Acupressão relaxante autoadministrada para reduzir a fadiga em adolescentes e jovens sobreviventes de câncer
26 de maio de 2026 atualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center
Um estudo piloto de acupressão autoadministrada para fadiga entre adolescentes e jovens adultos (AYA) sobreviventes de câncer
Este ensaio clínico testa a viabilidade da acupressão relaxante autoadministrada na fadiga em sobreviventes de câncer em adolescentes e adultos jovens (AYA).
A acupressão, um tipo de medicina complementar ou alternativa, é a aplicação de pressão ou massagem localizada em locais específicos do corpo para controlar os sintomas.
Demonstrou-se que a acupressão relaxante melhora a fadiga relacionada ao câncer (ACR) em adultos, no entanto, pouco se sabe sobre o impacto da acupressão relaxante na ACR em sobreviventes de câncer AYA”.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Determinar a viabilidade de implementar um ensaio clínico randomizado de uma intervenção de acupressão relaxante autoadministrada de seis semanas em sobreviventes de câncer AYA com CRF clinicamente relevante.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Explore as perspectivas dos participantes sobre aceitabilidade e satisfação com as intervenções de acupressão de seis semanas usando entrevistas semiestruturadas.
OBJETIVO EXPLORATÓRIO:
I. Determinar a eficácia preliminar de uma intervenção de acupressão relaxante virtual e autoadministrada de seis semanas em mudanças clinicamente significativas na CRF em sobreviventes de câncer AYA pós-tratamento.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: os pacientes recebem acesso a um aplicativo móvel de acupressão e um AcuWand em estudo e autoadministram acupressão relaxante em 9 pontos de acupuntura durante 27 minutos, uma vez ao dia (QD) durante 6 semanas.
ARM II: os pacientes recebem acesso a um aplicativo móvel de acupressão e um AcuWand e autoadministram acupressão simulada em locais de pontos sem acupressão durante 27 minutos QD por 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 15 - 39 anos
- Pelo menos três meses após o tratamento do câncer (por exemplo, cirurgia, radiação ou quimioterapia). Os participantes que receberem terapias hormonais de manutenção ou direcionadas poderão se inscrever conforme determinado pelo investigador do estudo
- Relatar fadiga clinicamente relevante nos últimos sete dias (Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems [PROMIS] Pontuações de fadiga 4a ≥ 55)
- Fale/leia inglês
- A IRC começou durante ou após o diagnóstico de câncer
- Tratamento oncológico concluído nos últimos cinco anos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de anemia não tratada, transtorno de humor ou hipotireoidismo
- Planeje iniciar novos tratamentos farmacológicos, psicológicos ou outros tratamentos (ou seja, fisioterapia ou suplementos dietéticos) para IRC durante o estudo. Embora os participantes possam continuar os tratamentos habituais para IRC se os tratamentos tiverem sido iniciados pelo menos oito semanas antes da inscrição no estudo e a dose não tiver sido alterada
- Planeje engravidar ou amamentar durante o período do estudo
- Recebeu acupressão ou acupuntura no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ARM I (relaxing acupressure)
Patients receive access to acupressure mobile application and self-administer relaxing acupressure to 9 acupoints over 27 minutes QD for 6 weeks.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Autoadministrar acupressão relaxante
Outros nomes:
Autoadministração de acupressão simulada
Outros nomes:
Receba acesso ao aplicativo móvel de acupressão
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Comparador de Placebo: ARM II (sham acupressure)
Patients receive access to acupressure mobile application and self-administer sham acupressure to non-acupressure point locations over 27 minutes QD for 6 weeks.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Autoadministrar acupressão relaxante
Outros nomes:
Autoadministração de acupressão simulada
Outros nomes:
Receba acesso ao aplicativo móvel de acupressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recruitment Rate
Prazo: 1 year
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Self-administered acupressure implementation will be feasible if all participants are recruited over 2 years.
Descriptive statistics will be used to summarize recruitment rate.
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1 year
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Number of Participants With Adherence
Prazo: At 6 weeks
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Self-administered acupressure implementation will be feasible if 60% of participants complete the baseline and 6-week patient-reported measures and if 60% of acupressure group participants self-report acupressure practice for at least 27 minutes on at least 3 days per week.
Descriptive statistics will be used to summarize adherence.
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At 6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Fatigue
Prazo: baseline, 6 weeks, and 10 weeks after starting treatment
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Measured using the Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems Fatigue 4a questionnaire.
Results are continuously scaled and appropriately analyzed by Gaussian-based statistical models.
Change in fatigue will be analyzed using a Full Information Maximum Likelihood mixed-effects linear regression model.
Specifically, change from baseline will be evaluated by including fixed-effects coefficients for time, treatment, and the important interaction effects that will determine whether changes from baseline are greater in the relaxing acupressure group, relative to controls.
Random Y-intercepts in the model will be incorporated to accommodate the nesting of repeated observations within subject.
Change in fatigue will be analyzed using a Full Information Maximum Likelihood mixed-effects linear regression model.
Range score is 30-80 and increasing scores indicate worse symptoms.
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baseline, 6 weeks, and 10 weeks after starting treatment
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Acceptability E - Scale
Prazo: 6 weeks after starting treatment
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Interview data will be analyzed using inductive content analysis.
Perspectives of the intervention will be analyzed using inductive content analysis.
(1 - 5, higher scores = greater acceptability) from the Acceptability E-Scale (Tariman et al., 2011) applies to all rows listed
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6 weeks after starting treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia, tecido mole
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Entrevistas como tópico
- Acupressão
Outros números de identificação do estudo
- UMCC 2024.016
- NCI-2024-03772 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HUM00248915 (Outro identificador: University of Michigan Comprehensive Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .