Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydeevneevaluering af diagnostisk nøjagtighed af PanTum Detect-test til påvisning af faste tumorer i kendt kræftpopulation og i kræftfri population.

5. juni 2024 opdateret af: Max Healthcare Insititute Limited

Ydeevneevaluering af diagnostisk nøjagtighed (sensitivitet og specificitet) af PanTum Detect-test til påvisning af faste tumorer i kendt kræftpopulation (syg befolkning) og i kræftfri (sund) befolkning.

Ydeevneevaluering af diagnostisk nøjagtighed (sensitivitet og specificitet) af PanTum detect Test til påvisning af solide tumorer i kendt cancerpopulation (syg befolkning) og i cancerfri (sund) befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PanTum Detect er en simpel blodprøve, der kan påvise tilstedeværelsen af ​​solide tumorer ved hjælp af to vigtige tumorbiomarkører - Apo 10 og TKTL-1. De fleste tumorer udvikler sig langsomt og gradvist. Fra den første tumorcelle til identifikation af selve tumoren kan der være et tidsrum på mange år. Vendepunktet, hvor en lokalt voksende tumor udvikler sig til en invasiv, metastaserende cancer er altafgørende for helbredelsen. Det er formålet med PanTum Detect at opdage en tumor i tide før dette kritiske vendepunkt. Sådanne lokalt voksende tumorer kan ofte let fjernes ved kirurgi eller behandles med succes

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, A Unit of Devki Devi Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

denne evalueringsundersøgelse vil blive udført i 3 grupper af 60 forsøgspersoner hver ved at bruge 3 forskellige partier af pantum detect test kit. hver gruppe vil have en lige stor population af patienter med primær tomur-sygdom (den syge befolkning) og raske populationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. skriftligt informeret samtykke
  2. syg befolkning med histopatologisk dokumenteret diagnose
  3. alder 30-75 år
  4. nydiagnosticeret tilfælde af solid tumor.

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere operation inden for 8 uger.
  2. historie med kemoterapi, vaccination osv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevneevaluering af diagnostisk nøjagtighed (sensitivitet og specificitet) af PanTum detect Test til påvisning af solide tumorer i kendt cancerpopulation (syg befolkning) og i cancerfri (sund) befolkning.
Tidsramme: 1 ÅR
PanTum Detect er en simpel blodprøve, der kan påvise tilstedeværelsen af ​​solide tumorer ved hjælp af to vigtige tumorbiomarkører - Apo 10 og TKTL-1. De fleste tumorer udvikler sig langsomt og gradvist. Fra den første tumorcelle til identifikation af selve tumoren kan der være et tidsrum på mange år. Vendepunktet, hvor en lokalt voksende tumor udvikler sig til en invasiv, metastaserende cancer er altafgørende for helbredelsen. Det er formålet med PanTum Detect at opdage en tumor i tide før dette kritiske vendepunkt. Sådanne lokalt voksende tumorer kan ofte let fjernes ved kirurgi eller behandles med succes.
1 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Max Healthcare Insititute Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harit Chaturvedi, MCH, Max Super Speciality Hospital, Saket

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOI-PAN-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner