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Valutazione delle prestazioni dell'accuratezza diagnostica del test PanTum Detect per il rilevamento di tumori solidi nella popolazione con cancro noto e nella popolazione senza cancro.

5 giugno 2024 aggiornato da: Max Healthcare Insititute Limited

Valutazione delle prestazioni dell'accuratezza diagnostica (sensibilità e specificità) del test PanTum Detect per il rilevamento di tumori solidi nella popolazione con cancro noto (popolazione malata) e nella popolazione senza cancro (sana).

Valutazione delle prestazioni dell'accuratezza diagnostica (sensibilità e specificità) del PanTum Detect Test per il rilevamento di tumori solidi nella popolazione con cancro noto (popolazione malata) e nella popolazione libera da cancro (sana).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

PanTum Detect è un semplice esame del sangue in grado di rilevare la presenza di tumori solidi utilizzando due importanti biomarcatori tumorali: Apo 10 e TKTL-1. La maggior parte dei tumori si sviluppa lentamente e gradualmente. Dalla prima cellula tumorale, all'identificazione del tumore stesso, possono passare molti anni. Il punto di svolta in cui un tumore che cresce localmente si sviluppa in un cancro invasivo e metastatizzante è fondamentale per la curabilità. L'obiettivo di PanTum Detect è quello di rilevare un tumore in tempo prima di questo punto di svolta critico. Tali tumori che crescono localmente possono spesso essere facilmente rimossi chirurgicamente o trattati con successo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • New Delhi, India, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, A Unit of Devki Devi Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

questo studio di valutazione verrà effettuato in 3 gruppi di 60 soggetti ciascuno utilizzando 3 lotti diversi di kit per il test di rilevamento del pantum. ciascun gruppo avrà una popolazione uguale di pazienti con malattia da tumore primario (la popolazione malata) e popolazioni sane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. consenso informato scritto
  2. popolazione malata con diagnosi comprovata dall’iostopatologia
  3. età 30-75 anni
  4. caso di tumore solido di nuova diagnosi.

Criteri di esclusione:

  1. storia di interventi chirurgici passati entro 8 settimane.
  2. storia di qualsiasi chemioterapia, vaccinazione ecc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle prestazioni dell'accuratezza diagnostica (sensibilità e specificità) del PanTum Detect Test per il rilevamento di tumori solidi nella popolazione con cancro noto (popolazione malata) e nella popolazione libera da cancro (sana).
Lasso di tempo: 1 ANNO
PanTum Detect è un semplice esame del sangue in grado di rilevare la presenza di tumori solidi utilizzando due importanti biomarcatori tumorali: Apo 10 e TKTL-1. La maggior parte dei tumori si sviluppa lentamente e gradualmente. Dalla prima cellula tumorale, all'identificazione del tumore stesso, possono passare molti anni. Il punto di svolta in cui un tumore che cresce localmente si sviluppa in un cancro invasivo e metastatizzante è fondamentale per la curabilità. L'obiettivo di PanTum Detect è quello di rilevare un tumore in tempo prima di questo punto di svolta critico. Tali tumori che crescono localmente possono spesso essere facilmente rimossi chirurgicamente o trattati con successo.
1 ANNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Max Healthcare Insititute Limited

Investigatori

  • Investigatore principale: Harit Chaturvedi, MCH, Max Super Speciality Hospital, Saket

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOI-PAN-2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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