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Anestesia generale sulla pressione sanguigna e sulla pressione intraoculare nei pazienti geriatrici sottoposti a intervento di cataratta

16 novembre 2025 aggiornato da: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

l'impatto dell'anestesia generale sulla pressione sanguigna e sulla pressione intraoculare nei pazienti geriatrici sottoposti a intervento di cataratta

Lo scopo principale dello studio è quello di indagare la correlazione tra l'emodinamica preoperatoria e i punteggi di fragilità nei pazienti sottoposti a intervento di cataratta in anestesia generale. L'obiettivo secondario è esplorare la relazione tra i cambiamenti della pressione intraoculare preoperatoria e postoperatoria e i punteggi di fragilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cataratta rappresenta una causa significativa di disabilità visiva in tutto il mondo, particolarmente diffusa tra gli anziani. Questo studio si propone di esplorare i cambiamenti nella pressione intraoculare (IOP) e nella pressione sanguigna in anestesia generale durante l'intervento di cataratta in pazienti geriatrici fragili. La ricerca sottolinea il ruolo critico della valutazione della fragilità nel determinare i rischi chirurgici tra i pazienti chirurgici anziani. Si concentra sull’ipotesi che gli individui fragili sottoposti a intervento di cataratta in anestesia generale potrebbero sperimentare effetti più pronunciati sulla pressione intraoculare e sulla pressione sanguigna durante la procedura chirurgica rispetto alle controparti prefragili. Questo studio rappresenta un passo cruciale nella comprensione dell’impatto della valutazione preoperatoria della fragilità sulla pianificazione e sui risultati chirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco ha incluso un totale di 80 pazienti ASA I-III di età compresa tra 65 e 85 anni sottoposti a intervento di cataratta in anestesia generale. Randomizzazione I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi con punteggio di fragilità come non fragili (40 pazienti) e pre-fragili/fragili (40 pazienti) mediante il metodo a busta chiusa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65-85 anni
  • ASA I-III
  • intervento di cataratta con anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • malattia cerebrovascolare,
  • ritardo mentale e malattie psichiatriche,
  • infezione polmonare, storia di BPCO avanzata o insufficienza respiratoria,
  • FE inferiore al 40%, presenza di malattie cardiovascolari,
  • diatesi emorragica,
  • insufficienza renale ed epatica,
  • presenza di diabete mellito, utilizzatori di diuretici/mannitolo,
  • abuso di sostanze
  • IMC >30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo A
Scala fragile: non fragile
Altro: È stata misurata la pressione intraoculare (IOP).
La scala Frail è stata utilizzata per valutare la fragilità dei pazienti. La pressione intraoculare (IOP) è stata misurata prima dell'anestesia, 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e 1 ora dopo l'intervento. La IOP è stata misurata utilizzando un tonometro Tono-pen (AccuPen). L'intervallo normale della IOP è 11-21 mmHg (media 16 mmHg) e valori superiori a 24 mmHg sono patologici.
gruppo B
Scala fragile: pre-fragile/fragile
Altro: È stata misurata la pressione intraoculare (IOP).
La scala Frail è stata utilizzata per valutare la fragilità dei pazienti. La pressione intraoculare (IOP) è stata misurata prima dell'anestesia, 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e 1 ora dopo l'intervento. La IOP è stata misurata utilizzando un tonometro Tono-pen (AccuPen). L'intervallo normale della IOP è 11-21 mmHg (media 16 mmHg) e valori superiori a 24 mmHg sono patologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione intraoculare durante l'anestesia generale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 giorno
pressione intraoculare (mmHg)
fino al completamento degli studi, in media 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati emodinamici
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 giorno
pressione arteriosa media (mmHg)
fino al completamento degli studi, in media 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

27 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UERH-AR-ZT-08

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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