ved at inkludere faste virkningskoefficienter for tid, behandling og de vigtige interaktionseffekter, der vil afgøre, om ændringer fra baseline er større i den afslappende akupressurgruppe i forhold til kontroller. Tilfældige Y-opskæringer i modellen vil blive inkorporeret for at rumme indlejring af gentagne observationer inden for emnet. Ændring i træthed vil blive analyseret ved hjælp af en Full Information Maximum Likelihood lineær regressionsmodel med blandede effekter.
Ved baseline og op til uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2024.016
  • NCI-2024-03772 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00248915 (Anden identifikator: University of Michigan Comprehensive Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner