既知のがん集団およびがんのない集団における固形腫瘍の検出のための PanTum Detect 検査の診断精度の性能評価。
2024年6月5日 更新者：Max Healthcare Insititute Limited
既知のがん集団（病気の集団）およびがんのない（健康な）集団における固形腫瘍の検出のための PanTum Detect 検査の診断精度 (感度および特異度) の性能評価。
PanTum detect 既知のがん集団 (病気の集団) およびがんのない集団 (健康な集団) における固形腫瘍の検出テストの診断精度 (感度と特異度) のパフォーマンス評価。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
PanTum Detect は、2 つの重要な腫瘍バイオマーカー、Apo 10 と TKTL-1 を使用して固形腫瘍の存在を検出できる簡単な血液検査です。
ほとんどの腫瘍はゆっくりと徐々に進行します。
最初の腫瘍細胞が出現してから腫瘍自体が特定されるまでには、何年もの時間がかかる場合があります。
局所的に増殖する腫瘍が浸潤性の転移性がんに発展する転換点は、治癒可能性にとって最も重要です。
PanTum Detect の目的は、この重要な転換点よりも前に腫瘍を検出することです。
このような局所的に増殖する腫瘍は、多くの場合、手術によって簡単に除去できたり、治療に成功したりできます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Delhi、インド、110017
- Max Super Speciality Hospital, A Unit of Devki Devi Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この評価研究は、60 人の被験者からなる 3 つのグループで、それぞれ 3 つの異なるロットのパンタム検出テスト キットを使用して行われます。
各グループには、原発性トムール疾患の患者集団（病気の集団）と健康な集団が等しく含まれます。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 組織病理学で診断が証明された病気の集団
- 30～75歳
- 新たに固形腫瘍と診断された症例。
除外基準:
- 8週間以内の過去の手術歴。
- 化学療法やワクチン接種などの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PanTum detect 既知のがん集団 (病気の集団) およびがんのない集団 (健康な集団) における固形腫瘍の検出テストの診断精度 (感度と特異度) のパフォーマンス評価。
時間枠：1年
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PanTum Detect は、2 つの重要な腫瘍バイオマーカー、Apo 10 と TKTL-1 を使用して固形腫瘍の存在を検出できる簡単な血液検査です。
ほとんどの腫瘍はゆっくりと徐々に進行します。
最初の腫瘍細胞が出現してから腫瘍自体が特定されるまでには、何年もの時間がかかる場合があります。
局所的に増殖する腫瘍が浸潤性の転移性がんに発展する転換点は、治癒可能性にとって最も重要です。
PanTum Detect の目的は、この重要な転換点よりも前に腫瘍を検出することです。
このような局所的に増殖する腫瘍は、多くの場合、手術によって簡単に除去でき、または治療に成功します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Harit Chaturvedi, MCH、Max Super Speciality Hospital, Saket
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月21日
一次修了 (実際)
2022年11月14日
研究の完了 (実際)
2023年10月20日
試験登録日
最初に提出
2024年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月5日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月5日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MOI-PAN-2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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