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Leistungsbewertung der diagnostischen Genauigkeit des PanTum Detect-Tests zur Erkennung solider Tumoren in bekannten Krebspopulationen und in krebsfreien Populationen.

5. Juni 2024 aktualisiert von: Max Healthcare Insititute Limited

Leistungsbewertung der diagnostischen Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität) des PanTum Detect-Tests zur Erkennung solider Tumoren in der Population bekannter Krebserkrankungen (kranke Population) und in der krebsfreien (gesunden) Population.

Leistungsbewertung der diagnostischen Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität) des PanTum-Detect-Tests zur Erkennung solider Tumoren in der Population bekannter Krebserkrankungen (kranke Population) und in der krebsfreien (gesunden) Population.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

PanTum Detect ist ein einfacher Bluttest, der mithilfe von zwei wichtigen Tumorbiomarkern – Apo 10 und TKTL-1 – das Vorhandensein solider Tumoren erkennen kann. Die meisten Tumoren entwickeln sich langsam und allmählich. Von der ersten Tumorzelle bis zur Identifizierung des Tumors selbst können viele Jahre vergehen. Der Wendepunkt, an dem sich ein lokal wachsender Tumor zu einem invasiven, metastasierenden Krebs entwickelt, ist für die Heilung von entscheidender Bedeutung. Ziel von PanTum Detect ist es, einen Tumor rechtzeitig vor diesem kritischen Wendepunkt zu erkennen. Solche lokal wachsenden Tumoren lassen sich oft leicht operativ entfernen oder erfolgreich behandeln

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, A Unit of Devki Devi Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Evaluierungsstudie wird in 3 Gruppen zu je 60 Probanden unter Verwendung von 3 verschiedenen Chargen des Pantum-Detect-Testkits durchgeführt. Jede Gruppe besteht aus einer gleichen Population von Patienten mit primärer Tomur-Erkrankung (die kranke Population) und gesunden Populationen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. schriftliche Einverständniserklärung
  2. kranke Bevölkerung mit histopathologisch gesicherter Diagnose
  3. Alter 30-75 Jahre
  4. neu diagnostizierter Fall eines soliden Tumors.

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese vergangener Operationen innerhalb von 8 Wochen.
  2. Vorgeschichte einer Chemotherapie, Impfung usw

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsbewertung der diagnostischen Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität) des PanTum-Detect-Tests zur Erkennung solider Tumoren in der Population bekannter Krebserkrankungen (kranke Population) und in der krebsfreien (gesunden) Population.
Zeitfenster: 1 JAHR
PanTum Detect ist ein einfacher Bluttest, der mithilfe von zwei wichtigen Tumorbiomarkern – Apo 10 und TKTL-1 – das Vorhandensein solider Tumoren erkennen kann. Die meisten Tumoren entwickeln sich langsam und allmählich. Von der ersten Tumorzelle bis zur Identifizierung des Tumors selbst können viele Jahre vergehen. Der Wendepunkt, an dem sich ein lokal wachsender Tumor zu einem invasiven, metastasierenden Krebs entwickelt, ist für die Heilung von entscheidender Bedeutung. Ziel von PanTum Detect ist es, einen Tumor rechtzeitig vor diesem kritischen Wendepunkt zu erkennen. Solche lokal wachsenden Tumoren lassen sich oft leicht operativ entfernen oder erfolgreich behandeln.
1 JAHR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Max Healthcare Insititute Limited

Ermittler

  • Hauptermittler: Harit Chaturvedi, MCH, Max Super Speciality Hospital, Saket

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOI-PAN-2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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