PanTum Detect -testin diagnostisen tarkkuuden suorituskyvyn arviointi kiinteiden kasvainten havaitsemiseksi tunnetussa syöpäpopulaatiossa ja syövästä vapaassa populaatiossa.
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Max Healthcare Insititute Limited
PanTum Detect -testin diagnostisen tarkkuuden (herkkyys ja spesifisyys) suorituskyvyn arviointi kiinteiden kasvainten havaitsemiseksi tunnetussa syöpäpopulaatiossa (sairas väestö) ja syövästä vapaassa (terveessä) väestössä.
PanTum-detektiimin diagnostisen tarkkuuden (herkkyys ja spesifisyys) suorituskyvyn arviointi. Testi kiinteiden kasvainten havaitsemiseen tunnetussa syöpäpopulaatiossa (sairas populaatio) ja syövästä vapaassa (terveessä) populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PanTum Detect on yksinkertainen verikoe, joka voi havaita kiinteiden kasvainten esiintymisen käyttämällä kahta tärkeää kasvaimen biomarkkeria - Apo 10 ja TKTL-1.
Useimmat kasvaimet kehittyvät hitaasti ja vähitellen.
Ensimmäisestä kasvainsolusta itse kasvaimen tunnistamiseen voi kestää useita vuosia.
Käännekohta, jossa paikallisesti kasvava kasvain kehittyy invasiiviseksi, etäpesäkkeitä muodostavaksi syöväksi, on ensiarvoisen tärkeää parantuvuuden kannalta.
PanTum Detectin tavoitteena on havaita kasvain ajoissa ennen tätä kriittistä käännekohtaa.
Tällaiset paikallisesti kasvavat kasvaimet voidaan usein helposti poistaa leikkauksella tai hoitaa onnistuneesti
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Delhi, Intia, 110017
- Max Super Speciality Hospital, A Unit of Devki Devi Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä arviointitutkimus tehdään 3 ryhmässä, joissa kussakin on 60 henkilöä, käyttäen kolmea eri erää pantum-tunnistustestisarjaa.
jokaisessa ryhmässä on yhtä suuri joukko potilaita, joilla on primaarinen tomur-sairaus (sairas populaatio) ja terveitä populaatioita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus
- sairas väestö, jonka diagnoosi on todistettu hiostopatologisesti
- ikä 30-75 vuotta
- äskettäin diagnosoitu kiinteä kasvain.
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmasta leikkauksesta 8 viikon sisällä.
- kemoterapian, rokotusten jne. historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PanTum-detektiimin diagnostisen tarkkuuden (herkkyys ja spesifisyys) suorituskyvyn arviointi. Testi kiinteiden kasvainten havaitsemiseen tunnetussa syöpäpopulaatiossa (sairas populaatio) ja syövästä vapaassa (terveessä) populaatiossa.
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
PanTum Detect on yksinkertainen verikoe, joka voi havaita kiinteiden kasvainten esiintymisen käyttämällä kahta tärkeää kasvaimen biomarkkeria - Apo 10 ja TKTL-1.
Useimmat kasvaimet kehittyvät hitaasti ja vähitellen.
Ensimmäisestä kasvainsolusta itse kasvaimen tunnistamiseen voi kestää useita vuosia.
Käännekohta, jossa paikallisesti kasvava kasvain kehittyy invasiiviseksi, etäpesäkkeitä muodostavaksi syöväksi, on ensiarvoisen tärkeää parantuvuuden kannalta.
PanTum Detectin tavoitteena on havaita kasvain ajoissa ennen tätä kriittistä käännekohtaa.
Tällaiset paikallisesti kasvavat kasvaimet voidaan usein helposti poistaa leikkauksella tai hoitaa onnistuneesti.
|
1 VUOSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harit Chaturvedi, MCH, Max Super Speciality Hospital, Saket
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOI-PAN-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .