Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výkonnosti diagnostické přesnosti testu PanTum Detect pro detekci solidních nádorů u známé onkologické populace au populace bez rakoviny.

5. června 2024 aktualizováno: Max Healthcare Insititute Limited

Hodnocení výkonu diagnostické přesnosti (senzitivita a specificita) testu PanTum Detect pro detekci solidních nádorů u známé rakovinné populace (nemocná populace) a u bezrakovinné (zdravé) populace.

Hodnocení výkonnosti diagnostické přesnosti (senzitivita a specifičnost) PanTum detekce Test pro detekci solidních nádorů u populace se známou rakovinou (Sick populace) a v populaci bez rakoviny (Zdravá).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

PanTum Detect je jednoduchý krevní test, který dokáže detekovat přítomnost solidních nádorů pomocí dvou důležitých nádorových biomarkerů - Apo 10 a TKTL-1. Většina nádorů se vyvíjí pomalu a postupně. Od první nádorové buňky až po identifikaci samotného nádoru může trvat mnoho let. Zlomový bod, kdy se lokálně rostoucí nádor vyvine v invazivní, metastázující rakovinu, je pro léčitelnost rozhodující. Cílem PanTum Detect je detekovat nádor včas před tímto kritickým bodem obratu. Takové lokálně rostoucí nádory lze často snadno odstranit chirurgicky nebo úspěšně léčit

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, A Unit of Devki Devi Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

tato hodnotící studie bude provedena ve 3 skupinách po 60 subjektech, z nichž každá bude používat 3 různé šarže testovací soupravy pro detekci pantum. každá skupina bude mít stejnou populaci pacientů s primární chorobou tor (nemocná populace) a zdravou populaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. písemný informovaný souhlas
  2. nemocná populace s hiostopatologicky prokázanou diagnózou
  3. věk 30-75 let
  4. nově diagnostikovaný případ solidního nádoru.

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza předchozí operace do 8 týdnů.
  2. anamnéza jakékoli chemoterapie, očkování atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení výkonnosti diagnostické přesnosti (senzitivita a specifičnost) PanTum detekce Test pro detekci solidních nádorů u populace se známou rakovinou (Sick populace) a v populaci bez rakoviny (Zdravá).
Časové okno: 1 ROK
PanTum Detect je jednoduchý krevní test, který dokáže detekovat přítomnost solidních nádorů pomocí dvou důležitých nádorových biomarkerů - Apo 10 a TKTL-1. Většina nádorů se vyvíjí pomalu a postupně. Od první nádorové buňky až po identifikaci samotného nádoru může trvat mnoho let. Zlomový bod, kdy se lokálně rostoucí nádor vyvine v invazivní, metastázující rakovinu, je pro léčitelnost rozhodující. Cílem PanTum Detect je detekovat nádor včas před tímto kritickým bodem obratu. Takové lokálně rostoucí nádory lze často snadno odstranit chirurgicky nebo úspěšně léčit.
1 ROK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Max Healthcare Insititute Limited

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harit Chaturvedi, MCH, Max Super Speciality Hospital, Saket

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOI-PAN-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit