Itsetehty rentouttava akupainanta nuorten ja nuorten syövästä selviytyneiden aikuisten väsymyksen vähentämiseksi
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center
Pilottitutkimus nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syövästä selviytyneiden väsymyksen omatoimista akupainantaa
Tämä kliininen tutkimus testaa itsetehdyn rentouttavan akupainauksen toteutettavuutta nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syövästä selviytyneiden väsymykseen.
Akupainanta, eräänlainen täydentävä tai vaihtoehtoinen lääketiede, on painetta tai paikallista hierontaa tiettyihin kehon kohtiin oireiden hallitsemiseksi.
Rentouttavan akupainauksen on osoitettu parantavan syöpään liittyvää väsymystä (CRF) aikuisilla, mutta vähemmän tiedetään rentouttavan akupainauksen vaikutuksesta CRF:ään AYA-syövästä selviytyneillä."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvitä satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteuttamiskelpoisuus kuuden viikon, itse annetulla rentouttavalla akupainantatoimenpiteellä AYA-syövästä selviytyneillä, joilla on kliinisesti merkittävä CRF.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Tutki osallistujien näkemyksiä hyväksyttävyydestä ja tyytyväisyydestä kuuden viikon akupainantainterventioihin käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Selvitä kuuden viikon virtuaalisen itseannostelevan rentouttavan akupainantatoimenpiteen alustava tehokkuus CRF:n kliinisesti merkittäviin muutoksiin hoidon jälkeen AYA-syövästä selviytyneillä.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat pääsyn akupainanta-mobiilisovellukseen ja AcuWandiin tutkimuksen aikana ja antavat itse rentouttavaa akupainantaa 9 akupisteeseen 27 minuutin aikana kerran päivässä (QD) 6 viikon ajan.
ARM II: Potilaat saavat pääsyn akupainanta-mobiilisovellukseen ja AcuWandiin ja antavat itse valeakupainanta muihin kuin akupainantapisteisiin 27 minuutin ajan QD 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-39 vuotta vanha
- Vähintään kolme kuukautta syöpähoidon (esim. leikkauksen, sädehoidon tai kemoterapian) jälkeen. Osallistujat, jotka saavat ylläpitohormonaalisia tai kohdennettuja hoitoja, voivat ilmoittautua mukaan tutkimuksen tutkijan määräämällä tavalla
- Ilmoita kliinisesti merkittävästä väsymyksestä viimeisen seitsemän päivän aikana (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmät [PROMIS] väsymys 4a pisteet ≥ 55)
- Puhu / lue englantia
- CRF alkoi syöpädiagnoosin yhteydessä tai sen jälkeen
- Saatu syöpähoitoa päätökseen viimeisen viiden vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamattoman anemian, mielialahäiriön tai kilpirauhasen vajaatoiminnan diagnoosi
- Suunnittele uusien farmakologisten, psykologisten tai muiden hoitojen (eli fysioterapian tai ravintolisien) aloittamista CRF:lle tutkimuksen aikana. Osallistujat voivat kuitenkin jatkaa tavallisia CRF-hoitoja, jos hoidot aloitettiin vähintään kahdeksan viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista eikä annos ole muuttunut
- Suunnittele raskautta tai imetystä tutkimusjakson aikana
- Sai akupainanta tai akupunktio viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARM I (relaxing acupressure)
Patients receive access to acupressure mobile application and self-administer relaxing acupressure to 9 acupoints over 27 minutes QD for 6 weeks.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Tee itse rentouttava akupainanta
Muut nimet:
Omatoiminen valeakupainanta
Muut nimet:
Saat pääsyn akupainanta-mobiilisovellukseen
|
|
Placebo Comparator: ARM II (sham acupressure)
Patients receive access to acupressure mobile application and self-administer sham acupressure to non-acupressure point locations over 27 minutes QD for 6 weeks.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Tee itse rentouttava akupainanta
Muut nimet:
Omatoiminen valeakupainanta
Muut nimet:
Saat pääsyn akupainanta-mobiilisovellukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recruitment Rate
Aikaikkuna: 1 year
|
Self-administered acupressure implementation will be feasible if all participants are recruited over 2 years.
Descriptive statistics will be used to summarize recruitment rate.
|
1 year
|
|
Number of Participants With Adherence
Aikaikkuna: At 6 weeks
|
Self-administered acupressure implementation will be feasible if 60% of participants complete the baseline and 6-week patient-reported measures and if 60% of acupressure group participants self-report acupressure practice for at least 27 minutes on at least 3 days per week.
Descriptive statistics will be used to summarize adherence.
|
At 6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Fatigue
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks, and 10 weeks after starting treatment
|
Measured using the Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems Fatigue 4a questionnaire.
Results are continuously scaled and appropriately analyzed by Gaussian-based statistical models.
Change in fatigue will be analyzed using a Full Information Maximum Likelihood mixed-effects linear regression model.
Specifically, change from baseline will be evaluated by including fixed-effects coefficients for time, treatment, and the important interaction effects that will determine whether changes from baseline are greater in the relaxing acupressure group, relative to controls.
Random Y-intercepts in the model will be incorporated to accommodate the nesting of repeated observations within subject.
Change in fatigue will be analyzed using a Full Information Maximum Likelihood mixed-effects linear regression model.
Range score is 30-80 and increasing scores indicate worse symptoms.
|
baseline, 6 weeks, and 10 weeks after starting treatment
|
|
Acceptability E - Scale
Aikaikkuna: 6 weeks after starting treatment
|
Interview data will be analyzed using inductive content analysis.
Perspectives of the intervention will be analyzed using inductive content analysis.
(1 - 5, higher scores = greater acceptability) from the Acceptability E-Scale (Tariman et al., 2011) applies to all rows listed
|
6 weeks after starting treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Haastattelut aiheena
- Akupressointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2024.016
- NCI-2024-03772 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HUM00248915 (Muu tunniste: University of Michigan Comprehensive Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .