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「FMFにおける無症状炎症のマーカーとしてのガレクチン-3」

2024年6月4日 更新者:Oguzhan Lacin、Turkish League Against Rheumatism

家族性地中海熱患者における無症候性炎症の指標としての血清ガレクチン-3 レベルの評価

この観察研究の目的は、家族性地中海熱 (FMF) 患者における血清ガレクチン 3 レベルと無症候性炎症との関係を知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • FMF患者の血清ガレクチン-3レベルは健康な対照者と比較して高いですか?
  • FMF 患者の血清ガレクチン 3 レベルと血清アミロイド A (SAA) タンパク質レベルの間には正の相関関係がありますか?

参加者は次のことを行います:

  • 血清ガレクチン-3 および SAA レベルを測定するために血液サンプルを提供します。
  • 社会人口統計および臨床データのフォームに記入します。
  • FMF 生活の質 (QoL) スケールに記入します。

研究者は、FMF患者と健康な対照者を比較して、血清ガレクチン-3レベルに有意な差があるかどうかを確認し、FMF患者におけるガレクチン-3とSAAタンパク質レベルの相関関係を判定する予定です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

154

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erzurum、七面鳥、25240
        • Ataturk University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 18歳から65歳までの方、
  2. 研究に対して書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
  3. 読み書きができる、
  4. テル・ハショマーの基準に従って家族性地中海熱(FMF)と診断され、現在発作を起こしていない(最後の発作から少なくとも15日が経過している)。

説明

包含基準:

  • 患者グループの場合:

    1. 18歳から65歳までの方、
    2. 研究に対して書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
    3. 読み書きができる、
    4. テル・ハショマーの基準に従って家族性地中海熱(FMF)と診断され、現在発作を起こしていない(最後の発作から少なくとも15日が経過している)。

      • 健康管理グループの包含基準:
    1. 18歳から65歳までの方、
    2. 研究に対して書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
    3. 読み書きができる。

除外基準:

  • 患者グループの除外基準:

    1. FMF以外の既知の炎症性疾患の存在、
    2. 既知の全身的、慢性的、重度の病状の存在、
    3. 活動性感染症の存在、
    4. 精神遅滞、せん妄、認知症、てんかん、アルコールまたは物質使用障害などの認知機能に影響を与える症状、
    5. 妊娠中または授乳期である。
  • 健康対照群の除外基準:

    1. 既知の全身的、慢性的、重度の病状の存在、
    2. 炎症性疾患の存在、
    3. 活動性感染症の存在、
    4. 精神遅滞、せん妄、認知症、てんかん、アルコールまたは物質使用障害などの認知機能に影響を与える症状、
    5. 妊娠中または授乳期である。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
アクティブコンパレータ: グループ 1
FMF で診断された患者グループ
アクティブコンパレータ: グループ 2
健康管理グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ガレクチン-3 レベル
時間枠:2022年
FMF患者と健康な対照者の血清ガレクチン-3レベルを比較して、有意差があるかどうかを確認します。
2022年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清アミロイド A (SAA) レベル
時間枠:2022年
FMF患者と健康な対照者の両方におけるSAAレベルの測定。
2022年
相関分析
時間枠:2022年
FMF患者における血清ガレクチン-3レベルとSAAレベルの間の相関関係の決定。
2022年
臨床変数
時間枠:2022年
ガレクチン 3/SAA レベルと、年齢、BMI、罹患期間、FMF 発作の頻度などの臨床変数との関係の分析。
2022年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月4日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月4日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TRASD-OL-TEZ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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