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白内障手術を受ける高齢者患者の血圧と眼圧に対する全身麻酔

2025年11月16日 更新者：Zeliha Alicikus、Umraniye Education and Research Hospital

白内障手術を受ける高齢者患者における全身麻酔の血圧および眼圧への影響

この研究の主な目的は、全身麻酔下で白内障手術を受ける患者の術前の血行動態と虚弱スコアとの相関関係を調査することです。 第二の目的は、術前および術後の眼圧変化とフレイルスコアとの関係を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

白内障は世界中で視力障害の重大な原因となっており、特に高齢者の間で蔓延しています。 この研究は、虚弱な高齢者患者の白内障手術中の全身麻酔下での眼圧 (IOP) と血圧の変化を調査することを目的としています。 この研究では、高齢の手術患者の手術リスクを判断する上でフレイル評価が重要な役割を果たしていることが強調されている。 この研究は、全身麻酔下で白内障手術を受ける虚弱な人は、虚弱状態にある人に比べて、手術中に眼圧と血圧に対してより顕著な影響を経験する可能性があるという仮説に焦点を当てています。 この研究は、術前のフレイル評価が手術計画と結果に及ぼす影響を理解する上で重要なステップとして浮上します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向きランダム化対照二重盲検研究には、全身麻酔下で白内障手術を受ける65～85歳のASA I～III患者計80人が含まれた。 無作為化 閉包法により、患者を虚弱スコアによって非虚弱（患者 40 名）と虚弱前/虚弱（患者 40 名）の 2 つのグループにランダムに分けました。

説明

包含基準:

  • 65～85歳
  • ASA I-III
  • 全身麻酔による白内障手術

除外基準:

  • 脳血管疾患、
  • 精神薄弱や精神疾患、
  • 肺感染症、進行性COPDまたは呼吸不全の病歴、
  • EF 40%未満、心血管疾患の存在、
  • 出血素因、
  • 腎臓と肝臓の機能不全、
  • 糖尿病、利尿剤/マンニトール使用者の存在、
  • 薬物乱用
  • BMI >30

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
フレイルスケール:ノンフレイル
他の：眼圧（IOP）を測定しました
フレイルスケールは、患者の虚弱性を評価するために使用されました。眼圧 (IOP) は、麻酔前、麻酔導入後 5 分、術後 1 時間に測定されました。 IOPは、Tono-pen眼圧計（AccuPen）を使用して測定されました。 IOP の正常範囲は 11 ～ 21 mmHg (平均 16 mmHg) で、24 mmHg を超える値は病的です。
グループB
フレイルスケール：プレフレイル/フレイル
他の：眼圧（IOP）を測定しました
フレイルスケールは、患者の虚弱性を評価するために使用されました。眼圧 (IOP) は、麻酔前、麻酔導入後 5 分、術後 1 時間に測定されました。 IOPは、Tono-pen眼圧計（AccuPen）を使用して測定されました。 IOP の正常範囲は 11 ～ 21 mmHg (平均 16 mmHg) で、24 mmHg を超える値は病的です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身麻酔中の眼圧
時間枠：学習完了まで平均 1 日
眼圧 (mmHg)
学習完了まで平均 1 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態データ
時間枠：学習完了まで平均 1 日
平均動脈圧 (mmHg)
学習完了まで平均 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Umraniye Education and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月20日

一次修了 (推定)

2026年1月30日

研究の完了 (推定)

2026年2月27日

試験登録日

最初に提出

2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月25日

最初の投稿 (実際)

2024年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月16日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UERH-AR-ZT-08

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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