Evaluación del rendimiento de la precisión diagnóstica de la prueba PanTum Detect para la detección de tumores sólidos en una población con cáncer conocido y en una población libre de cáncer.
5 de junio de 2024 actualizado por: Max Healthcare Insititute Limited
Evaluación del rendimiento de la precisión diagnóstica (sensibilidad y especificidad) de la prueba PanTum Detect para la detección de tumores sólidos en una población con cáncer conocido (población enferma) y en una población libre de cáncer (sana).
Evaluación del desempeño de la precisión diagnóstica (Sensibilidad y Especificidad) de la prueba PanTum detect para la detección de tumores sólidos en población con cáncer conocido (población enferma) y en población libre de cáncer (sana).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
PanTum Detect es un análisis de sangre sencillo que puede detectar la presencia de tumores sólidos utilizando dos importantes biomarcadores tumorales: Apo 10 y TKTL-1.
La mayoría de los tumores se desarrollan lenta y gradualmente.
Desde la primera célula tumoral hasta la identificación del propio tumor, pueden pasar muchos años.
El punto de inflexión en el que un tumor que crece localmente se convierte en un cáncer invasivo y metastásico es fundamental para la curabilidad.
El objetivo de PanTum Detect es detectar un tumor a tiempo antes de este punto de inflexión crítico.
Estos tumores que crecen localmente a menudo pueden extirparse fácilmente mediante cirugía o tratarse con éxito.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Delhi, India, 110017
- Max Super Speciality Hospital, A Unit of Devki Devi Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio de evaluación se realizará en 3 grupos de 60 sujetos cada uno utilizando 3 lotes diferentes del kit de prueba Pantum Detect.
cada grupo tendrá una población igual de pacientes con enfermedad de tomur primaria (la población enferma) y poblaciones sanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Población enferma con diagnóstico comprobado por hiostopatología.
- edad 30-75 años
- Caso recién diagnosticado de tumor sólido.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía pasada dentro de las 8 semanas.
- antecedentes de quimioterapia, vacunación, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del desempeño de la precisión diagnóstica (Sensibilidad y Especificidad) de la prueba PanTum detect para la detección de tumores sólidos en población con cáncer conocido (población enferma) y en población libre de cáncer (sana).
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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PanTum Detect es un análisis de sangre sencillo que puede detectar la presencia de tumores sólidos utilizando dos importantes biomarcadores tumorales: Apo 10 y TKTL-1.
La mayoría de los tumores se desarrollan lenta y gradualmente.
Desde la primera célula tumoral hasta la identificación del propio tumor, pueden pasar muchos años.
El punto de inflexión en el que un tumor que crece localmente se convierte en un cáncer invasivo y metastásico es fundamental para la curabilidad.
El objetivo de PanTum Detect es detectar un tumor a tiempo antes de este punto de inflexión crítico.
Estos tumores que crecen localmente a menudo pueden extirparse fácilmente mediante cirugía o tratarse con éxito.
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1 AÑO
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harit Chaturvedi, MCH, Max Super Speciality Hospital, Saket
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOI-PAN-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .