- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06482996
Anestesia geral para pressão arterial e pressão intraocular em pacientes geriátricos submetidos à cirurgia de catarata
16 de novembro de 2025 atualizado por: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
o impacto da anestesia geral na pressão arterial e na pressão intraocular em pacientes geriátricos submetidos à cirurgia de catarata
O objetivo principal do estudo é investigar a correlação entre a hemodinâmica pré-operatória e os escores de fragilidade em pacientes submetidos à cirurgia de catarata sob anestesia geral.
O objetivo secundário é explorar a relação entre as alterações da pressão intraocular pré-operatória e pós-operatória e os escores de fragilidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A catarata é uma causa significativa de deficiência visual em todo o mundo, especialmente prevalente entre os idosos.
Este estudo tem como objetivo explorar as alterações na pressão intraocular (PIO) e na pressão arterial sob anestesia geral durante cirurgia de catarata em pacientes geriátricos frágeis.
A pesquisa enfatiza o papel crítico da avaliação da fragilidade na determinação dos riscos cirúrgicos entre pacientes cirúrgicos idosos.
Ele se concentra na hipótese de que indivíduos frágeis submetidos à cirurgia de catarata sob anestesia geral podem experimentar efeitos mais pronunciados na PIO e na pressão arterial durante o procedimento cirúrgico em comparação com indivíduos pré-frágeis.
Este estudo surge como um passo crucial na compreensão do impacto da avaliação da fragilidade pré-operatória no planejamento e resultados cirúrgicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: zeliha tuncel
- Número de telefone: 05053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34764
- Recrutamento
- Umraniye Education and Research Hospital
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Contato:
- Zeliha Tuncel
- Número de telefone: 0216 632 18 18
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
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Contato:
- Duygu Harika Ozer
- Número de telefone: 0216 632 18 18
- E-mail: harikaduyguozer@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo prospectivo, randomizado, controlado, duplo-cego, incluiu um total de 80 pacientes com estado físico ASA I-III, com idade entre 65 e 85 anos, submetidos à cirurgia de catarata sob anestesia geral.
Randomização Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos com escore de fragilidade como não frágeis (40 pacientes) e pré-frágeis/frágeis (40 pacientes) pelo método de envelope fechado.
Descrição
Critério de inclusão:
- 65-85 anos
- ASA I-III
- cirurgia de catarata com anestesia geral
Critério de exclusão:
- Doença cerebrovascular,
- retardo mental e doenças psiquiátricas,
- infecção pulmonar, história de DPOC avançada ou insuficiência respiratória,
- FE inferior a 40%, presença de doença cardiovascular,
- diátese hemorrágica,
- insuficiência renal e hepática,
- presença de diabetes mellitus, usuários de diuréticos/manitol,
- abuso de substâncias
- IMC >30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo A
Escala frágil:Não frágil
|
A Escala de Fragilidade foi utilizada para avaliar a fragilidade dos pacientes. A pressão intraocular (PIO) foi medida antes da anestesia, 5 minutos após a indução da anestesia e 1 hora de pós-operatório.
A PIO foi medida usando um tonômetro Tono-pen (AccuPen).
A faixa normal da PIO é de 11 a 21 mmHg (média de 16 mmHg) e valores acima de 24 mmHg são patológicos.
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grupo B
Escala frágil: Pré frágil/frágil
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A Escala de Fragilidade foi utilizada para avaliar a fragilidade dos pacientes. A pressão intraocular (PIO) foi medida antes da anestesia, 5 minutos após a indução da anestesia e 1 hora de pós-operatório.
A PIO foi medida usando um tonômetro Tono-pen (AccuPen).
A faixa normal da PIO é de 11 a 21 mmHg (média de 16 mmHg) e valores acima de 24 mmHg são patológicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão intraocular durante anestesia geral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
|
pressão intraocular (mmHg)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dados hemodinâmicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
|
pressão arterial média (mmHg)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UERH-AR-ZT-08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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