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Selbst verabreichte entspannende Akupressur zur Verringerung der Müdigkeit bei Krebsüberlebenden bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen

19. Januar 2026 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center

Eine Pilotstudie zur selbst verabreichten Akupressur gegen Müdigkeit bei Krebsüberlebenden bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA).

Diese klinische Studie testet die Machbarkeit einer selbst verabreichten entspannenden Akupressur bei Müdigkeit bei Krebsüberlebenden im jugendlichen und jungen Erwachsenenalter (AYA). Akupressur, eine Form der Komplementär- oder Alternativmedizin, ist die Anwendung von Druck oder einer lokalen Massage auf bestimmte Körperstellen, um Symptome zu kontrollieren. Es hat sich gezeigt, dass entspannende Akupressur die krebsbedingte Müdigkeit (CRF) bei Erwachsenen verbessert. Über die Auswirkung entspannender Akupressur auf die CNI bei AYA-Krebsüberlebenden ist jedoch weniger bekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bestimmen Sie die Machbarkeit der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie einer sechswöchigen, selbst verabreichten entspannenden Akupressurintervention bei AYA-Krebsüberlebenden mit klinisch relevanter CNI.

SEKUNDÄRES ZIEL:

I. Erkunden Sie mithilfe halbstrukturierter Interviews die Perspektiven der Teilnehmer hinsichtlich Akzeptanz und Zufriedenheit mit den sechswöchigen Akupressurinterventionen.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Bestimmen Sie die vorläufige Wirksamkeit einer sechswöchigen, virtuellen, selbst verabreichten entspannenden Akupressurintervention bei klinisch signifikanten Veränderungen der CRF bei Überlebenden von AYA-Krebs nach der Behandlung.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Patienten erhalten Zugriff auf eine mobile Akupressuranwendung und einen AcuWand im Rahmen des Studiums und verabreichen selbst entspannende Akupressur auf 9 Akupunkturpunkte über 27 Minuten einmal täglich (QD) für 6 Wochen.

ARM II: Patienten erhalten Zugang zu einer mobilen Akupressuranwendung und einem AcuWand und führen über einen Zeitraum von 27 Minuten pro Tag über einen Zeitraum von 6 Wochen selbst Scheinakupressur an Stellen außerhalb der Akupressurstelle durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15 - 39 Jahre alt
  • Mindestens drei Monate nach der Krebsbehandlung (z. B. Operation, Bestrahlung oder Chemotherapie). Teilnehmer, die hormonelle Erhaltungstherapien oder gezielte Therapien erhalten, können sich nach Festlegung durch den Studienprüfer anmelden
  • Melden Sie klinisch relevante Müdigkeit in den letzten sieben Tagen (Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems [PROMIS] Müdigkeit 4a-Werte ≥ 55)
  • Sprechen/lesen Sie Englisch
  • CRF begann bei oder nach der Krebsdiagnose
  • Abgeschlossene Krebsbehandlung innerhalb der letzten fünf Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer unbehandelten Anämie, Stimmungsstörung oder Hypothyreose
  • Planen Sie, während der Studie mit neuen pharmakologischen, psychologischen oder anderen Behandlungen (z. B. Physiotherapie oder Nahrungsergänzungsmitteln) gegen CNI zu beginnen. Allerdings können die Teilnehmer ihre üblichen Behandlungen für CRF fortsetzen, wenn die Behandlungen mindestens acht Wochen vor Studieneinschluss begonnen wurden und sich die Dosis nicht geändert hat
  • Planen Sie, während des Studienzeitraums schwanger zu werden oder zu stillen
  • Habe im letzten Jahr Akupressur oder Akupunktur erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ARM I (entspannende Akupressur)
Patienten erhalten Zugriff auf die mobile Akupressuranwendung und einen AcuWand, während sie 6 Wochen lang über einen Zeitraum von 27 Minuten pro Tag entspannende Akupressur an 9 Akupunkturpunkten selbst verabreichen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Verfahren: Akupressurtherapie
Entspannende Akupressur selbst anwenden
Andere Namen:
  • Akupressur
  • Ischämische Kompression
Verfahren: Akupressurtherapie
Scheinakupressur selbst durchführen
Andere Namen:
  • Akupressur
  • Ischämische Kompression
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie Zugriff auf die mobile Akupressur-App
Sonstiges: Verwendung und Bewertung medizinischer Geräte
Erhalten Sie einen AcuWand
Placebo-Komparator: ARM II (Scheinakupressur)
Die Patienten erhalten Zugriff auf die mobile Akupressuranwendung und einen AcuWand und können über einen Zeitraum von 6 Wochen innerhalb von 27 Minuten pro Tag Scheinakupressur an Stellen durchführen, an denen keine Akupressurpunkte vorhanden sind.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Verfahren: Akupressurtherapie
Entspannende Akupressur selbst anwenden
Andere Namen:
  • Akupressur
  • Ischämische Kompression
Verfahren: Akupressurtherapie
Scheinakupressur selbst durchführen
Andere Namen:
  • Akupressur
  • Ischämische Kompression
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie Zugriff auf die mobile Akupressur-App
Sonstiges: Verwendung und Bewertung medizinischer Geräte
Erhalten Sie einen AcuWand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Eine selbst verabreichte Akupressur-Implementierung ist möglich, wenn alle Teilnehmer über einen Zeitraum von 2 Jahren rekrutiert werden. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Rekrutierungsrate zusammenzufassen.
Bis zu 2 Jahre
Adhärenz
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Eine selbstverabreichte Akupressur-Implementierung ist möglich, wenn 60 % der Teilnehmer die Baseline- und 6-wöchigen vom Patienten gemeldeten Maßnahmen abschließen und wenn 60 % der Teilnehmer der Akupressurgruppe selbst angeben, an mindestens 3 Tagen pro Woche mindestens 27 Minuten lang Akupressur zu praktizieren. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Einhaltung zusammenzufassen.
Mit 6 Wochen
Zufriedenheit
Zeitfenster: Bis Woche 10
Interviewdaten werden mittels induktiver Inhaltsanalyse analysiert. Perspektiven der Intervention werden mittels induktiver Inhaltsanalyse analysiert.
Bis Woche 10
Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis Woche 10
Gemessen mithilfe des Fragebogens „Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems Fatigue 4a“. Die Ergebnisse werden kontinuierlich durch Gauß-basierte statistische Modelle skaliert und entsprechend analysiert. Die Änderung der Ermüdung wird mithilfe eines linearen Regressionsmodells mit gemischten Effekten und vollständiger Informationsmaximum-Likelihood analysiert. Insbesondere wird die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert durch Einbeziehung von Koeffizienten mit festen Effekten für Zeit, Behandlung und die wichtigen Interaktionseffekte bewertet, die bestimmen, ob die Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in der entspannenden Akupressurgruppe im Vergleich zu den Kontrollen größer sind. Zufällige Y-Achsenabschnitte im Modell werden integriert, um die Verschachtelung wiederholter Beobachtungen innerhalb des Subjekts zu ermöglichen. Die Änderung der Ermüdung wird mithilfe eines linearen Regressionsmodells mit gemischten Effekten und vollständiger Informationsmaximum-Likelihood analysiert.
Zu Studienbeginn und bis Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCC 2024.016
  • NCI-2024-03772 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00248915 (Andere Kennung: University of Michigan Comprehensive Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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