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Anestesia geral para pressão arterial e pressão intraocular em pacientes geriátricos submetidos à cirurgia de catarata

16 de novembro de 2025 atualizado por: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

o impacto da anestesia geral na pressão arterial e na pressão intraocular em pacientes geriátricos submetidos à cirurgia de catarata

O objetivo principal do estudo é investigar a correlação entre a hemodinâmica pré-operatória e os escores de fragilidade em pacientes submetidos à cirurgia de catarata sob anestesia geral. O objetivo secundário é explorar a relação entre as alterações da pressão intraocular pré-operatória e pós-operatória e os escores de fragilidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A catarata é uma causa significativa de deficiência visual em todo o mundo, especialmente prevalente entre os idosos. Este estudo tem como objetivo explorar as alterações na pressão intraocular (PIO) e na pressão arterial sob anestesia geral durante cirurgia de catarata em pacientes geriátricos frágeis. A pesquisa enfatiza o papel crítico da avaliação da fragilidade na determinação dos riscos cirúrgicos entre pacientes cirúrgicos idosos. Ele se concentra na hipótese de que indivíduos frágeis submetidos à cirurgia de catarata sob anestesia geral podem experimentar efeitos mais pronunciados na PIO e na pressão arterial durante o procedimento cirúrgico em comparação com indivíduos pré-frágeis. Este estudo surge como um passo crucial na compreensão do impacto da avaliação da fragilidade pré-operatória no planejamento e resultados cirúrgicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo prospectivo, randomizado, controlado, duplo-cego, incluiu um total de 80 pacientes com estado físico ASA I-III, com idade entre 65 e 85 anos, submetidos à cirurgia de catarata sob anestesia geral. Randomização Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos com escore de fragilidade como não frágeis (40 pacientes) e pré-frágeis/frágeis (40 pacientes) pelo método de envelope fechado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65-85 anos
  • ASA I-III
  • cirurgia de catarata com anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Doença cerebrovascular,
  • retardo mental e doenças psiquiátricas,
  • infecção pulmonar, história de DPOC avançada ou insuficiência respiratória,
  • FE inferior a 40%, presença de doença cardiovascular,
  • diátese hemorrágica,
  • insuficiência renal e hepática,
  • presença de diabetes mellitus, usuários de diuréticos/manitol,
  • abuso de substâncias
  • IMC >30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo A
Escala frágil:Não frágil
A Escala de Fragilidade foi utilizada para avaliar a fragilidade dos pacientes. A pressão intraocular (PIO) foi medida antes da anestesia, 5 minutos após a indução da anestesia e 1 hora de pós-operatório. A PIO foi medida usando um tonômetro Tono-pen (AccuPen). A faixa normal da PIO é de 11 a 21 mmHg (média de 16 mmHg) e valores acima de 24 mmHg são patológicos.
grupo B
Escala frágil: Pré frágil/frágil
A Escala de Fragilidade foi utilizada para avaliar a fragilidade dos pacientes. A pressão intraocular (PIO) foi medida antes da anestesia, 5 minutos após a indução da anestesia e 1 hora de pós-operatório. A PIO foi medida usando um tonômetro Tono-pen (AccuPen). A faixa normal da PIO é de 11 a 21 mmHg (média de 16 mmHg) e valores acima de 24 mmHg são patológicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão intraocular durante anestesia geral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
pressão intraocular (mmHg)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dados hemodinâmicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
pressão arterial média (mmHg)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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